Бромгексин

Одна таблетка содержит: активное вещество
• бромгексина гидрохлорид 8 мг, вспомогательные вещества: сахароза, лактоз ымоногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, картофельный крахмал. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и фольги алюминиевой или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или материала комбинированного. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного. Срок хранения Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности!

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолёгочных заболеваний, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой. Перечень сведений, необходимых до начала применения

– повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-г алактозная мальабсорбции, сахаро зо-изомальтазная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными препаратами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин ) в легочную ткань. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка. Бромгексин не совместим со щелочными растворами. Специальные предупреждения Имеются сообщения о возможности развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез при приеме бромгексина. Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного препарата, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (в том числе, связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек). При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что усиливает отхаркивающее действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов. При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе лекарственн ый препарат Бромгексин не следует применять. При нарушении функции почек и печени лекарственн ый препарат Бромгексин следует применять с осторожностью, уменьшая его дозу на прием или увеличивая интервалы дозирования. При длительном лечении рекомендуется контролировать функции печени. В связи с возможным накоплением секрета, при применении препарата пациентами с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия (дискинезия ресничек)) необходимо соблюдать осторожность. Каждая таблетка лекарственного препарата Бромгексин содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с врождённой непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом Lapp лактазы или малабсорбцией глюкозы-галактозы, а также пац иентам с недостаточностью сахаро зы- изомальтазы данн ый лекарственн ый препарат принимать не следует. Применение при беременности и лактации Бромгексин может проникать через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не установлено прямого или косвенного негативного воздействия на фертильность, течение беременности, развитие плода/эмбриона. Применение Бромгексин а беременным допускается только после тщательн ой оценки врачом риска и пользы. Применение в первом триместре беременности не рекомендуется. Поскольку бромгексин выделяется с грудным молоком, его применение в период лактации не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3 раза в сутки. Детям и подросткам от 6 до 14 лет, а также лицам с массой тела менее 50 кг, по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки. Терапевтическое действие может проявляться на 4-6 день лечения. Пациентам с почечной недостаточностью или нарушением функции печени назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приёмом. Метод и путь введения Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости. Длительность лечения Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Препарат не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовшись с врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: диспептические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема), контроль кровообращения, симптоматическая терапия. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Со стороны иммунной системы: редко (>0,01 %, но <0,1 %) – реакции гиперчувствительности (сыпь, отек Квинке, одышка, зуд, крапивница), бронхоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд. Со стороны кожи и подкожн ых тканей: редко (>0,01 %, но <0,1 %) – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез ). При появлении реакций повышенной чувствительности, анафилактических реакций или каких-либо изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто, при длительном приеме возможны тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, диарея. Общие нарушения: нечасто – лихорадка. (информация присутствует в ОХЛП) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул.Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043 Е- mail: market @ borimed. com Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043 Е- mail: market @ borimed. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан, 483110 г. Каскелен, ул. Бокина 58, ТОО « И нтерФармасьютикал », тел: 8 800 777 8604, тел: +7 775 4392061, Е -mail: kazakhstan@drugsafety.ru