Лекарственные взаимодействия — ЭТОДИН® ДУО

Взаимодействие, связанное с Этадолаком: Ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента: Сообщения свидетельствуют о том, что НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов А К Ф. Это взаимодействие следует учитывать при приеме НПВП пациентами одновременно с ингибиторами А К Ф. Аспирин При применении ЭТОДИН ® ДУО с аспирином его связывание с белком уменьшается, хотя клиренс свободного этодолака не изменяется. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна, однако, как и в случае с другими НПВП, одновременное применение этодолака и аспирина, как правило, не рекомендуется в связи с возможностью усиления неблагоприятных последствий. Фуросемид Клинические исследования, а также пост-маркетинговые наблюдения показали, что ЭТОДИН ® ДУО может уменьшить натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов у некоторых пациентов. Этот ответ был связан с ингибированием синтеза простагландина в почках. Во время сопутствующей терапии НПВП следует внимательно наблюдать за пациентом при признаках почечной недостаточности, а также для обеспечения эффективности мочегонных средств. Литий В результате применения НПВП повысились уровни плазмолития и концентрация лития увеличилась на 15%, а клиренс почек уменьшился, сократился клиренс почечного лития. Средняя минимальная примерно на 20%. Эти эффекты были объяснены ингибированием синтеза простагландина в почках НПВП. Таким образом, при одновременном применении НПВП и лития следует внимательно наблюдать за людьми на предмет признаков токсичности лития. Метотрексат Сообщалось, что НПВП конкурентно ингибирует накопление метотрексата в кусочках кроличьих почек, что может указывать на то, что они могут повысить токсичность метотрексата. Следует соблюдать осторожность, когда НПВП вводятся одновременно с метотрексатом. Варфарин Влияние варфарина и НПВП на кровотечение из желудочно-кишечного тракта является синергетическим, так что у потребителей обоих препаратов вместе взятых риск серьезного кровотечения из желудочно-кишечного тракта выше, чем у потребителей обоих препаратов в отдельности. Глюкозиды сердечно-сосудистого действия: Препараты НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать УГФ и повышать уровень гликозида плазмы. Циклоспорины: Циклоспорин -ассоциированная нефротоксичность может увеличиться. Фенилбутазон и пробенецид: Фенилбутазон и пробенецид могут повысить риск возникновения побочных эффектов. Противотуберкулезные препараты (например, варфарин, гепарин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, флуоксетин ) могут повысить риск желудочно-кишечного кровотечения. Кортикостероиды: Риск желудочно-кишечного кровотечения может увеличиться. Такролимус: При использовании НПВП с такролимусом, они, вероятно, увеличивают риск нефротоксичности. Зидовудин: Препараты НПВП повышают риск гематологической токсичности при использовании в сочетании с зидовудином. Мифепристон: Нельзя использовать НПВП в течение 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВП может уменьшить действие мифепристона. Хинолоновый антибиотик: Данные по животным свидетельствуют о том, что высокие дозы хинолонов в сочетании с НПВП могут повысить риск развития конвульсий. По этой причине риск конвульсий повышается при совместном использовании НПВП и хинолоновых антибиотиков. Моча пациентов, принимающих этодолак, может дать ложноположительную реакцию на мочевой билирубин (уробилин) в связи с наличием фенольных метаболитов этодолака. Диагностическая методика тест-полоск и, используемая для обнаружения кетоновых тел в моче, привела к ложноположительным результатам у некоторых пациентов, получавших лечение этодолаком. В целом, это явление не было связано с другими клинически значимыми событиями. Никакой дозовой зависимости не наблюдалось. Лечение этимодолаком связано с небольшим снижением уровня сывороточной мочевой кислоты. В клинических исследованиях среднее снижение на 1-2 мг/ дл наблюдалось у больных артритом, получавших этанолак (от 600 мг до 1000 мг/день) после 4 недель терапии. Затем эти уровни оставались стабильными в течение 1 года терапии. Взаимодействие, связанное с тиоколхикозидом Учитывая недавний клинический опыт, тиоколхикозид успешно и безопасно вводится с нестероидными противовоспалительными средствами, фенилбутазоном, анальгетиками и препаратами, применяемыми при лечении неврита, анаболических стероидов, седативных препаратов, барбитуратов и сукцинилхолина. Не рекомендуется принимать тиоколхикозид с другими препаратами, которые оказывают мышечное расслабляющее действие на опорно-двигательную систему, так как они могут повысить эффективность друг друга. По той же причине, при использовании с другим лекарственным средством, оказывающим воздействие на гладкие мышцы, из-за возможности увеличения нежелательного воздействия по той же причине, пациент должен находиться под пристальным наблюдением. Специальные предупреждения Исследования лекарственных взаимодействий проводились только среди взрослых. Во время беременности или лактации Противопоказано во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции. Влияние этодолака на роды и родовспоможение у беременных женщин неизвестно. На поздних сроках беременности, как и в случае с другими НПВП, следует избегать этодолака в третьем триместре, так как он может вызвать преждевременное закрытие артериального протока. Поскольку тиоколхикозид выделяется в материнское молоко, использование ЭТОДИН ® ДУО противопоказано во время кормления грудью. Рекомендации по применению Режим дозирования Как и в случае с другими НПВП, необходимо найти наименьшую дозу для каждого пациента. Принимать взрослым по 1 таблетке максимум 2 раза в день, каждые 12 часов. Продолжительность лечения 7 дней. Метод и путь введения Внутрь, независимо от приема пищи. Дет и: По соображениям безопасности он не применяется у пациентов младше 16 лет. Пациенты пожилого возраста: В пожилом возрасте, как правило, не требуется коррекция дозы. Риск возникновения побочных реакций высок у пожилых пациентов. Используя самую низкую эффективную дозу, самое короткое время, необходимое для контроля симптомов, можно уменьшить как можно меньше нежелательных эффектов. Пациенты должны тщательно контролироваться на предмет риска желудочно-кишечных кровотечений во время терапии НПВП. Следует учитывать, что функции почек и печени снижаются с возрастом. Пациенты с печеночной недостаточностью: Фармакокинетика этодолака не изучалась у лиц с печеночной недостаточностью. После введения этодолака связывание плазменного белка и диспозиция полного и свободного этодолака не изменялись при наличии компенсированного цирроза печени. Хотя у пациентов с хроническими заболеваниями печени корректировка дозы часто не требуется, клиренс этодолака зависит от функции печени и может быть снижен у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика этодолака не изучалась у лиц с почечной недостаточностью. Клиренс этодолака после приема этодолака не изменялся при почечной недостаточности в среднем (клиренс креатинина, 37-88 мл/мин). Несмотря на то, что почечная элиминация является значительным путем выделения метаболитов этодолака, у пациентов с дисфункцией почек легкой и умеренной степени тяжести, как правило, нет необходимости в коррекции дозировки. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью уменьшается связывание белков плазмы Этадолак. Этодолак следует использовать с осторожностью у таких пациентов, потому что, как и у других НПВП, у некоторых пациентов он может привести к дальнейшему снижению почечной функции. Этодолак значительно не удаляется из крови у пациентов, проходящих гемодиализ. Безопасность и эффективность тиоколхикозида не изучалась у пациентов с почечной недостаточностью. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Указанного синдрома передозировки, связанного с ЭТОДИН ® ДУО, не существует. Этадолак Симптомы после острой передозировки НПВП часто ограничиваются вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральными болями, которые, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Могут возникать гипертония, острая почечная недостаточность, дыхательная недостаточность и кома, но они встречаются редко. Сообщалось о анафилактоидных реакциях при терапевтическом приеме НПВП, которые могут произойти после передозировки. Дополнительная терапия При острой передозировке НПВП пациенты выздоравливают при поддерживающем лечении. Пациентам следует оказывать симптоматическое и поддерживающее лечение после передозировки НПВП. Нет никаких особых антидотов. Рвота и/или активированный уголь (от 60 до 100 г у взрослых, от 1 до 2 г/кг у детей) и/или осмотический катарсис могут быть показаны пациентам, у которых наблюдаются в течение 4 часов после приема симптомы или после большой передозировки (в 5-10 раз превышающей обычную дозу). Принудительный диурез, щелочение мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть бесполезны из-за высокого связывания белков. Указание на наличие риска симптомов отмены Тиоколхикозид Симптомы: никаких специфических симптомов передозировки у пациентов, получавших тиоколхикозид, не сообщалось. Лечение: в случае передозировки, пациенты должны контролироваться, показана соответствующая симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Как и у всех лекарственных средств, у людей, чувствительных к веществам, в контексте ЭТОДИН ® ДУО могут возникнуть нежелательные явления. Степень частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10 000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Этадолак Часто
• а стения / усталость, головокружение, депрессия, раздражительность
• экхимоз, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, гранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения
• отек, повышение уровня креатинина в сыворотке, гипергликемия у ранее контролируемого больного диабетом, изменение массы тела, извращение вкуса
• б ессонница, сонливость, парестезия, спутанность сознания
• размытое зрение
• тиннитус
• диспепсия, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, запор, гастрит, мелена, рвота.
• расстройство, частое мочеиспускание
• о зноб и лихорадка Нечасто
• фотофобия, переходные нарушения зрения, конъюнктивит.
• глухота
• гипертония, застойная сердечная недостаточность, гиперемия лица, сердцебиение, обмороки, васкулиты (в том числе некротические и аллергические), аритмия, инфаркт миокарда, цереброваскулярные явления
• астма, легочная инфильтрация с эозинофилией, бронхит, одышка, фарингит, ринит, синусит
• ж ажда, сухость во рту, язвенный стоматит, анорексия, эрукция, двенадцатиперстный кишечник, язва желудка и/или перфорация с кровотечением или без него, язва кишечника, панкреатит, эзофагит со стриктурой или кардиоспазмом или без них, колиты
• повышение уровня ферментов печени, холестатический гепатит, гепатит, холестатическая желтуха, желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени
• ангионевротический отек, потливость, крапивница, пузырно-сыпная сыпь, кожный васкулит с пурпурой, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, гиперпигментация, алопеция, макулопапулезная сыпь, светочувствительность, шелушение кожи
• повышенная температура тела, почечная недостаточность, почечная недостаточность, почечный некроз, цистит, гематурия, почечная кальцификация, интерстициальный нефрит, нарушения маточных кровотечений.
• аллергическая реакция, анафилактическая / анафилактоидная реакция (включая шок), инфекции, головная боль. Общее
• зуд, сыпь Тиоколхикозид: Редко
• а нафилактические реакции, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек
• сонливость, вазовагальный обморок, преходящее бессознательное состояние или возбуждение
• гипотония
• гастралгия, тошнота, рвота
• аллергическая реакция кожи Очень редко
• а нафилактический шок При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения