Эрмуцин®

Беременность и кормление грудью В случае б еременн ости или корм ления грудью, предполагаемой или планируемой беременност и, необходимо проконсультир ова ться со своим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарственного препарата. Безопасность эрдостеина во время беременности и грудного вскармливания не установлена, поэтому, как и для всех новых препаратов, его применение не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Эрмуцин ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования По 1 капсуле 2 – 3 раза в день, для приема внутрь. Препарат Эрмуцин ®, капсулы предназначен для лечения взрослых. Способ применения Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Длительность лечения Этот лекарственный препарат необходимо применять в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении вопросов необходимо проконсультир оваться с врачом или фармацевтом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При дозировках, превышающих рекомендованные (1200 мг/день), наблюдается потоотделение, головокружение и приливы крови. При случайном приеме больше го количества препарата Эрмуцин ®, чем необходимо, следует немедленно сообщит ьоб этом врачу или обратит ься в ближайшую больницу. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске при ема препарата не следует применя ть двойную дозу. При возникновении дополнительных вопросов об использовании данного лекарственного препарата необходимо обратится к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП Как и все лекарственные препараты, это средство может вызвать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникать менее чем 1 пациента из 1000. Очень редко Нарушения со стороны нервной системы
• головная боль Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
• диспно э Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• дисгевзия (изменение вкусовой чувствительности), тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии Нарушения со стороны кожи и подкожных ткан ей
• крапивница, эритема, экзема. Частота неизвестна Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
• бронхиальная обструкция. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит а ктивн о е веществ о
• эрдостеин 3 00 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, повидон К30, магния стеарат; состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твёрдые желатиновые капсулы, имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета. Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Муколитическое, разжижающее средство при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительность к действующему или какому-либо из вспомогательных веществ а ктивная пептическая язва и з-за возможного влияния продукта на метаболизм метионина, Эрмуцин противопоказан пациентам, страдающим циррозом печени и дефицитом фермента цистатион -синтетазы поскольку нет данных о пациентах с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <25 мл/мин или с тяжелой печеночной недостаточностью, использование эрдостеина у этих пациентов не рекомендуется детский и подростковый возраст до 18 лет.

Перед применением препарата Эрмуцин ® необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В случае использования каки х -либо других лекарственных средств, необходимо сообщить об этом своему врачу или фармацевту. Не сообщалось о нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами, и поэтому препарат можно применять вместе с антибиотиками и бронходилататорами (теофиллин или бета2-миметики, препараты от кашля и т. д.). Специальные предупреждения Возможное присутствие сернистого запаха не является признаком изменения продукта, а есть характеристикой активного вещества. Дети и подростки

5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Ответственный за производство лекарственной формы, контроль качества и выпуск серии: Эдмонд Фарма С.р.л., Италия / E dmond P harma S. r. l., Italy Страда Статале дей Джови, 131 – 20037 Падерно-Дуньяно (Милан), Италия. Держатель регистрационного удостоверения ЮАБ «МРА» / UAB « MRA » ул. Тоторю 20-9, LT
• 01121 Вильнюс, Литовская Республика. Тел.: +370 5 2649010 Адрес электронной почты: info @ mra. lt Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей Представительство Товарищества «MERLIN CAPITAL INVESTMENTS LLP» ( МЕРЛИН КЭПИТАЛ ИНВЕСТМЕНТС ЛЛП) пр. Достык, 105, офис 208, Медеуский район, г. Алматы, 050051, Республика Казахстан Тел.: + 7 727 262 26 40 Адрес электронной почты: info @ merlin
• llp. kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственно го средств а ТОО « Biomapas KZ ( Биомапас КЗ)» ул. Алиханова, дом 37, офис 402, район имени Казыбек Би, город Караганда, Карагандинская область, M01G2G9, Республика Казахстан 24/7 тел.: +7 708 480 00 51 Адрес электронной почты: pv. kz @ biomapas. com