Меры предосторожности — Эксфорж®

Безопасность и эффективность амлодипина у пациентов с гипертоническим кризом не была установлена. Беременность Блокаторы рецепторов ангиотензина II ( БРАII ) противопоказаны во время беременности. Кроме случаев, когда необходимо продолжать терапию БРАII, пациенток, планирующих беременность, необходимо перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют проверенный профиль безопасности для применения во время беременности. Лечение препаратами БРАII следует прекратить сразу после наступления беременности, и, если необходимо, назначается альтернативная терапия. Пациенты со сниженным уровнем натрия и/или межклеточной жидкости В плацебо-контролируемых исследованиях у 0,4% пациентов с неосложненной гипертензией, получавших препарат Эксфорж, отмечалась выраженная гипотензия. У пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системой (с пониженным содержанием натрия и/или объемом, и получающих высокие дозы диуретиков), которые принимают блокаторы ангиотензин-рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения препаратом Эксфорж следует провести коррекцию данного состояния или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить в положение лежа на спине, при необходимости, провести внутривенную инфузию физиологического раствора натрия хлорида. После стабилизации АД лечение может быть продолжено. Гиперкалиемия При одновременном назначении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, лекарственных средств, содержащих калий, или других препаратов, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.) следует соблюдать осторожность и контролировать уровень калия в крови. Стеноз почечной артерии Следует с осторожностью применять Эксфорж для лечения гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки, поскольку у них может увеличиваться мочевина крови и креатинин сыворотки. Трансплантация почки Опыт безопасного применения препарата Эксфорж у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует. Печеночная недостаточность Валсартан выводится, главным образом, в неизмененном состоянии с желчью. Период полувыведения амлодипина удлиняется и показатель AUC выше у пациентов с нарушениями функции печени; рекомендации по дозировке не установлены. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Эксфорж пациентам с легкими или умеренными заболеваниями печени или обструктивными заболеваниями желчных путей. У пациентов со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью без признаков холестаза максимально рекомендуемая доза валсартана не должна превышать 80 мг. Почечная недостаточность У больных с легкими и умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы препарата не требуется (СКФ>30 мл/мин/1,73 м 2 ). У пациентов с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется мониторинг уровн я калия и креатинина в крови. Первичный гиперальдостеронизм Пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не следует лечить блокатором ангиотензина II валсартаном, поскольку их ренин-ангиотензиновая система поражена первичным заболеванием. Ангионевротический отек Имеются сообщения об ангионевротическом отеке, включающем отек гортани и голосовой щели, приводящих к обструкции дыхательных путей и/или к отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. У некоторых из этих пациентов имеется указание в анамнезе на развитие ангионевротического отека на фоне применения других препаратов, в том числе ингибиторов АКФ. Препарат Эксфорж следует немедленно отменить у пациентов, у которых развивается ангионевротический отек, и не следует назначать препарат повторно. Кишечный ангионевротический отек