Передозировка — Диспорт®

связанные с проявлениями перорального ботулинического отравления (например, дисфагия и дисфония). Может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких при передозировке, приведшей к параличу дыхательных мышц. Специфический антидот не известен. Введение антитоксина не эффективно, лечение должно быть направлено на поддерживающую терапию. В случае передозировки пациент должен в течение нескольких недель находиться под медицинским наблюдением на наличие признаков избыточной мышечной слабости или паралича мышц. В случае необходимости проводится симптоматическое лечение. Симптомы передозировки могут отсутствовать сразу после инъекции. В случае случайной инъекции или орального приема пациент должен находиться под наблюдением врача в течение нескольких недель для выявления признаков чрезмерной мышечной слабости или мышечного паралича. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Сообщалось о побочных явлениях, связанных с отдаленным распространением действия токсина от места введения (сухость во рту, резко выраженная мышечная слабость, дисфагия, аспирация/ аспирационная пневмония, со смертельным исходом в очень редких случаях). Кроме того, в постмаркетинговый период сообщалось о реакциях гиперчувствительности. Общие данные Часто: общая слабость утомляемость гриппопободное состояние реакция в месте введения (боль, гематома, зуд, отёк) Нечасто: зуд Редко: невралгическая амиотрофия сыпь Неизвестно: гиперчувствительность гипестезия атрофия мышц Фокальная спастичность верхних конечностей Часто: мышечная слабость скелетно-мышечная боль Нечасто: дисфагия боль в конечности Фокальная спастичность нижних конечностей Часто: дисфагия мышечная слабость миалгия астения утомляемость гриппопободное состояние реакция в месте введения (боль, гематома, сыпь, зуд) падение Динамическая эквинусная деформация стопы, вызванная фокальной спастичностью, у детей с ДЦП, в возрасте 2 лет или старше Часто: миалгия мышечная слабость недержание мочи гриппопободное состояние реакция в месте введения (боль, эритема, гематома и т. д.) аномальная походка утомляемость падение Нечасто: астения Спастическая кривошея Очень часто: дисфагия сухость во рту мышечная слабость Часто: головная боль головокружение парез лица нечеткость зрения снижение остроты зрения дисфония диспноэ боль в шее скелетно-мышечная боль миалгия боль в конечностях костно-мышечная скованность Нечасто: диплопия птоз тошнота мышечная атрофия расстройство со стороны челюсти Редко: аспирация Блефароспазм и гемифациальный спазм Очень часто: птоз Часто: парез лица диплопия сухость глаз повышенное слезотечение отёк века Нечасто: паралич VII нерва Редко: офтальмоплегия энтропион Умеренные и выраженные морщины межбровной области Очень часто: головная боль реакции в месте введения (эритема, отек, раздражение, сыпь, зуд, парестезия, боль, дискомфорт, жжение и кровоподтек) Часто: временный парез лица (из-за временного пареза мышц лица, близких к местам инъекции, преимущественно описывается парез бровей) астенопия птоз века отек века повышенное слезотечение сухость глаз подергивание мышц вокруг глаз Нечасто: головокружение нарушение зрения нечеткость зрения диплопия зуд сыпь гиперчувствительность Редко: нарушение движения глаз крапивница Умеренные и выраженные латеральные кантальные складки Часто: головная боль временный парез лица (временный парез лицевых мышц, проксимальных по отношению к точкам инъекций) отек века птоз века реакции в месте введения (гематома, зуд, отёк) Нечасто: сухость глаз Подмышечный гипергидроз Часто: компенсаторная потливость При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения