Противопоказания — АЗИДРАТ®

гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, к другим антибиотикам группы макролидов или кетолидным антибиотикам, любым из вспомогательных веществ тяжелые нарушения функции печени и почек редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахарозы- изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы) фенилкетонурия ( из-за содержания аспартама) Необходимые меры предосторожности при применении Гиперчувствительность Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, таких как ангионевротический отек и анафилаксия (в редких случаях с летальным исходом), дерматологические реакции, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) (редко фатальный), лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром, лекарственно-индуцированный синдром гиперчувствительности). Некоторые из этих реакций приводили к появлению рецидивирующих симптомов и требовали более длительного наблюдения и лечения. Если возникает аллергическая реакция, следует прекратить применение азитромицина и назначить соответствующую терапию. Врачам следует знать о том, что повторные аллергические симптомы могут появиться после прекращения симптоматической терапии. Гепатотоксичность Пациентам с тяжелой патологией печени препарат противопоказан (отмечались случаи молниеносного гепатита с развитием опасной для жизни печеночной недостаточности). У некоторых пациентов, возможно, уже были в анамнезе заболевания печени или, возможно, было применение других гепатотоксических лекарственных средств. В случае возникновения признаков и симптомов нарушения функции печени (быстро развивающаяся астения, желтуха, темная моча, кровотечения или печеночная энцефалопатия) печеночные пробы и соответствующие исследования должны быть выполнены немедленно. Применение азитромицина должно быть прекращено, если имеет место проявление дисфункции печени. Сообщалось о результатах исследования печени, которые отличались от нормы, холестатической желтухе, печеночном некрозе и печеночной недостаточности, некоторые были с фатальным исходом. Применение азитромицина следует прекратить, если развивается симптомы гепатита. Инфантильный гипертрофический пилорический стеноз (ИГПС) После применения азитромицина у новорожденных (лечение до 42 дней жизни) сообщалось о инфантильном гипертрофическом пилорическом стенозе (ИГПС). Родители и воспитатели должны быть проинформированы о том, чтобы связаться со своим врачом, если возникает рвота или раздражительность при кормлении. Псевдомембранозный колит Сообщалось о развитии псевдомембранозного колита при применении макролидных антибиотиков. Поэтому этот диагноз следует принимать во внимание у пациентов, страдающих диареей после начала лечения азитромицином. Производные алкалоидов спорыньи У пациентов, получавших производные спорыньи, эрготизм проявлялся после совместного применения макролидных антибиотиков. Данных о возможности взаимодействия между алкалоидами спорыньи и азитромицина отсутствуют. Однако из-за теоретической возможности развития эрготизма производные азитромицина и спорыньи не следует применять совместно. Суперинфекции Рекомендуется, как и при использовании любых антибиотиков, наблюдать за признаками суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибковую инфекцию. Перекрестная резистентность Из-за развития перекрестной резистентности у грамм-положительных микроорганизмов и метициллинустойчивых штаммов стафилококков, применение азитромицина не рекомендуется. Следует учитывать локальную эпидемиологию и чувствительность к микроорганизмам. Тяжелые инфекции Азитромицин не применяется для лечения тяжелых инфекций, которые требуют немедленной высокой концентрации антибиотика в крови. Диарея, связанная с Clostridium difficile При использовании практически всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, может развиться диарея, связанная с Clostridium difficile (CDAD), которая может варьировать от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами подавляет нормальную флору кишечника, что приводит к усиленному росту Clostridium difficile. Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие гипертоксин А и В, способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, продуцируемый штаммами Clostridium difficile, приводит к росту показателей заболеваемости и смертности, поскольку эти микроорганизмы могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут приводить к необходимости проведения колонэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собрать анамнез болезни, поскольку о возникновении CDAD сообщалось через 2 месяца после назначения антибактериальных средств. В случае диареи, связанной с Clostridium difficile, применение анти перистальтических лекарственных средств противопоказано. Почечная недостаточность У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( клиренс креатинина < 10 мл/мин) наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина. Сердечно-сосудистая система При лечении другими макролидами отмечалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые ассоциировались с риском развития сердечной аритмии и пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам: с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT; которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например, антиаритмические средства класса IA и класса III, цизаприд и терфенадин; с нарушением электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии; с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью. Эпидемиологические исследования риска развития побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с применением макролидов, показали переменные результаты. Некоторые наблюдательные исследования выявили редкий кратковременный риск развития аритмии, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смертности, связанных с применением макролидов, включая азитромицин. Рассмотрение этих результатов должно быть взвешено с преимуществами лечения при назначении азитромицина. Рекомендуется, как и при использовании любых антибиотиков, наблюдать за признаками суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибковую инфекцию. Данные о возможном взаимодействии между алкалоидами спорыньи и азитромицином отсутствуют, однако в связи с теоретической возможностью возникновения эрготизма не следует одновременно назначать производные спорыньи и азитромицина. Миастения гравис Были зарегистрированы случаи обострения симптомов миастении гравис или развитие миастении у пациентов, получавших азитромицин. Дети Безопасность и эффективность азитромицина для профилактики и лечения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex (MAC) у детей не были установлены. Длительное применение Отсутствует данные об опыте в отношении безопасности и эффективности при длительном применении азитромицина по выше упомянутым показаниям. При быстрой рецидивирующей инфекции необходимо учитывать лечение другими антибиотиками.