Лекарственные взаимодействия — Энфлувир

По данным фармакологических и фармакокинетических исследований, клинически значимые лекарственные взаимодействия с осельтамивира фосфатом маловероятны. Осельтамивир а фосфат интенсивно преобразуется преимущественно печеночными эстеразами в активный метаболит. О лекарственных взаимодействиях, включая конкуренцию за эстеразу, в литературе не сообщалось. Низкая степень связывания осельтамивира и его активного метаболита с белками сыворотки крови не дают оснований предполагать наличие клинически значимых лекарственных взаимодействий. Исследования in vitro показали, что ни осельтамивир, ни активный метаболит не являются хорошим субстратом для микросомальных ферментов цитохрома Р450 и глюкуронилтрансферазы. Какие-либо доказательства взаимодействия с пероральными контрацептивами отсутствуют. Почечная элиминация Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства аналогичных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей. Пробенецид Коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом у пациентов с ненарушенной функцией почек не требуется. Одновременное применение с пробенецидом, мощным ингибитором анионной канальцевой секреции в почках, приводит к примерно 2-кратному увеличению экспозиции активного метаболита осельтамивира. Амоксициллин Одновременный прием с амоксициллином не изменяет плазменные уровни обоих веществ, что связано со слабой конкуренцией на анионной канальцевой секреции. Дополнительная информация Не обнаружено фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром или его основным метаболитом при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), римантадином или варфарином. В клинических исследованиях III фазы лечения и профилактики осельтамивир, ингибиторы АКФ ( эналаприл, каптоприл ), тиазидные диуретики ( бендрофлуазид ), антибиотики (пенициллин, цефалоспорин, азитромицин, эритромицин, доксициклин ), блокаторы Н2-рецепторов ( ранитидин, циметидин ), бета-блокаторы ( ранитидин ), вводили с часто применяемыми препаратами, такими как пропранолол ), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), опиоиды (кодеин), кортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и анальгетики (аспирин, ибупрофен и парацетамол). В результате одновременного приема осельтамивир а с данными лекарственными препаратами изменений в профиле нежелательных явлений или их частоте не наблюдалось. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении осельтамивира у пациентов, принимающих препараты с узким терапевтическим диапазоном (например, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон ). Дополнительная информация, связанная с особыми группами населения Специальных исследований взаимодействия в особых популяциях не проводилось. Педиатрическая популяция Специальных исследований взаимодействия у пациентов детского возраста не проводилось. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата Энфлувир у детей младше 1 года не установлена. Энфлувир может применяться только временно, во время вспышки пандемии по рекомендации врача или при лечении гриппа у детей младше 1 года под наблюдением врача. В любых других случаях препарат Энфлувир у детей младше 1 года применять не следует. Во время беременности или лактации Женщины с детородного возраста /Контрацепция Рекомендации по применению препарата у женщин с детородного возраста и женщин, использующих меры контрацепции отсутствуют. Беременность Хотя контролируемые клинические исследования применения осельтамивира у беременных женщин не проводились, имеются ограниченные данные, полученные из постмаркетинговых и ретроспективных отчетов о наблюдении. Эти данные в сочетании с результатами исследований на животных не указывают на прямые или косвенные нежелательные эффекты на течение беременности/ эмбрионального/внутриутробного или постнатального развития. Применение Энфлувира у беременных женщин возможно только после тщательной оценки имеющейся информации о безопасности, патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа и текущего состояния беременной женщины. Энфлувир не следует применять у беременных женщин, за исключением случаев, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью Исследования на животных показывают, что осельтамивир выделяется с молоком матери. Имеется очень ограниченная информация о выведении осельтамивира в грудное молоко. Ограниченные данные показывают, что осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко, создавая субтерапевтические концентрации в крови младенца. При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать имеющиеся сопутствующие заболевания и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. В период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если явные ожидаемые преимущества лечения для кормящей матери превышают риски для ребенка. Фертильность В доклинических исследованиях влияние на показатели фертильности, репродуктивности и оценки спермы при введении осельтамивир а не обнаружено. Доклинические данные не указывают на влияние препарата на фертильность мужчин или женщин. Особая информация о вспомогательных веществах Сорбитол Препарат Энфлувир порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 25,713 г сорбита. При приеме два раза в сутки каждая доза, содержащая 45 мг осельтамивира, содержит в общей сложности 2,6 г сорбита. Это количество превышает максимальную норму сорбита для пациентов с генетической непереносимостью фруктозы. Пациенты с редкой генетической проблемой непереносимостью фруктозы не должны применять данный препарат. Сорбит может оказывать легкое слабительное действие. Натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг ) натрия в разовой дозе, т.е практически не содержит натрия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Энфлувир не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Суспензия Энфлувир и капсулы Энфлувир являются биоэквивалентными препаратами. Взрослые, подростки или дети (> 40 кг), способные проглотить капсулы, могут принимать препарат в виде капсул Энфлувир. Лечение гриппа Лечение следует начинать как можно раньше, в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа. Взрослые и подростки (от 13 до 17 лет) Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 1 3 лет и старше