Состав — ДЕКСТАНОЛ

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов. Таблетки ДЕКСТАНОЛ не предназначены для длительного приема, и лечение должно быть ограничено симптоматическим периодом. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с низкой дозы ( общая суточная доза 50 мг). Только в случае хорошей переносимости у пожилых пациентов начальную дозу в дальнейшем можно увеличить до дозы, рекомендованной обычным пациентам. Пациенты с печеночной недостаточностью У больных с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести следует начинать лечение с низкой дозы ( общая суточная доза 50 мг) и под тщательным наблюдением врача. Таблетки ДЕКСТАНОЛ не следует принимать пациентам с тяжелой дисфункцией печени. Пациенты с почечной недостаточностью Для больных с нарушениями функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) начальную дозу следует снизить до 50 мг в сутки. ДЕКСТАНОЛ противопоказан пациентам с дисфункцией почек средней и тяжелой степени (клиренс креатинина <5 9 мл/мин). Дети Безопасность и эффективность декскетопрофена у детей и подростков не установлена. В связи с этим препарат не следует использовать в данной группе пациентов. Метод и путь введения Таблетку ДЕКСТАНОЛ следует проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды). Одновременный прием пищи снижает скорость всасывания действующего вещества, поэтому препарат рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды. Длительность лечения Декстанол таблетки не предназначены для долгосрочного применения; лечение должно быть ограничено периодом существования симптомов. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы передозировки неизвестны. Подобные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвоту, анорексию, боль в животе) и неврологические расстройства (сонливость, головокружение, дезориентацию, головную боль). При случайном приеме или передозировке следует немедленно начать симптоматическую терапию в соответствии с клиническим состоянием пациента. Если взрослый пациент или ребенок принял дозу > 5 мг/кг массы тела в течение 1 часа, надо принять активированный уголь. Декскетопрофена трометамол удаляется из организма с помощью диализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у В ас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто:
• тошнота и/или рвота, боли в животе, диарея, диспепсия Нечасто:
• бессонница, беспокойство
• головн ая бол ь, головокружение, сонливость
• головокружение ( вертиго )
• пальпитации
• приливы
• гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм
• сыпь
• утомляемость, боль, астения, озноб, недомогание Редко:
• отек гортани
• анорексия
• парестезия, обморок
• звон в ушах
• гиперт ензия
• брадипно э
• язвенная болезнь, кровотечение или перфорация
• повреждение клеток печени
• крапивница, акне, усиленное потоотделение
• боль в спине
• острая почечная недостаточность, полиурия
• нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы
• периферический отек
• отклонения в биохимических показателях функции печени Очень редко:
• нейтропения, тромбоцитопения
• анафилактическая реакция, включая анафилактический шок
• размытость зрения
• тахикардия
• гипот ензия
• бронхоспазм, одышка
• панкреатит
• с индром Стивенса
• Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция светочувствительности, зуд
• нефрит или нефротический синдром При возникновении вышеперечисленных симптомов прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество
• декскетопрофена трометамол 36.90 мг (эквивалентно декскетопрофену 25 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный невысушенный, натрия крахмала гликолят тип А, глицерола дибегенат ( Kompritol 888 ATO ); состав оболочки Opadry ® кв White: сополимер спирта поливинилового и полиэтиленгликоля, коповидон ( Колидон VA 64), титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и с риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки непрозрачной ПВХ/ПЭ/ ПВДХ и фольги алюминиевой печатной. По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности !