Состав — Бисопролол Вива Фарм

При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.) терапия дозой 2.5 мг один раз в день может быть достаточной. При необходимости, дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день. Последующее увеличение дозы оправдана лишь в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день. Лечение ишемической болезни сердца (стенокардии) Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. Последующее увеличение дозы оправдана лишь в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день. Особые группы пациентов У пациентов с нарушениями функции печени или почек ( легкой или средней тяжести) коррекция режима дозирования, как правило, не требуется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. Нет информации о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и с нарушением функции печени или почек. Поэтому повышение дозы в таких популяциях следует проводить с особой осторожностью. Опыт использования бисопролола у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен, однако нет данных о необходимости изменения режима дозирования. Пожилые люди Коррекция дозировки не требуется. Метод и путь введения Для приема внутрь. Препарат Бисопролол Вива Фарм следует принимать один раз в сутки утром, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая. Длительность лечения Продолжительность лечения не ограничена во времени и зависит от типа и тяжести заболевания. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Наиболее частыми симптомами передозировки бисопрололом являются атриовентрикулярная блокада, выраженная брадикардия, выраженное артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. На сегодняшний день известны несколько случаев передозировки бисопрололом (максимальная доза: 2000 мг) у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ишемической болезнью сердца с признаками брадикардии и/или гипотензии; все пациенты выздоровели. Имеются большие индивидуальные различия в чувствительности к высокой однократной дозе бисопролола, при этом наиболее вероятно, что пациенты с сердечной недостаточностью обладают высокой чувствительностью. Лечение При передозировке лечение бисопрололом следует прекратить и применить поддерживающее и симптоматическое лечение. Ограниченное количество данных указывает на то, что бисопролол почти не выводится при помощи диализа. Исходя из ожидаемого фармакологического действия и рекомендаций для других бета-блокаторов, могут быть проведены следующие меры общего характера при условии, что они клинически подтверждены. При брадикардии: введение атропина. В случае отсутствия нужного эффекта можно с осторожностью ввести изопреналин или другой препарат с положительными хронотропными свойствами. При некоторых обстоятельствах может потребоваться установка трансвенозного кардиостимулятора. При гипотензии: следует вводить жидкости и сосудосуживающие препараты. Может быть эффективным внутривенное введение глюкагона. При атриовентрикулярной блокаде ( II или III степени): состояние пациентов следует тщательно контролировать и применять инфузии изопреналина или трансвенозную установку кардиостимулятора. При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов, вазодилататоров. При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, таких как изопреналин, бета2-симпатомиметики и /или аминофиллин. При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто брадикардия Часто головокружение*, головная боль* тошнота, рвота, диарея, запор чувство холода или онемения в конечностях, артериальная гипотензия астения, повышенная утомляемость* усугубление симптомов сердечной недостаточности Нечасто брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе мышечная слабость, судороги мышц ортостатическая гипотензия астения депрессия, нарушения сна Редко повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз ( аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ)) потеря сознания уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз) нарушения слуха аллергический ринит реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, покраснение, сыпь гепатит нарушения потенции ночные кошмары, галлюцинации повышение уровня триглицеридов Очень редко конъюнктивит аллергический ринит алопеция. β
• адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь
• Эти симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинског о и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• бисопролола фумарат 5 мг или 10 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (102), крахмал прежелатинизированный, кросповидон, аэросил, магния стеарат, пленочная оболочка, светло-жёлтая (готовая смесь) для 5 мг / пленочная оболочка, жёлтая (готовая смесь) для 10 мг: ГПМЦ/гипромеллоза 6 mPas, макрогол/ПЭГ 400, тальк, титан а диоксид ( Е171 ), железа оксид жёлтый ( Е172 ). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, допускается шероховатость поверхности (для дозировки 5 мг). Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, допускается шероховатость поверхности (для дозировки 10 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.