Фармакологические свойства — Энзалутамид-Виста

»).
Энзалутамид
в сочетании с терапией депривации андрогенов считается предпочтительным вариантом лечения, за исключением случаев, когда добавление терапии андрогенной депривации может привести к неприемлемой токсичности или риску.
Реакции
гиперчувствительности
При применении энзалутамида наблюдались аллергические реакции, которые проявлялись симптомами, включая, но не ограничиваясь, сыпь отек лица, языка, губ или глотки. Сообщалось о серьезных кожных побочных реакциях (SCAR) при приеме энзалутамида. При выписывании рецепта пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями.
При появлении признаков и симптомов, указывающих на такую реакцию, следует немедленно отменить
энзалутамид
и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости).
Дисфагия, связанная с формой препарата
Имеются сообщения о том, что пациенты испытывали затруднения при глотании препарата, включая случаи удушья. Затруднения при глотании и случаи удушья чаще всего наблюдались при использовании капсул, что может быть связано с большим размером капсул. Пациентам следует рекомендовать проглатывать капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды.
Применение в педиатрии
Нет данных о возможном применении препарата у детей для лечения метастатического
кастрационно
-резистентного рака предстательной железы.
Во время беременности или лактации
Энзалутамид
-Виста
противопоказан для использования у беременных или планирующих беременность женщин.
Кормление грудью
Не известно, присутствует ли энзалутамид в материнском молоке. Энзалутамид и/или его метаболиты секретируются в молоке крысы.
Контрацепция для мужчин и женщин
Нет никаких данных о применении препарата
Энзалутамид
-Виста
у людей во время беременности, и этот лекарственный препарат не предназначен для использования женщинами детородного возраста. Этот препарат может нанести вред нерожденному ребенку или потенциальную потерю беременности, если препарат принимают беременные женщины.
Нет данных, присутствует ли
энзалутамид
или его метаболиты в сперме. Если пациент имеет сексуальный контакт с беременной женщиной, во время и в течение 3 месяцев после лечения
энзалутамидом
требуется использование презерватива. Если пациент имеет
сексуальный
контакт с женщиной детородного возраста,
необходимо использовать презерватив наряду с другими эффективными методами контрацепции
во время и в течение 3 месяцев после лечения. Исследования показали репродуктивную токсичность препарата.
Способность к зачатию
Исследования на животных показали, что энзалутамид оказывает воздействие на репродуктивную систему у самцов крыс и собак
.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Энзалутамид
-Виста
может иметь умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, так как были зарегистрированы психические и неврологические нарушения, включая судороги. Пациенты должны быть предупреждены о потенциальном риске возникновения психических и неврологических нарушений при вождении или эксплуатации механизмов. Исследований с целью определения воздействия применения энзалутамида на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Рекомендации по применению
Лечение энзалутамидом должно начинаться и контролироваться специалистами, имеющими опыт медикаментозного лечения рака предстательной железы
Режим дозирования
Рекомендуемая суточная доза
Энзалутамид
-Виста