Передозировка — Элопрам®

эсциталопрама являются исключительными, большинство из них включают одновременную передозировку других лекарственных средств. Прием эсциталопрама в пределах 400–800 мг не вызывал каких-либо тяжелых симптомов. Симптомы: Признаки передозировки эсциталопрама в основном проявляются симптомами со стороны ЦНС (от головокружения, тремора и возбуждения до редких случаев серотонинового синдрома, судорог и комы), желудочно-кишечного тракта (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушениями электролитного баланса ( гипокалиемия, гипонатриемия ). Лечение: Специфическог о антидота нет. Обеспечение и поддержание проходимости дыхательных путей для адекватной вентиляции и оксигенации, промывание желудка и применение активированного угля. Промывание желудка следует проводить как можно скорее после перорального приема. Рекомендуется тщательное наблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т.ч. функции сердца, симптоматическая и поддерживающая терапия. В случае передозировки мониторинг ЭКГ рекомендуется пациентам с застойной сердечной недостаточностью/ брадиаритмией, пациентам, которые одновременно принимают препараты, удлиняющие интервал QT, или пациентам с измененным метаболизмом, например с печеночной недостаточностью. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. На следующий день следует продолжать принимать препарат как обычно. Указание на наличие риска симптомов отмены Следует избегать резкого прекращения приема препарата. При прекращении лечения эсциталопрамом для снижения риска развития синдрома «отмены» дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель. Если после уменьшения дозы или после прекращения лечения появляются непереносимые симптомы, может рассматриваться возобновление приема препарата в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные эффекты наиболее часто возникают на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении лечения. Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/00 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Очень часто
• головная боль
• тошнота Часто
• снижение или повышение аппетита, увеличение массы тела
• тревога, беспокойство, кошмарные сновидения, снижение либидо, у женщин: аноргазмия
• бессонница сонливость, головокружение, парестезия, тремор
• синусит, зевота
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• усиление потоотделения
• артралгия, миалгия
• нарушение эякуляции, импотенция (у мужчин)
• слабость, гипертермия Нечасто
• уменьшение массы тела
• бруксизм, возбуждение, раздражительность, панические атаки, спутанность сознания
• нарушения вкуса, нарушения сна, обморок
• расширение зрачка, помутнение зрения
• звон в ушах
• тахикардия
• носовое кровотечение
• желудочно-кишечные кровотечения (в том числе ректальные)
• крапивница, облысение, сыпь, зуд
• метроррагия, меноррагия (у женщин)
• отек Редко
• анафилактические реакции
• агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• серотониновый синдром
• брадикардия Неизвестн о
• тромбоцитопения
• нарушение секреции антидиуретического гормона
• гипонатриемия, анорексия 2
• мания, суицидальные идеи, суицидальные попытки 1
• дискинезия, двигательные расстройства, судороги, психомоторное беспокойство/акатизия 2
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая аритмия, включая пируэтную желудочковую тахикардию
• ортостатическая гипотензия
• гепатит, нарушения функции печени
• экхимоз, ангионевротический отек
• задержка мочи
• галакторея, приапизм (у мужчин), послеродовые кровотечения 3 1 О данных реакциях сообщалось для терапевтического класса СИОЗС. 2 Случаи появления суицидальных мыслей и суицидального поведения были выявлены во время приема эсциталопрама или сразу после отмены лечения (см. раздел 4.4). 3 О явлении было сообщено для терапевтического класса СИОЗС/СИОЗСН (см. разделы 4.4 и 4.6) Удлинение интервала QT В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях удлинения интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая двунаправленную желудочковую тахикардию, преимущественно у женщин, пациентов с гипокалиемией, пациентов с ранее имеющимся удлинением интервала QT или другими заболеваниями сердца (см. разделы 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 и 5.1). Эффекты, присущие терапевтическому классу препаратов Эпидемиологические исследования, в которых участвовали преимущественно пациенты возрастом 50 лет и старше, показали повышенный риск переломов костей у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения данного риска не установлен. Синдром отмены при прекращении лечения Прекращение приема препаратов класса СИОЗС/СИОЗСН (особенно резкая отмена) часто приводит к развитию синдрома отмены. Чаще всего сообщается о таких реакциях, как головокружение, сенсорные расстройства (в том числе парестезия и ощущение удара электрическим током), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или чувство тревоги, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и расстройства зрения. Обычно эти реакции выражены слабо или умеренно и спонтанно исчезают, однако, у некоторых пациентов они могут приобретать серьезный и/или длительный характер. Следовательно, когда лечение эсциталопрамом более не требуется, препарат следует отменять постепенно путем снижения его дозы (см. разделы 4.2 и 4.4). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz. Дополнительные сведения