Эпивир

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Препарат

гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Препарат Эпивир не рекомендуется применять в качестве монотерапии. Препарат Эпивир не следует принимать вместе с другими лекарственными препаратами, содержащими ламивудин, или лекарственными средствами, содержащими эмтрицитабин.

Исследования взаимодействия проводились только на взрослых пациентах. Вероятность метаболических взаимодействий невелика из-за ограниченного метаболизма и связывания с белками плазмы крови и почти полного почечного клиренса. Введение триметоприма/сульфаметоксазола 160 мг/800 мг приводит к увеличению экспозиции ламивудина на 40% из-за компонента триметоприма; компонент сульфаметоксазол не взаимодействовал. Однако, если у пациента нет нарушения функции почек, коррекция дозы ламивудина не требуется. Ламивудин не оказывает влияния на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола. При необходимости одновременного применения препарата пациенты должны находиться под клиническим наблюдением. Следует избегать одновременного применения ламивудина с высокими дозами ко-тримоксазола для лечения пневмоцистной пневмонии Pneumocystis carinii (РСР) и токсоплазмоза. Следует рассмотреть возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами, вводимыми одновременно, особенно если основным путем элиминации является активная почечная секреция через органическую катионную транспортную систему, например, триметоприм. Другие лекарственные препараты (например, ранитидин, циметидин) выводятся только частично по этому механизму и, как было показано, не взаимодействуют с ламивудином. Аналоги нуклеозидов (например, диданозин), такие как зидовудин, не элиминируются этим механизмом и вряд ли будут взаимодействовать с ламивудином. Умеренное увеличение C max (28%) наблюдалось для зидовудина при введении вместе с ламивудином, однако общая экспозиция (AUC) существенно не изменялась. Зидовудин не оказывает влияния на фармакокинетику ламивудина. In vitro ламивудин ингибирует внутриклеточное фосфорилирование кладрибина, что приводит к потенциальному риску потери эффективности кладрибина в случае его комбинации в клинических условиях. Некоторые клинические данные также подтверждают возможное взаимодействие между ламивудином и кладрибином. Поэтому одновременное применение ламивудина с кладрибином не рекомендуется. Метаболизм ламивудина не включает CYP3A, что делает маловероятным взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизируемыми этой системой (например, ингибиторы протеазы ). Совместное введение раствора сорбита (3,2 г, 10,2 г, 13,4 г) с однократной дозой 300 мг перорального раствора ламивудина привело к дозозависимому снижению воздействия ламивудина на 14%, 32% и 36% (AUC∞) и на 28%, 52% и 55% Cmax ламивудина у взрослых. Рекомендовано по возможности избегать длительного совместного приема препарата Эпивир с лекарственными препаратами, содержащими сорбитол или другие полиспирты осмотического действия или моносахаридные спирты (например, ксилит, маннит, лактит, мальтит). Рассмотреть возможность более частого мониторинга вирусной нагрузки ВИЧ-1, когда невозможно избежать длительного совместного приема. Специальные предупреждения

Хранить при температуре не выше 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Bora Pharmaceutical Services Inc., Канада 7333 Mississauga Road, Mississauga, Ontario, Canada L5N 6L4 Номер телефона: +1 416-800-2160 Держатель регистрационного удостоверения ViiV Healthcare UK Limited, Англия 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Англия Номер телефона: +44(0)20 8380 6200, +44(020) 8380 6601 Права на обладание товарными знаками принадлежат группе компаний ViiV Healthcare Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Registrarius» Адрес: г. Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, коворкинг центр Smart Point-2, офис 29 Тел.: +7 727 313-12-07, +7 771 888-77-11 Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной почты: QDNP.Complaints@gsk.com Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: safety_kz@smart-pharma.group