Состав — Азираг

содержит ся около 1 мг натрия (0,04 ммоль). Следует соблюдать осторожно сть при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Рекомендации по применению Режим дозирования Азитромицин отличается от других антибиотиков высоким сродством к тканям. Концентрации в тканях превышают уровни в сыворотке до 50 раз, а период полураспада в тканях составляет от 2 до 4 дней. По этим причинам существует разница в режиме дозирования препарата Азираг по сравнению с другими противомикробными веществами. Дозировка Взрослым, в том числе пожилым пациентам и детям с массой тела более 45 кг Дозировка препарата для лечения: инфекций верхних и нижних дыхательных путей острого среднего отита инфекций кожи и мягких тканей Общая доза составляет 1.5 газитромицина, котор ую можно принимать либо в соответствии с трех дневным режимом терапии, либо в соответствии с пяти дневным режимом терапии. Трехдневный режим терапии В течение 3 дней принимают 500 мг азитромицина один раз в день (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой препарата Азираг). Пятидневный режим терапии В качестве альтернативы можно проводить пяти дневную терапию принимая азитромицин 500 мг в 1-й день (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой препарата Азираг) и 250 мг азитромицина (½ таблетки, покрытая пленочной оболочкой препарата Азираг ) в течение следующих 4 дней. Эффективность азитромицина при лечении пневмонии подтверждена документально с использованием пятидневного режима. В большинстве случаев трехдневный режим терапии оказывается достаточным. Дозировка препарата для лечения неосложненных половых инфекци й: вызванных Chlamydia trachomatis: общая доза составляет 1000 мг азитромицина, который принимается за один раз. вызванных чувствительной бактери ей Neisseria gonorrhoeae: рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными клиническими рекомендациями лечения. При лечении пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины, врачу следует ссылаться на местные руководства по лечению. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста препарат применяют в тех же дозах что и у взрослых. Поскольку пожил ые пациенты могут быть пациентами с проаритмическими состояниями, рекомендуется соблюдать особую осторожность в отношении риска развития сердечной аритмии и двунаправленной желудочковой тахикардии. Дети и подростки Препарат Азираг не предназначен для пациентов с массой тела менее 45 кг. Для этой группы пациентов разработаны другие лекарственные формы. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с СКФ от 10 до 80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Препарат Азираг можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случае возникновения симптомов передозировки рекомендуется применение симптоматического и поддерживающего лечения. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• диарея, боли в животе, тошн о та, метеоризм, жидкий стул Часто
• анорексия
• головокружение, головная боль, парестезия, нарушение вкуса
• нарушение зрения
• тугоухость
• рвота, боли в животе, тошнота
• сыпь, кожный зуд
• артралгия
• усталость
• снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение уровня бикарбоната в крови, увеличение количества базофилов, моноцитов и нейтрофилов Нечасто
• кандидоз, оральный кандидоз
• вагинальн ая инфекци я
• пневмония
• грибковые инфекции
• бактериальные инфекции
• фарингит
• гастроэнтерит
• респираторные заболевания
• ринит
• лейкопения, нейтропения, эозинофилия
• ангионевротический отек (отек Квинке), реакция гиперчувствительности
• а норексия
• нервозность, бессоница
• головокружение, сонливость, нарушение вкуса, парестезия
• нарушение зрения
• нарушение слуха, вертиго
• учащенное сердцебиение
• приливы
• диспноэ, носовые кровотечения
• запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, изъязвление слизистой оболочки полости рта, чрезмерная выделение слюны, жидкий стул
• сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение
• остеоартрит, миалгия, боли в спине, боли в шее
• дизурия, боль в почках
• маточное кровотечение, тестикулярные нарушения
• отек, астения, недомогание, утомляемость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки
• повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина, мочевины и креатинина в крови, изменение количества калия в крови, повышенный уровень щелочной фосфатазы, хлорида, глюкозы в крови, повышенное количество тромбоцитов, пониженный гематокрит, повышенный уровень бикарбоната; изменения количества натрия в крови
• постпроцедурные осложнения Редко
• беспокойство
• нарушенная функция печени, желтуха, холестаз
• фото чувствительность, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)
• гипестезия
• нарушение слуха, шум в ушах
• учащенное сердцебиение
• гепатит
• Синдром Стивенса -Джонсона
• астения, недомогание Неизвестно псевдомембранный колит тромбоцитопения, гемолитическая анемия тяжелые (иногда опасные для жизни) анафилактические реакции (например, анафилактический шок) агрессия, страх, бред, галлюцинации обморок, судороги, гипестезия, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния / вкуса, паросмия, миастения гравис нарушение слуха, включая глухоту и/или шум в ушах сердцебиени я и аритми я, включая желудочковую тахикардию, удлинени еинтервала QT и torsades de pointes гипот ензия панкреатит, изменение цвета языка печеночная недостаточность (в редких случаях приводившая к летальному исходу), гепатит, некроз печени Синдром Стивенса-Джонсона, токсикоэпидермальный некролиз, мультиформная эритема артралгия интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• азитромицина дигидрат 52 5 мг (эквивалентно азитромицину 500 мг), Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная. Пленочная оболочка: Tabcoat белый ТС1000, железа оксид желтый (Е172), спирт изопропиловый, метиленхлорид. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.