Лекарственные взаимодействия — Диспорт®

Воздействие ботулинического токсина может быть усилено лекарственными препаратами, влияющими прямо или косвенно с нервно-мышечн ую передачу (например, аминогликозиды, курареподобные недеполяризующие блокаторы). Такие препараты следует назначать с осторожностью пациентам, проходящим лечение ботулиническим токсином, из-за возможности развития побочных эффектов. Специальные предупреждения Сообщалось о побочных явлениях, связанных с отдаленным распространением действия токсина от места введения, которые, в некоторых случаях, сопровождались дисфагией, пневмонией и/или выраженной слабостью, которые, в очень редких случаях, приводили к смерти. У пациентов, получающих терапевтические дозы, могут проявляться чрезмерная мышечная слабость. Риск возникновения таких нежелательных эффектов может быть снижен за счет использования наименьшей возможной эффективной дозы и не допуская превышения максимальной рекомендуемой дозы. Диспорт ® должен обязательно применяться с осторожностью и под пристальным медицинским наблюдением у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи (например, миастения гравис). Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина типа А, которые в терапевтических дозах могут вызвать у них резко выраженную мышечную слабость. Пациенты с сопутствующими неврологическими расстройствами подвергаются повышенному риску данного побочного эффекта. Следует проявлять осторожность при лечении взрослых пациентов, особенно пожилых людей, с фокальной спастичностью нижних конечностей, которые могут подвергаться повышенному риску падения. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях, когда пациенты лечились от спастичности нижних конечностей, у 6,3% и 3,7% пациентов наблюдались падения в группах Диспорт ® и плацебо, соответственно. Сообщалось о развитии симптомов сухого глаза при использовании ботулинического токсина типа А для лечения выраженных межбровных морщин, морщин в углах глаз, блефароспазма и гемифациального спазма. Снижение выработки слезы, уменьшение моргания и нарушения со стороны роговицы могут возникать при использовании ботулотоксинов, в том числе ботулинического токсина типа А. После терапии ботулиническим токсином типа А или В были зарегистрированы единичные случаи смерти, вызванные дисфагией, пневмопатией (включая диспноэ, дыхательную недостаточность, остановку дыхания) и/или у пациентов с выраженной астенией. Пациенты с нарушениями нервно-мышечной передачи, затруднением глотания или дыхания имеют больший риск возникновения этих побочных эффектов. Лечение таких пациентов должно осуществляться под контролем специалиста и только тогда, когда ожидаемая польза лечения превышает риск. Диспорт ® должен применяться с осторожностью у пациентов с имеющимися нарушениями глотания или дыхания, поскольку проявления этих нарушений могут ухудшиться в случае распространения действия токсина на соответствующие мышцы. Аспирация отмечалась в редких случаях, и это является фактором риска при лечении больных, имеющих хронические дыхательные расстройства. Рекомендованные дозы и кратность введения препарата не должны превышаться. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случаях возникновений нарушений глотания, речи и нарушениях дыхания. Диспорт ® не должен применяться для лечения спастичности у пациентов, которые имеют фиксированную контрактуру. Как и при любой внутримышечной инъекции, Диспорт ® следует применять только в случаях крайней необходимости у пациентов с длительными кровотечениями или воспалением на предполагаемом участке инъекции. Может возникнуть вегетативная рефлексия связанная с процедурой лечения нейрогенной гиперактивности детрузора. Может потребоваться срочная медицинская помощь. Диспорт ® должен применяться у одного пациента за одну лечебную сессию.