Состав — Энтекавир Вива Фарм

ламивудин -резистентной группы населения следует часто контролировать вирусологический ответ и проводить необходимое тестирование на резистентность. У пациентов с неоптимальным вирусологическим ответом после 24 недель лечения энтекавиром следует пересмотреть схему лечения. Начиная лечение больных с документированной историей ламивудин -резистентности при ВГВ, следует рассмотреть терапию препаратом, содержащим только энтекавир, вместо комбинированного использования энтекавира со вторым антивирусным препаратом (который не разделяет перекрестную резистентность ни с ламивудином, ни с энтекавиром ). Ранее существовавшая ламивудин -резистентность при ВГВ характеризуется повышенным риском возникновения резистентности к энтекавиру, независимо от степени заболевания печени. У пациентов с декомпенсированным заболеванием печени вирусологический прорыв может быть связан с серьезными клиническими осложнениями заболевания печени. Таким образом, у пациентов с декомпенсированным заболеванием печени и резистентной к ламивудину ВГВ-инфекцией следует рассмотреть комбинированное применение энтекавира и второго противовирусного средства (которое не имеет перекрестной резистентности ни с ламивудином, ни с энтекавиром ), как более предпочтительный вариант по сравнению с монотерапией энтекавиром. Педиатрические пациенты Более низкая частота вирусологического ответа (ДНК ВГВ <50 МЕ/мл) наблюдалась у детей с исходным уровнем ДНК ВГВ ≥ 8.0 log 10 МЕ/мл. Энтекавир должен использоваться у этих пациентов только в том случае, если потенциальная польза превышает пот енциальный риск для ребенка (например, резистентность). Поскольку некоторые педиатрические пациенты могут потребовать долгосрочной или даже пожизненной терапии хронического гепатита В, следует учитывать влияние энтекавира на будущий курс лечения. Пациенты, перенесшие трансплантацию печени: почечная функция должна быть тщательно оценена до и во время терапии энтекавиром у пациентов, принимающих циклоспорин или такролимус. Пациенты с сопутствующим гепатитом С или D Отсутствуют данные об эффективности энтекавира у пациентов, с сопутствующим гепатитом С или D. Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ инфекцией, не получающие сопутствующую антиретровирусную терапию Воздействие энтекавира на пациентов, инфицированных одновременно ВИЧ и вирусом гепатита В и не проходящих одновременное эффективное лечение от ВИЧ, не изучалось. Ограниченный клинический опыт предполагает возможное развитие резистентности к нуклеотидным ингибиторам обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), в случае, если энтекавир используется при инфекции вирусного гепатита В у пациентов с ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших ВААРТ. Лечение энтекавиром не следует использовать для ВИЧ/ВГВ коинфицированных пациентов, не получающих ВААРТ. Эффективность энтекавира при терапии ВИЧ не изучена и его применение не рекомендуется. Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ инфекцией, получающие сопутствующую антиретровирусную терапию Энтекавир был изучен у 68 взрослых с коинфекцией ВИЧ / ВГВ, получавших ламивудин -содержащую схему ВААРТ. Нет данных об эффективности энтекавира у пациентов, коинфицированных ВИЧ с отрицательным HBeAg. Существуют ограниченные сведения о коинфицированных ВИЧ пациентах с низким числом CD4 клеток (< 200 клеток/мм 3 ). Общая информация для пациентов Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром