Состав — Бериате®

Один флакон с лиофилизатом содержит: активное вещество
• фактор свертывания крови VIII 500 МЕ или 1000 МЕ, вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, D (+) сахароза, кальция хлорид. Один флакон с растворителем содержит воду для инъекций. Восстановленный раствор: после добавления 2,5 мл/5,0 мл/10 мл растворителя Бериате ® 500 МЕ или 1000 МЕ содержит 100 МЕ/мл фактора свертывания крови VIII. Препарат Бериате ® содержит 100 ммоль/л (2,3 мг/мл) натрия хлорида. Специфическая активность препарата Бериате ® 400 МЕ/мг белка. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белый или почти белый лиофилизированный порошок. Восстановленный раствор: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Возможно во флаконе появление характерных хлопьеподобных частиц. После фильтрации через фильтр-иглу, поставляемую с препаратом, происходит удаление этих частиц. Эта фильтрация не влияет на расчеты дозировки. Форма выпуска и упаковка По 500 МЕ препарата во флаконе прозрачного бесцветного стекла типа I или по 1000 МЕ препарата во флаконе прозрачного бесцветного стекла типа II, укупоренном пробкой из бромбутилового каучука и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым диском в комплекте с растворителем (водой для инъекций) по 5 мл (для 500 МЕ) и по 10 мл (для 1000 МЕ) во флаконе из прозрачного бесцветного стекла типа I, укупоренном пробкой из хлорбутилового или бромбутилового каучука и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым диском. Устройство для добавления растворителя со встроенным фильтром 15 мкм («Mix-2Vial тм 20/20») упаковано в блистер полиэтилентерефталат/бумага, ламинированная полиэтиленом. По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем и 1 устройству для добавления растворителя со встроенным фильтром 15 мкм («Mix 2Vial тм 20/20») и 1 картонной пачке с комплектом для внутривенного введения препарата (1 одноразовый шприц, 1 игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки в индивидуальных герметичных упаковках и нестерильный лейкопластырь) с контролем первого вскрытия вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной пачке. С рок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.