Состав — Эналаприлат

эналаприлом на лечение эналаприлатом, обычная доза составляет 1 ампулу (1,25 мг) каждые шесть часов. Для пациентов, принимающих диуретики, начальная доза составляет 1/2 ампулы (0,625 мг). Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 часов продолжено лечение полной дозой (1 ампула каждые 6 часов). Лечение эналаприлатом обычно продолжается в течение 48 часов. После этого следует продолжить лечение эналаприлом. При переходе с парентерального лечения препаратом Эналаприлатом на пероральное лечение эналаприлом, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в сутки для пациентов, получавших по 1 ампуле (1,25 мг) эналаприлата каждые 6 часов. При необходимости доза может быть увеличена. Для пациентов, получавших для лечения половину дозы эналаприлата (0,625 мг), рекомендуемая доза при переходе на пероральное лечение эналаприлом составляет 2,5 мг в сутки. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек: Пациенты с клиренсом креатинина более 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин сыворотки до 265 мкмоль /л) начальная доза составляет 1 ампулу (1,25 мг) каждые 6 часов. Пациенты с клиренсом креатинина менее 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин сыворотки более 265 мкмоль /л) начальная доза составляет ½ ампулы (0,625 мг). Если через час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, можно ввести такую же дозу еще раз, а через шесть часов продолжить лечение полной дозой (по 1 ампуле (1,25 мг) каждые 6 часов). Пациенты на гемодиализе Эналаприлат выводится из организма во время диализа. В те дни, когда пациенты не находятся на диализе, дозу следует корректировать в соответствии с их артериальным давлением. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется принимать по ½ ампулы (0,625 мг) каждые 6 часов. Пациенты пожилого возраста Дозу эналаприлата у пожилых пациентов следует корректировать в зависимости от функции почек. Дети Из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности применение эналаприлата у детей не рекомендуется. Способ применения Эналаприлат вводится внутривенно медленно, в течение не менее 5 минут. Также его можно вводить с предварительным разведением в 50 мл 5% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида (физиологический раствор), 5% раствора глюкозы в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в лактате Рингера. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Данные о передозировке у людей ограничены. Симптомы - выраженная артериальная гипотензия начинающаяся примерно через шесть часов после применения препарата, одновременно с блокадой ренин-ангиотензиновой системы и ступором. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов А К Ф может включать циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, сердцебиение, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель. Лечение В нутривенная инфузия физиологического раствора. При необходимости также можно проводить лечение инфузией ангиотензина II и/или катехоламинов в нутривенно. Если таблетки приняты недавно, то следует принять меры для предотвращения всасывания (например, рвота, промывание желудка, назначение абсорбентов и сульфата натрия). Эналаприлат может быть удален из общего кровотока путем гемодиализа. Гемодиализный клиренс Эналаприлата составляет 0.63 мл/с (38 мл/мин) – 1.03 мл/с (62 мл/мин); концентрация Эналаприлата в плазме крови после четырехчасового гемодиализа снижается на 45–57 %. При брадикардии, не поддающейся лечению, показано лечение электрокардиостимулятором. Необходимо постоянно (продолжительно) контролировать основные показатели жизнедеятельности, уровень электролитов и концентрацию креатинина в сыворотке. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто головокружение нечеткость зрительного восприятия кашель тошнота астения Часто депрессия головная боль, обморок, изменение вкуса боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия артериальная гипотензия одышка диарея, боль в животе кожная сыпь, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек, в т. ч. ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани** повышенная утомляемость гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в плазме крови Нечасто анемия (включая апластическую и гемолитическую) гипогликемия спутанность сознания, бессонница, нервозность сонливость, парестезия, вертиго шум в ушах ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда*, возможно вторичный по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска ощущение приливов к коже лица, ортостатическая гипотензия, инсульт*, возможно вторичной по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм/бронхиальная астма кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция** мышечные судороги нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия импотенция чувство дискомфорта, лихорадка повышение концентрации мочевины в плазме крови, гипонатриемия Редко нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания необычные сновидения, нарушение сна синдром Рейно инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония стоматит/афтозные язвы, глоссит печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), некроз печени (возможно с летальным исходом), холестаз (включая желтуху) мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия** олигурия гинекомастия повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови, повышение сывороточной концентрации билирубина Очень редко ангионевротический отек кишечника Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона ( СНАДГ ) *Показатели частоты встречаемости были сопоставимы с таковыми в группе плацебо и группах активного контроля в клинических исследованиях. **Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать некоторые или все из перечисленных симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела ( ANA ), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные реакции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Од на ампула препарата содержит активное вещество - эналаприлата дигидрат – 1.38 мг (в пересчете на 100% вещество) 1.25 мг, вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость Форма выпуска и упаковка По 1 мл раствора в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству упаковок.