Состав — Эгилок®

сут в 2 приема. При недостаточном клиническом эффекте дозу можно повысить или можно применять Эгилок в комбинации с другими антиангинальными препаратами. Поддерживающая терапия после инфаркта миокарда Рекомендуемая доза 50-100 мг два раза в сутки (утром и вечером). Нарушения ритма сердца Рекомендуемая начальная доза 25-50 мг 2-3 раза в сутки. Обычная суточная доза составляет 100-200 мг/ сут в 2-3 приема и дает желаемый эффект у большинства пациентов. При необходимости дозу можно повысить. Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся ощущением сердцебиения Рекомендуемая суточная доза 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером); при необходимости ее можно постепенно повысить до 100 мг 2 раза в сутки. Гипертиреоз Дозу следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза 50 мг 3-4 раза в сутки. Если через 3-4 дня лечения начальной дозой ЧСС более 75 уд/мин, дозу можно увеличить до 100 мг 3-4 раза в сутки. Метаболизм метопролола несколько повышен при гипертиреозе, поэтому может потребоваться несколько более высокая доза, чем обычно. Как правило, метопролол применяется на начальном этапе лечения в качестве адъювантной терапии. Профилактика приступов мигрени Рекомендуемая доза 50 мг два раза в сутки (утром и вечером); при необходимости ее можно повысить до 100 мг два раза в сутки. Особые группы пациентов Дети Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей и подростков. Нет данных об эффективности и безопасности применения таблеток Эгилок. Пациенты с почечной недостаточностью При нарушении функции почек изменение режима дозирования не требуется. Пациенты с печ еноч ной недостаточностью У пациентов с циррозом печени нет необходимости в коррекции режима дозирования в связи с низким связыванием метопролола с белками плазмы крови (5-10%). При назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени (например, у пациентов с циррозом, перенесших операции шунтирования) может потребоваться снижение дозы метопролола. Пациенты пожил ого возраста У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки следует принимать натощак. Дозу подбирают индивидуально во избежание чрезмерной брадикардии. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: артериальная гипотензия, выраженная синусовая брадикардия, предсердно-желудочковая блокада, сердечная недостаточность, асистолия, тошнота, рвота, бронхоспазм, цианоз, гипогликемия; при острой передозировке - потеря сознания, кардиогенный шок, предсердно-желудочковая блокада, кома. Первые симптомы передозировки проявляются через 20 минут - 2 часа после приема препарата. Вышеперечисленные симптомы могут усугубляться при одновременном приеме препарата с алкоголем, другими гипотензивными средствами, хинидином и барбитуратами. Лечение: кроме прочих мероприятий, необходима интенсивная терапия и тщательный контроль за параметрами кровообращения и дыхания, функцией почек, уровнем глюкозы в крови, электролитами сыворотки крови. Если с момента приема препарата прошло немного времени, с целью снижения всасывания необходимо промывание желудка (если промывание невозможно и если пациент в сознании в присутствии опытного медицинского персонала можно вызвать рвоту) назначение активированного угля. При тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и угрожающей сердечной недостаточности
• внутривенное введение β1-адреностимуляторов с интервалом 2-5 минут или путем инфузии до достижения желаемого эффекта. За отсутствием селективного β1-адреностимулятора можно внутривенно ввести допамин или атропин. При отсутствии положительного эффекта применяют другие симпатомиметики – добутамин или норадреналин. Введение глюкагона в дозах 1-10 мг может быть также полезным для достижения обратимости эффектов сильной блокады β-рецепторов. При выраженной брадикардии, резистентной к фармакотерапии, может потребоваться имплантация водителя сердечного ритма. При бронхоспазме - внутривенное введение β2 -агониста (например, тербуталина ). Эти антидоты можно применять в дозах, превышающих терапевтические. Метопролол не может быть эффективно удален гемодиализом Указание на наличие риска симптомов отмены Отмену препарата Эгилок проводят постепенно, снижая дозу примерно в течение 14 дней до достижения суточной дозы 25 мг. При резком прекращении лечения возможно усиление симптомов стенокардии и повышение риска коронарных нарушений. Особое внимание при отмене препарата необходимо уделять пациентам с заболеванием коронарных артерий. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Резюме профиля безопасности Препарат Эгилок обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты обычно слабые и обратимые. Перечисленные ниже побочные эффекты зарегистрированы в клинических испытаниях и при терапевтическом применении метопролола. В некоторых случаях связь нежелательно й реакции с применением препарата достоверно не установлена. Очень часто
• повышенная утомляемость Часто
• головокружение, головная боль
• брадикардия, ощущение сильного сердцебиения
• ортостатическая гипотензия (в очень редких случаях возможны синкопальные состояния), холодные конечности
• одышка при физическом усилии (диспноэ напряжения)
• тошнота, боль в животе, диарея, запор Нечасто
• увеличение массы тела
• отек, увеличение массы тела
• депрессия, снижение концентрации внимания, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения
• парестезии, мышечные спазмы
• усиление симптомов сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с инфарктом миокарда*, атриовентрикулярная блокада I степени, отеки, боль в области сердца
• бронхоспазм (даже при отсутствии диагностированного обструктивного заболевания легких);
• рвота
• кожная сыпь (уртикарное, псориазоподобное и дистрофические изменения кожи), реакция гиперчувствительности кожи, повышенное потоотделение Редко
• повышенная возбудимость, тревожность, нарушение потенции, нарушение сексуальной функции
• нарушение зрения, ксерофтальмия (сухость) и/или раздражение глаз, конъюнктивит
• аритмии, нарушения проводимости
• сухость во рту, изменения вкуса
• выпадение волос
• изменение функциональных печеночных проб (повышение уровня трансаминаз)
• обратимое расстройство либидо Очень редко
• тромбоцитопения
• амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации
• нарушение вкусовых восприятий.
• шум в ушах, нарушение слуха
• гангрена (у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения).
• гепатит
• фотосенсибилизация, обострение течения псориаза
• артралгия Прием препарата Эгилок следует прекратить, если какой-либо из перечисленных выше эффектов достигает клинически значимой интенсивности, а его причину достоверно установить невозможно. Частота неизвестна
• мышечные судороги
• конъюнктивит. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - метопролола тартрата 25 мг, 50 мг, 100 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (K-90), магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки 25 мг: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с крестообразной разделительной линией и двойным скосом («двойной снеп») на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы "Е" и номера 435 на другой стороне, без или почти без запаха. Таблетки 50 мг: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы "Е" и номера 434 на другой стороне, без или почти без запаха. Таблетки 100 мг: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы "Е" и номера 432 на другой стороне, без или почти без запаха. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы. Форма выпуска и упаковка По 60 таблеток (для дозировки 25 мг, 50 мг) и по 30 или 60 таблеток (для дозировки 100 мг) во флаконах из коричневого стекла с полиэтиленовыми крышками, с контролем первого вскрытия и снабженными амортизатором-гармошкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона. Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранени я Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ЗАО «Фармацевтический завод эгис » 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 e-mail: mailbox@egis.hu Держатель регистрационного удостоверения ЗАО «Фармацевтический завод эгис » 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 e-mail: mailbox@egis.hu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Гтел: + 7 (727) 2 47 63 34, + 7 (727) 2 47 63 33, факс: + 7 (727) 2 47 61 41 e-mail: egis@egis.kz