Состав — Денкап

сут. Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций У пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций, например, желудочно-кишечным заболеванием или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/ сут. Нарушение функции почек. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящимся на гемодиализе, препарат Мелоксевин противопоказан. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/ сут. Пациентам с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью (а именно с клиренсом креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Нарушение функции печени При незначительном или умеренном нарушении функции печени снижение дозы не требуется. Дети Денкап противо показан детям и подросткам до 16 лет. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ МАКСИМАЛЬНУЮ РЕКОМЕНДУЕМ УЮ ЕЖЕДНЕВНУЮ ДОЗУ: 15 мг / сутки. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: вялость, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. В случае тяжелого отравления возможны усиления других побочных эффектов препарата, угнетение дыхания, кома, судороги, сердечно-сосудистый коллапс и остановка сердца. При терапевтическом применении НПВП были зарегистрированы анафилактоидные реакции, которые могут возникнуть после передозировки. Лечение: симптоматическое. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы думаете, что эффект Денкап слишком сильный или слишком слабый. Если вы приняли Денкап больше, чем рекомендовано, поговорите с врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 до <1/10, нечасто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, неизвестно – не может быть определено из доступных данных. Очень часто (≥1/10)
• желудочно-кишечные расстройства, такие как диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея Часто (≥1/100 до <1/10)
• головная боль Нечасто (≥1/1000 до <1/100 )
• анемия
• аллергические реакции, помимо анафилактических и анафилактоидных
• головокружение, сонливость
• вертиго
• повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу
• скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, стоматит гастрит, отрыжка
• преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина)
• зуд, ангионевротический отек, сыпь
• задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови)
• отек, в том числе отек нижних конечностей
• желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорации, которые могут привести к смертельному исходу Редко (≥1/10000 до <1/1000)
• отклонения в показателях общего анализа крови (в том числе в лейкоцитарной формуле), лейкопения, тромбоцитопения
• изменение настроения, кошмары
• расстройства зрения, в том числе нечеткость зрения; конъюнктивит
• шум в ушах
• сердцебиение
• сердечная недостаточность.
• астма у пациентов с аллергией к аспирину или другим НПВП
• колит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит
• токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса -Джонсона, крапивница Очень редко (<10000)
• агранулоцитоз (особенно у пациентов, которые принимают Мовалис ® вместе с другими препаратами, такими как метотрексат )
• перфорация желудочно-кишечного тракта
• гепатит
• буллезный дерматит, мультиформная эритема
• острая почечная недостаточность, в особенности у пациентов с факторами риска Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным) Неизвестно Характерная кожная аллергическая реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в том же месте (местах) при повторном воздействии лекарства и может выглядеть как круглые или овальные участки покраснения и припухлости кожи, образование пузырей (крапивница), зуд. анафилактический шок, анафилактоидные реакции спутанность сознания, нарушение ориентации панкреатит Фотосенсибилизация
• женское бесплодие, задержка овуляци и- характерная кожная аллергическая реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в том же месте (местах) при повторном воздействии лекарства и может выглядеть как круглые или овальные участки покраснения и припухлости кожи, образование пузырей (крапивница), зуд. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество - мелоксикам, 15 мг вспомогательные вещества
• целлюлоза мик рокристаллическая РН102, лактозы моногидрат DCL 15, натрия цитрата дигидрат, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный ( Аэросил 200), кросповидон CL, магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки желтого цвета, круглой формы, слегка выпуклые, с линией разлома на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают контурную ячейковую упаковку из пленки непрозрачной ПВХ/ПВДХ ( поливинихлорид / поливинилиденхлоридной ) и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.