Лекарственные взаимодействия — Элопрам®

К омбинации, применение которых противопоказано Необратимые неселективные ингибиторы МАО Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также у пациентов, которые начали получать лечение ингибиторами МАО сразу после отмены лечения СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром. Применение эсциталопрама одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО противопоказано. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 суток после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО. Прием неселективных необратимых ингибиторов МАО можно начинать не менее чем через 7 суток после прекращения приема эсциталопрама. Обратимый селективный ингибитор МАО-А ( моклобемид ) В связи с риском развития серотонинового синдрома прием эсциталопрама одновременно с ингибитором МАО-А моклобемидом противопоказан. Если прием такой комбинации препаратов необходим, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный контроль состояния пациента. Обратимый неселективный ингибитор МАО ( линезолид ) Антибиотик линезолид является обратимым неселективным ингибитором МАО, который не следует назначать пациентам, принимающим эсциталопрам. Если прием такой комбинации препаратов необходим, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный контроль состояния пациента. Необратимый селективный ингибитор МАО-В ( селегилин ) В связи с риском развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с селегилином (необратимым ингибитором МАО-В). Применение селегилина в дозах до 10 мг/ сут одновременно с рацемическим циталопрамом безопасно. Удлинение интервала QT Фармакокинетические и фармакодинамические исследования эсциталопрама в комбинации с другими лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, не проводились. Нельзя исключать аддитивный эффект эсциталопрама и таких лекарственных препаратов. Таким образом, одновременное применение эсциталопрама и следующих лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, противопоказано: антиаритмические препараты IA и III класса, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол ), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийные средства, в особенности галофантрин ), некоторые антигистаминные препараты ( астемизол, мизоластин ). Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении Серотонинергические лекарственные препараты Одновременное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома. Лекарственные препараты, снижающие судорожный порог СИОЗС могут снижать судорожный порог. Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении с эсциталопрамом других препаратов, снижающих судорожный порог (например, антидепрессанты (трициклические, СИОЗС), антипсихотические препараты ( фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны ), мефлохин, бупропион и трамадол ). Литий, триптофан Сообщались случаи усиления действия при одновременном применении СИОЗС и лития или триптофана. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами. Зверобой продырявленный Одновременное применение СИОЗС и препаратов из растительного сырья, содержащих зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ), может привести к увеличению случаев нежелательных реакций. Кровоизлияние При одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами может наблюдаться изменение антикоагулянтного эффекта. У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, необходим тщательный контроль свертываемости крови в начале или в конце терапии эсциталопрамом. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВ П ) может повысить риск кровотечения. Алкоголь Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется. Лекарственные препараты, вызывающие гипокалиемию / гипомагниемию Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих гипокалиемию / гипомагниемию, так как в этом случае повышается риск развития злокачественной аритмии. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эсциталопрама Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита - деметилированного эсциталопрама
• видимо, частично катализируется изоферментом СYP2D6. Одновременное применение эсциталопрама и омепразола 30 мг в сутки (ингибитор изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно на 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови. Одновременный прием эсциталопрама и циметидина 400 мг два раза в сутки (ингибитора изоферментов) приводит к повышению (примерно на 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови. Следовательно, при приеме эсциталопрама в комбинации с циметидином следует соблюдать осторожность. Может потребоваться коррекция дозы. Таким образом, применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразолом, эзомепразолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином ) или циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе оценки может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама. Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью данного изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случае применения при сердечной недостаточности) или препаратов, действующих на ЦНС и в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6, например, антидепрессантов (например, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин ) или антипсихотических средств (например, рисперидон, тиоридазин, галоперидол ). В подобных случаях может потребоваться коррекция дозы. Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации в плазме крови этих двух субстратов изофермента CYP2D6. Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Элопрам ® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в разовой дозе, то есть, по существу, без «натрия». Применение в педиатрии Элопрам ® не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет. У пациентов младше 18 лет повышается риск побочных эффектов, таких как попытка самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражение), когда они принимают этот класс лекарств. Однако врач может назначить Элопрам ® пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтет, что он наиболее подходит для пациента. Во время беременности или лактации Необходимо тщательно оценить соотношение риск-польза до приема Элопрам ® во время беременности или лактации. Данные наблюдений указывают на повышенный риск послеродового кровотечения после применения препаратов этого класса за месяц до родов. Если принимать Элопрам ® в течение последних 3 месяцев беременности, следует иметь в виду, что у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: одышка, синюшность кожи, припадки, изменения температуры тела, проблемы с приемом пищи, рвота, низкий уровень сахара в крови, ригидность мышц или вялость, дрожь, беспокойство, раздражительность, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного ребенка есть какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Прием Элопрам ® нельзя прекращать резко. При приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты этого класса могут повышать риск серьезного состояния у младенцев, называемого стойкой легочной гипертензией новорожденного, из-за чего ребенок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. При появлении этих симптомов следует немедленно связаться с врачом. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая нежелательные эффекты препарата в период лечения не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами. Рекомендации по применению Безопасность применения доз свыше 20 мг/ сут не установлена. Режим дозирования Депрессивные эпизоды Рекомендуемая начальная доза – 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/ сут. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта. Панические расстройства с агорафобией или без нее В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/ сут., которая затем увеличивается до 10 мг/ сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/ сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Лечен и едлится несколько месяцев. С оциальное тревожное расстройство (социальная фобия) Рекомендуемая начальная доза – 10 мг один раз в сутки. Уменьшение выраженности симптомов, как правило, наступает через 2–4 недели лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/ сут. или увеличена до максимальной – 20 мг/ сут. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, рекомендуется продолжить лечение в течение 12 недель для закрепления достигнутого эффекта. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Необходимо регулярно оценивать эффективность лечения. Социальное тревожное расстройство имеет четко сформулированный диагностический термин для определенного заболевания, который следует различать от чрезмерной застенчивости. Медикаментозное лечение показано только в тех случаях, когда заболевание в значительной степени препятствует профессиональной и социальной деятельности. Значимость такого лечения не оценивалась в сравнении с когнитивно-поведенческой терапией. Медикаментозное лечение является частью общей стратегии лечения. Генерализованное тревожное расстройство Рекомендуемая начальная доза – 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/ сут. Допускается длительное назначение препарата (6 месяцев и дольше) в дозе 20 мг/ сут. Необходимо регулярно оценивать эффективность лечения. О бсесс ивно- компульсивное расстройство Рекомендуемая начальная доза – 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/ сут. Поскольку обсессивно- компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов. Необходимо регулярно оценивать эффективность лечения. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Рекомендуемая начальная доза – 5 мг/ сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг/ сут. Эффективность препарата при социальном тревожном расстройстве у пожилых пациентов не изучалась. Дети Элопрам ® не следует применять для лечения детей. Пациенты с печеночной недостаточностью При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести р