Передозировка — Эндоксан

Эндоксана и поддерживающих мер, включая соответствующее, современное лечение любых смешанных инфекций, миелосупрессии или прочих токсичностей. Профилактика цистита с помощью препарата месна может помочь в предотвращении или ограничении воздействий токсичности мочи от передозировки циклофосфамидом. Месна принимается сразу же после передозировки Эндоксаном. Для предотвращения геморрагического цистита месну в/в можно применять в течение 24-28 часов. Специфический антидот при передозировке препарата неизвестен. Примечание: При случайном паравенозном введении надлежащим образом приготовленного раствора циклофосфамида, как правило, отсутствует риск связанного с цитотоксичностью повреждения тканей, поскольку цитотоксическая активность проявляется, главным образом, после биоактивации циклофосфамида, которая происходит преимущественно в печени. Однако если происходит экстравазация, следует немедленно прекратить инфузию, аспирировать раствор циклофосфамида из внесосудистого пространства через зафиксированную иглу, промыть физиологическим раствором и иммобилизовать конечность пациента. Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП Очень часто:
• миелосупрессия: лейкопения; нейтропения; тромбоцитопения; агранулоцитоз; анемия; панцитопения; снижение уровня гемоглобина;
• иммуносупрессия
• алопеция
• цистит, микрогематурия
• лихорадка Часто:
• инфекции 1
• фебрильная нейтропения; нейтропеническая лихорадка
• анорексия
• стоматит; диарея; рвота; запор; тошнота
• нарушение функции печени
• геморрагический цистит (в том числе отдельные случаи с летальным исходом); макрогематурия
• нарушение сперматогенеза
• озноб; астения; общая слабость; чувство общего дискомфорта; воспаление слизистых оболочек Нечасто:
• пневмония 2; сепсис 1
• реакция гиперчувствительности
• периферическая нейропатия; полинейропатия; невралгия
• глухота
• кардиомиопатия; миокардит; сердечная недостаточность (включая отдельные случаи с летальным исходом); тахикардия
• (ощущение тепла) приливы; снижение артериального давления
• нарушение овуляции Редко:
• вторичные опухоли 4: острый лейкоз; миелодиспластический синдром; рак мочевого пузыря; рак мочеточника
• дегидратация
• головокружение
• размытое зрение
• аритмия
• желудочковая аритмия (в том числе желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков), наджелудочковая аритмия
• пневмонит 4
• вено
• окклюзионная болезнь печени 4; повышение уровня билирубина в крови; повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ГГТ, щелочной фосфатазы)
• экзантема; дерматит; изменение цвета кожи ладоней, ступней и цвета ногтей
• аменорея 5; азооспермия 5; олигоспермия 5
• боль в груди Очень редко:
• септический шок
• синдром лизиса опухоли
• Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС синдром); гемолитико -уремический синдром
• анафилактический шок; анафилактические/ анафилактоидные реакции 2
• Синдром неадекватной секреции АДГ (НСАДГ)
• гипонатриемия; задержка жидкости
• спутанность сознания
• судороги; энцефалопатия; парестезия; изменение вкусовой чувствительности
• нарушение зрения; конъюнктивит; отек глаз
• мерцательная аритмия; остановка сердца; инфаркт миокарда; перикардит
• тромбоэмболия; артериальная гипертензия; артериальная гипотензия
• геморрагический энтероколит; острый панкреатит; асцит; изъязвление слизистой оболочки; желудочно-кишечные кровотечения
• активация вирусного гепатита; увеличение печени; желтуха
• синдром Стивенса -Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; многоформная эритема
• субуротелиальное кровотечение; отек стенки мочевого пузыря; интерстициальное воспаление с фиброзом и склерозом мочевого пузыря; почечная недостаточность; повышение уровня креатинина в крови; тубулярный некроз
• головная боль; боль; полиорганная недостаточность; флебит
• гиперурикемия, обусловленная синдромом лизиса опухоли Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
• лимфомы; прогрессирование основных злокачественных заболеваний; c аркомы; почечно-клеточный рак; переходно-клеточный рак почечной лоханки; рак щитовидной железы; канцерогенные эффекты у потомства
• гранулоцитопения; лимфопения
• водная интоксикация
• изменение уровня глюкозы в крови ( повышение или понижение )
• нейротоксичность; дисгевзия; гипогевзия; печеночная энцефалопатия; синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии; миелопатия; дизестезия; гипестезия; тремор; паросмия
• увеличение слезоотделения
• шум в ушах
- кардиогенный шок; перикардиальный выпот / тампонада сердца; кровоизлияние в миокард; левожелудочковая недостаточность; брадикардия; нарушения сердечного ритма; удлинение интервала QT на ЭКГ; снижение фракции выброса
- легочная эмболия; тромбофлебит; васкулит; ишемия периферийных сосудов
- острый респираторный синдром; хронический интерстициальный легочный фиброз; отек легких; легочная гипертензия; бронхоспазм; одышка; гипоксия; кашель; неустановленные нарушения функции легких; заложенность носа; дискомфорт в носовой полости; боль в носоглотке; ринорея; чихание; вено
• окклюзионная болезнь лёгких; облитерирующий бронхиолит; организующаяся пневмония; аллергический альвеолит; плевральный выпот
• боль в животе; воспаление околоушной железы; колит; энтерит; аппендицит
• гепатит; холестатический гепатит; цитолитический гепатит; холестаз; печеночная энцефалопатия; гепатотоксичность с печеночной недостаточностью
• лучевое поражение кожи; лучевой ожог; зуд ( включая зудящее воспаление ); покраснение кожи; токсическая сыпь; синдром ладонно-подошвенной эритродезистезии; крапивница; образование волдырей; покраснение кожи; отек лица; гипергидроз
• рабдомиолиз; склеродерма; мышечные судороги; миалгия; артралгия
• почечные тубулярн ые нарушения; токсическая нефропатия; геморрагический уретрит; язвенный цистит; контрактура мочевого пузыря; нефрогенный несахарный диабет; атипичные клетки эпителия мочевого пузыря; повышение уровня мочевины в крови
• преждевременные роды
- бесплодие; недостаточность функции яичников; дискомфорт при овуляции; олигоменорея; атрофия яичников; снижение уровня эстрогена в крови; повышение содержания гонадотропина в крови
• внутриутробная гибель плода; эмбриональные пороки развития плода; задержка роста плода; фетотоксичность (в том числе миелосупрессия /гастроэнтерит)
• реакции в месте инъекции / инфузии (тромбоз, некроз, воспаление, боль, отек, покраснение кожи); отек; гриппоподобные заболевания; общая физическая нестабильность; нарушение заживления ран
• повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови; повышение уровня C-реактивного белка 1 включая реактивацию других латентных бактериальных, грибковых, вирусных, протозойных и паразитарных ин вазий; включая вирусный гепатит, туберкулез, вируса Джона Каннингема с прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (в том числе с летальными исходами), инфекции, вызванные пнемоцистами ( Pneumocystis jiroveci ), стронгилоидами ( Strongyloides ), опоясывающий герпес ( Herpes zoster ), сепсис и септический шок (в том числе с летальными исходами) 2 включая летальные исходы 3 включая острый миелоидный лейкоз и острый промиелоцитарный лейкоз 4 при высокодозной терапии: очень часто 5 стойкое проявление При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения