Лекарственные взаимодействия — Бритосопт

Специальных исследований взаимодействия глазных капель, содержащих бринзоламида 10 мг/мл и тимолола 5 мг/мл, с другими лекарственными средствами не проводилось. Бритосопт содержит ингибитор карбоангидразы бринзоламид, который даже при местном назначении абсорбируется системно. Сообщалось о нарушениях кислотно-щелочного баланса при применении пероральных ингибиторов карбоангидразы. У пациентов, применяющих Бритосопт, следует принимать во внимание вероятность возникновения таких взаимодействий. При одновременном применении глазных капель бринзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы существует вероятность усиления системных эффектов, возникающих вследствие ингибирования карбоангидразы. Одновременное применение глазных капель, содержащих бринзоламид, и ингибиторов карбоангидразы внутрь не рекомендуется. Изоферменты цитохрома P450, участвующие в метаболизме бринзоламида, включают CYP3A4 (основной), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Предполагается, что ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, будут ингибировать метаболизм бринзоламида. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов CYP3A4. Однако накопление бринзоламида маловероятно, так как основным путем его выведения является почечная экскреция. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома P450. При одновременном применении β- адреноблокаторов для местного офтальмологического применения и пероральных форм блокаторов кальциевых каналов, β- адреноблокаторов, антиаритмических лекарственных средств (включая амиодарон ), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, гуанетидина может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и/или выраженная брадикардия. β- адреноблокаторы могут снижать чувствительность к адреналину при лечении анафилактических реакций. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе. При применении β- адреноблокаторов может усиливаться гипертензивная реакция в случае резкой отмены клонидина. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Бритосопт и клонидина. При одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин ) и тимолола сообщалось об усилении системной β- адреноблокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия). В этом случае рекомендуется соблюдать осторожность. β- адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов. β- адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы гипогликемии. В некоторых случаях сообщалось о мидриазе при одновременном применении офтальмологических β- адреноблокаторов и адреналина ( эпинефрина ). Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Данные о применении комбинации бринзоламида и тимолола в офтальмологии у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность при системном введении бринзоламида. Препарат не следует применять при беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Эпидемиологические исследования не выявили пороков развития, но показывают риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном введении β- адреноблокаторов. Кроме того, у новорожденных, когда β- адреноблокаторов применялись до родов, наблюдались признаки и симптомы β- адреноблокады, (например, брадикардия, гипотония, респираторный дистресс и гипогликемия). В случае применения препарата Бритосопт вплоть до родов следует тщательно контролировать состояние новорожденного в первые дни жизни. Неизвестно, выделяется ли бринзоламид или его метаболиты с грудным молоком при местном применении в офтальмологии. Исследования на животных показали, что после перорального приема бринзоламид выделяется в грудное молоко. β- адреноблокаторы выделяются с грудным молоком, однако маловероятно, что при применении в терапевтических дозах тимолол в форме глазных капель в достаточном количестве будет обнаружен в грудном молоке, чтобы вызвать развитие клинических симптомов β- адреноблокады у новорожденных. Тем не менее, риск для новорожденных не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/прерывании от применения препарата Бритосопт следует принимать с учетом соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бритосопт оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Временное нарушение четкости зрения и другие нарушения зрения могут повлиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, поэтому при возникновении данных нежелательных реакций пациент должен дождаться восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Ингибиторы карбоангидразы могут ухудшить способность выполнять задачи, требующие умственной активности и/или физической координации. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые, включая пациентов пожилого возраста Закапывают по одной капле препарата Бритосопт в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в сутки. Системная абсорбция уменьшается при окклюзии носослезного канала или закрытии век. Это может снизить системные нежелательные реакции и повысить местную активность. Если доза была пропущена терапию следует продолжить с применением следующей дозы в соответствии с режимом дозирования. Доза не должна превышать одну каплю в пораженный (- ые ) глаз (-а) два раза в сутки. При замене другого офтальмологического противоглаукомного препарата на препарат Бритосопт следует начать лечение Бритосоптом на следующий день после отмены предыдущего препарата. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены в связи с отсутствием данных. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Не проводилось исследований применения глазных капель, содержащих бринзоламида 10 мг/мл и тимолола 5 мг/мл, или глазных капель, содержащих тимолола 5 мг/мл, у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Пациентам с печеночной недостаточностью или пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Применение глазных капель, содержащих бринзоламида 10 мг/мл и тимолола 5 мг/мл, не изучалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина