Лекарственные взаимодействия — Этодин® СР

При совместном применении ЭТОДИН ® СР с:
• препаратами с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, так как этодолак так же хорошо связывается с белками плазмы крови.
• другие анальгетики, включая селективный ингибитор циклооксигеназы-2: избегайте одновременного применения двух или более НПВП (включая аспирин), так как это может увеличить риск побочных эффектов.
• антигипертензивные: снижение антигипертензивного эффекта.
• диуретиками: может быть снижена активность диуретиков. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВП.
• с сердечными гликозидами: может усилить сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови;
• литий: снижение элиминации лития
• метотрексатом: потенцируется токсическое действие метотрексата на гемопоэз, снижение элиминации метотрексата;
• циклоспорином: усиливает нефротоксический эффект;
• антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфари н.
• антиагрегантными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина: повышается риск развития гастроинтестинального кровотечения;
• такролимусом: повышается риск нефротоксичности;
• зидовудинами: повышает риск гематологической токсичности. Есть вероятность повышения риска гемартроза и гематомы у ВИ Ч( +) инфицированных больных и страдающих гемофилией;
• анализы на билирубин могут давать ложноположительный результат из-за присутствия в моче фенольных метаболитов этодолака;
• мифепристоном: не следует применять после приема мифепристона 8-12 дней, поскольку снижает эффект мифепристона;
• кортикостероидами: повышается риск развития язв ЖКТ и кровотечений.
• хинолонами: повышается риск развития судорог (конвульсии); Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат ЭТОДИН ® СР не должен приниматься детьми и подростками младше 18 лет. Во время беременности или лактации Беременность Лекарства, которые ингибируют биосинтез простагландинов, могут вызывать дистонию и задержку родовой деятельности, что подтверждается исследованиями на беременных животных. Сообщалось о врожденных аномалиях, связанных с применением НПВП у мужчин; однако их частота очень редкая. Ввиду известного воздействия НПВП на сердечно-сосудистую систему плода, было показано, что некоторые ингибиторы биосинтеза простагландинов влияют на риск закрытия артериального протока, использование в последнем триместре беременности противопоказано. Начало родов может быть отсрочено, а их продолжительность увеличена при повышении тенденции к кровотечению как у матери, так и у ребенка. НПВП не следует применять в течение первых двух триместров беременности или родов, если потенциальная польза для пациента не превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью Согласно имеющимся на данный момент ограниченным исследованиям, НПВП могут выделяться с грудным молоком в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать приема НПВП при грудном вскармливании. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ЭТОДИН ® СР может вызывать головокружение, сонливость, усталость или нарушение зрения. Следует соблюдать острожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые: рекомендуется по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки. Особые группы пациентов Дети: Не рекомендуется. Пожилые люди: Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется. Пожилые люди подвержены повышенному риску серьезных последствий побочных реакций. Если НПВ Псчитается необходимым, самая низкая эффективная доза должна использоваться и для самой короткой продолжительности. Пациент должен регулярно контролироваться на желудочно-кишечные кровотечения во время терапии НПВ П. Метод и путь введения Для перорального применения. Таблетку не разжевывать и принимать во время или после еды, запивая полным стаканом воды. Частота применения с указанием времени приема Всегда принимайте этот препарат, точно соблюдая рекомендации вашего лечащего врача. Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом при возникновении сомнений. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, редко диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, обмороки, иногда судороги. При значительном отравлении возможно развитие острой почечной недостаточности и поражение печени. Лечение В течение одного часа после приема следует рассмотреть возможность применения активированного угля. В качестве альтернативы, у взрослых следует рассмотреть возможность промывания желудка в течение одного часа после приема препарата Должен быть обеспечен хороший диурез. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. Пациенты должны находиться под наблюдением не менее четырех часов после приема потенциально токсичных количеств. При частых или продолжительных судорогах следует внутривенно ввести диазепам. Другие меры могут быть проведены в зависимости от клинического состояния пациента. Следует придерживаться стандартной практики промывания желудка, приема активированного угля и общей поддерживающей терапии. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к вашему лечащему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• тошнота, боль в эпигастрии, диарея, расстройство желудка, изжога, метеоризм, боль в животе, запор, рвота, язвенный стоматит, диспепсия, кровавая рвота, мелена, ректальное кровотечение, обострение колита, васкулит, головные боли, головокружение, нарушения зрения, лихорадка, сонливость, шум в ушах, сыпь, зуд, утомляемость, депрессия, бессонница, спутанность сознания, парестезия, тремор, слабость/недомогание, одышка, сердцебиение, билирубинурия, нарушения функции печени и желтуха, учащенное мочеиспускание, дизурия, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция, фотосенсибилизация, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и болезнь Крона Редко
• гастрит
• эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему) Очень редко
• панкреатит
• буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз Неизвестно
• сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта)
• неспецифические аллергические реакции, анафилаксии
• астма, обострение астмы, бронхоспазм или одышка
• сыпь различных типов, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек
• отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность
• инфаркт миокарда, инсульт
• нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность
• нарушение функции печени, гепатит и желтуха
• нарушение зрения, неврит зрительного нерва, головные боли, парестезии, сообщения об асептическом менингите (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани), с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, головокружение, недомогание, утомляемость и сонливость
• тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия
• светочувствительность При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения