ФЕКСОФЕН-сановель

При одновременном приеме фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2 – 3 раза. Воздействие на интервал QT не связано с этими изменениями; частота побочных реакций не увеличивается по сравнению с назначением каждого из этих веществ в отдельности. Вышеупомянутое повышение плазменного уровня фексофенадина, вероятно, вызвано улучшением абсорбции и снижением билиарной, либо желудочно-кишечной экскреции. Взаимодействия с омепразолом не наблюдается. Специальные предупреждения Следует соблюдать осторожность при назначении ФЕКСОФЕН- сановель 1 8 0 больным пожилого возраста и больным с нарушением функции печени или почек из-за ограниченных данных о лечении таких больных. Больных с известным сердечно-сосудистым заболеванием (в прошлом или текущим) необходимо предупреждать о том, что антигистамин ные препараты могут вызывать нежелательные реакции в виде тахикардии и ощущения усиленного сердцебиения. Применение в педиатрии Эффективность и переносимость ФЕКСОФЕН- сановель 1 8 0 у детей младше 12 лет не изучались. Детям в возрасте 6-11 лет применяют фексофенадина гидрохлорид в дозировке 30 мг. Натрий В каждой таблетке препарата содержится 30 мг натрия, что необходимо учитывать лицам, соблюдающим бессолевую диету. Во время беременности или лактации Фексофенадин противопоказан при беременности. Применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи фармакодинамическими особенностями ФЕКСОФЕН- сановель 1 8 0 не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, некоторым чувствительным больным с нестандартной реакцией на лекарственное средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 8 0 мг 1 раз в день перед едой, запивая водой. Продолжительность курса устанавливает лечащий врач. Особые группы пациентов Исследования в особых группах риска (пожилые пациенты или пациенты с нарушением функции почек или печени) показывают, что нет необходимости в коррекции дозы у таких пациентов. Метод и путь введения Таблетки предназначены для приема внутрь. Рекомендуемый интервал между приемом фексофенадина и антацидов должен составлять не менее 2 ч. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: головокружение, сонливость, усталость, сухость во рту. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пациент не принял дозу препарата в срок, препарат следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу. Пе ре днача лом при ема препарат а обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• головная боль, сонливость, головокружение
• тошнота Нечасто
• усталость Неизвестно
• реакции гиперчувствительности с такими проявлениями, как ангионевротический отек, стеснение в груди, одышка, приливы и системная анафилаксия
• бессонница, нервозность, нарушения сна или ночные кошмары/чрезмерное количество сновидений ( паронирия )
• тахикардия, учащенное сердцебиение
• нечеткость зрения
• диарея
• сыпь, крапивница, зуд При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• фексофенадина гидрохлорид 1 8 0 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН101, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат состав оболочки Опадрай Розовый II 31 F 24886: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМС 15сР), титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 4000 (ПЭГ), гипромеллоза 15 сР /железа ( III ) оксид красный Е172 (3:1) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахск ом и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !

- облегчение симптомов, вызванных хронической идиопатической крапивницей у взрослых и детей старше 12 лет Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к фексофенадину или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 12 лет
• беременность и период лактации
• лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- применяйте препарат по назначению врача
• перед приемом препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш
• храните в оригинальной упаковке.

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, метаболизирующимися печенью. Антациды могут влиять на биодоступность фексофенадина. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина

Хранить при температуре не выше 25˚C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция 34580 Силиври-Стамбул/Турция Телефон: 212-362-1800 Факс: 212-362-1484 Эл.почта: arge@sanovel.com.tr Держатель регистрационного удостоверения Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция 34460 Истиние -Стамбул/Турция Телефон: 212-362-1800 Факс: 212-362-1738 Эл.почта: arge@sanovel.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей Филиал АО «САНОВЕЛЬ ИЛАЧ САНАИЙ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ» Республика Казахстан, 050059 г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, 26А Телефон: +7 727 248 39 41, +7 701 014 1182 эл. почта: sanovel@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО “ Registrarius ” РК, г. Алматы, ул. Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг-центр “ SmArt.Point ” Тел.: +7 727 3131207 Эл. почта: info@registrarius.org Веб-сайт: www.registrarius.org