Состав — АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА

, по сравнению с другими противомикробными веществами. Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с массой тела более 45 кг При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г). Допустимо общую курсовую дозу в 1500 мг принимать в течение 5 дней – 500 мг в виде однократной дозы в первый день, затем по 250 мг один раз в сутки с 2-го по 5-й день. При акне вульгарис средней степени тяжести: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6 г). Первую еженедельную дозу 500 мг следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы 500 мг (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз по 500 мг – с интервалом в 7 дней. При инфекциях половых органов, вызванных Chlamydia trachomatis: назначается однократная доза, равная 1 г. При чувствительных Neisseria gonorrhoeae: рекомендуемая доза составляет 1000 или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными клиническими рекомендациями по лечению. Для пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины, лица, назначающие лекарственное средство, должны ознакомиться с местными рекомендациями по лечению. Дети и подростки массой тела менее 45 кг: При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: рекомендуемая доза рассчитывается, исходя из 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (максимальная суточная доза составляет 30 мг/кг ). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей 1. Таблица 1. Расчет дозы препарата Азитромицин для детей с массой тела менее 45 кг Масса тела Доза азитромицина (количество таблеток 125 мг) 18-30 кг 250 мг азитромицина (2 таблетки) 31-44 кг 375 мг азитромицина (3 таблетки) Более 45 кг Применяют дозы, рекомендованные для взрослых Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется. Поскольку пациенты пожилого возраста могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать особую осторожность при применении препарата ввиду риска возникновения сердечных аритмий, в том числе желудочковой аритмии типа «пируэт». Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с нарушениями функции почек легко й или средней степени (СКФ 10- 80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин). Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести (класса А или В по шкале Чайлд–Пью) коррекции дозы не требуется. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, у пациентов с серьезными заболеваниями печени азитромицин следует применять с осторожностью. Исследования по применению азитромицина у этих категорий пациентов не проводились. Метод и путь введения Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Частота применения с указанием времени приема Таблетки следует назначать в виде однократной суточной дозы. Как и многие другие антибиотики, таблетки следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды. Длительность лечения Эффективность азитромицина при лечении пневмонии подтверждена документально с использованием 5-дневного режима. В большинстве случаев бывает достаточно трехдневной терапии. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: обратимая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея. Неотложные процедуры: прием активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Частота развития неблагоприятных побочных реакций, отмеченных при приеме азитромицина, приведена в следующей градации (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, <1/10), нечасто ( 1/1000, <1/100), редко ( 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Очень часто диарея Часто головная боль рвота, боли в животе, тошнота уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение уровня бикарбоната в крови, повышенное количество базофилов, моноцитов и нейтрофилов Нечасто кандидоз, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит, кандидоз полости рта лейкопения, нейтропения, эозинофилия ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности анорексия нервозность, бессонница головокружение, сонливость, нарушения вкуса, парестезия нарушения зрения нарушения слуха, головокружение учащённое сердцебиение приливы одышка, носовое кровотечение запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, изъязвление слизистой оболочки полости рта, чрезмерное слюноотделение, жидкий стул сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение остеоартрит, миалгия, боли в спине, боли в шее дизурия, боль в почках маточное кровотечение, заболевание яичек отек, астения, недомогание, утомляемость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина, мочевины и креатинина в крови, аномальный уровень калия в крови, повышенные уровни щелочной фосфатазы крови, хлорида, глюкозы, повышенное количество тромбоцитов, пониженный гематокрит, повышенный уровень бикарбоната; аномальный уровень натрия постпроцедурные осложнения Редко возбуждение нарушение функции печени, желтуха, холестаз светочувствительная реакция кожи, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) Неизвестно псевдомембранозный колит тромбоцитопения, гемолитическая анемия тяжелые (иногда опасные для жизни) анафилактические реакции (например, анафилактический шок) агрессия, беспокойство, бред, галлюцинации обморок, судороги, гипестезия, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния/вкуса, паросмия, тяжелая миастения нарушение слуха, включая глухоту и/или шум в ушах пируэтная тахикардия, аритмии, включая желудочковые тахикардии, удлинение интервала QT на электрокардиограмме гипот енз ия панкреатит, изменение цвета языка печеночная недостаточность (в редких случаях приводившая к летальному исходу), гепатит, некроз печени синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема артралгия интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность Побочные эффекты, которые могут или очень вероятно возникли в результате профилактики или лечения инфекции Mycobacterium avium Очень часто диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, дискомфорт в животе, жидкий стул Часто анорексия головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия ухудшение зрения глухота сыпь, кожный зуд артралгия утомляемость Редко гипестезия нарушение слуха, шум в ушах учащённое сердцебиение гепатит синдром Стивенса-Джонсона, светочувствительная реакция кожи астения, недомогание При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• азитромицина дигидрат а 131 мг (в пересчёте на азитромицин
• 125 мг); вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоз а натрия, магния стеарат, тальк; пленочная оболочка: VIVACOAT ®, тип РА-1Р-000 (полидекстроза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 3350, гипромеллоза 6). Одна таблетка содержит активное вещество
• азитромицина дигидрат а 262 мг (в пересчёте на азитромицин
• 250 мг); вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, ги пролоза, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоз а натрия, магния стеарат, тальк; пленочная оболочка: VIVACOAT ®, тип РА-1Р-000 (полидекстроза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 3350, гипромеллоза 6). Одна таблетка содержит активное вещество
• азитромицина дигидрат а 524 мг (в пересчёте на азитромицин
• 500 мг); вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоз а натрия, магния стеарат, тальк; пленочная оболочка: VIVACOAT ®, тип РА-1Р-000 (полидекстроза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 3350, гипромеллоза 6). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе: белого или почти белого цвета (для дозировки 125 мг). Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе: белого или почти белого цвета (для дозировки 250 мг). Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе: белого или почти белого цвета (для дозировки 500 мг). Форма выпуска и упаковка По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.