Состав — БоксГрипал®

или с недостаточностью сахаразы- изомальтазы. Содержания калия в препарате менее 1 ммоль (39 мг) в разовой дозе, что считается препаратом свободным от калия. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков. Беременность и период лактации Препарат не рекомендуется в период беременности и грудного вскармливания. Специальные исследования по оценке безопасности препарата во время беременности и грудного вскармливания не проводились. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может вызвать сонливость. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Содержимое пакетика растворяют в 1 стакане (200-250 мл) кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 часов (не более 3 доз в течение 24 часов). БоксГрипал ® можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Метод и путь введения Для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Прием внутрь 7,5 – 10 г парацетамола у взрослых и 150 – 200 мг/кг массы тела у детей вызывает острое токсическое действие на клетки печени, вызывая некроз. У восприимчивых пациентов, например, при злоупотреблении алкоголем или у пациентов с пониженным содержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже при низких дозах. Концентрации в плазме 200 мкг/мл через 4 ч., 100 мкг/мл через 8 ч., 50 мкг/мл уже через 15 ч. приводят к повреждению печени с летальным исходом в результате печеночной комы. Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме. Симптомы Первая фаза: тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, недомогание. Вторая фаза: субъективное улучшение, увеличение печени, повышение содержания трансаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение протромбинового времени. Третья фаза: значительное увеличение содержания трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома. Симптомы, обусловленные наличием фенирамина и фенилэфрина: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушения кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия. Лечение Эффективная терапия должна быть начата незамедлительно при подозрении на отравление. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудка в течение первых часов передозировки, с последующим введением активированного угля. Пероральное введение N-ацетилцистеина. В ситуациях, когда пероральное введение антидота невозможно (например, из-за сильной рвоты, помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять контроль не ранее чем через 4 ч после приема препарата. Следует осуществлять контроль дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно применять диазепам. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику, если не понятен способ применения препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которы е следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Часто сонливость тошнота, рвота Редко головокружение, головная боль, нарушение сна плохое самочувствие повышенная возбудимость и раздражительность, бессонница тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение сухость во рту, запор, дискомфорт в животе, диарея возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек) повышение уровня ферментов печени Очень редко серьезные кожные реакции, как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз Неизвестно анафилактическая реакция Учитывая наличие парацетамола: редко
• нарушения в систем екрови (анемия (в том числе гемолитическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, агра нулоцитоз, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия), анафилактический шок, синдром Стивенса – Джонсона, токсический некролиз (синдром Лайелла); при длительном приеме высоких доз - возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Фенилэфрин может вызвать рефлекторную брадикардию, мидриаз. Фенирамин вызывает затрудненное мочеиспускание, сухость глаз, со стороны центральной нервной системы возможно развитие изменение поведения, пароксизмов, дискинезий, комы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один пакетик содержит активные вещества: парацетамол 3 25 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый ( Е104 ), сахароза, калия ацесульфам. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок белого или почти белого цвета c запахом лимона, допускается наличие мягких комков. Описание приготовленного раствора. Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный или опалесцирующий раствор с запахом лимона. Форма выпуска и упаковка По 10 г препарата помещают в пакетики из многослойного ламинированного полимерного материала. По 8 или 10 пакет ик ов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности.