Меры предосторожности — АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА

Гиперчувствительность Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось о серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции (редко с летальным исходом), острый генерализованный экзантематозный пустулёз (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN, редко прив одящий к смерти) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, провоцировали рецидивирующие симптомы и требовали длительного наблюдения и лечения. При возникновении аллергической реакции прием препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Медицинские работники должны знать, что прекращение симптоматического лечения может привести к рецидиву симптомов аллергии. Гепатотоксичность Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщалось о случаях молниеносного гепатита, потенциально приводящего к угрожающей жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов, возможно, имелись ранее существовавшие заболевания печени или они принимали другие гепатотоксич ные лекарственные средства. В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстроразвивающаяся астения с желтухой, изменением цвета мочи, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией, немедленно провести анализы функциональных проб печени. При развитии дисфункции печени необходимо прекратить прием азитромицина. Производные алкалоидов спорыньи У пациентов, получающих производные алкалоидов спорыньи, появление эрготизма вызывается совместным применением некоторых макролидных антибиотиков Взаимодействие между алкалоидами спорыньи и азитромицином не изучалось. Однако из-за теоретической возможности развития эрготизма, не следует применять азитромицин и производные алкалоидов спорыньи одновременно. Суперинфекция Как и при приеме любых антибиотиков, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, включая грибы. Диарея, вызванная Clostridium difficile (CDAD) Имелись сообщения о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD) при применении почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, которая могла варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до фатального колита. Штаммы C.difficile продуцируют токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксины, продуцируемые штаммами C. difficile, могут приводить к повышенной заболеваемости и смертности, так как эта инфекция может быть резистентной к противомикробной терапии, и может потребоваться колэктомия. Поэтому, появление диареи во время или после применения любых антибиотиков следует рассматривать как CDAD. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD может развиваться в течение двух месяцев после применения антибактериальных препаратов. При появлении симптомов следует рассмотреть возможность прекращения терапии азитромицином и назначения специфического лечения C. difficile. Стрептококковые инфекции Пенициллин обычно является терапией первого ряда для лечения фарингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в целом эффективен против стрептококка в ротоглотке, но отсутствуют данные, демонстрирующие эффективность азитромицина в профилактике острой ревматической лихорадки Удлинение интервала QT Удлинение сердечной реполяризации и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и двунаправленной желудочковой тахикардии, отмечались при лечении с другими макролидами. При оценке рисков и преимуществ азитромицина для групп риска важно учитывать риск удлинения интервала QT, поскольку это может привести к остановке сердца (иногда со смертельным исходом). В группы риска входят: пациенты с врожденным или документально подтвержденным приобретенным удлинением интервала QT; пациенты, принимающие другие препараты, удлиняющие интервал QT, такие как антиаритмики класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; нейролептики, такие как пимозид; пациенты с нарушением электролитного баланса, особенно при гипокалиемии и гипомагниемии; пациенты с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяж елой сердечной недостаточностью. Информация о вспомогательных веществах Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.