Состав — Фенибут

• 500 мг (1-2 таблетки) три раза в день. Максималь ная разовая доза составляет 750 мг, пациентам старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель. Болезнь Меньера и головокружение, связанное с нарушениями деятельности вестибулярного анализатора различного происхождения При нарушении деятельности вестибулярного анализатора инфекционного происхождения и в период обострения болезни Меньера: доза составляет 750 мг (3 таблетки) три раза в день на протяжении 5
• 7 дней; при уменьшении вестибулярных нарушений терапию продолжают, принимая 250
• 500 мг (1-2 таблетки) три раза в день на протяжении 5
• 7 дней; затем 250 мг (1 таблетка) один раз в день на протяжении еще 5 дней. При легком течении заболевания принимают 250 мг (1 таблетка) два раза в день на протяжении 5
• 7 дней, затем 250 мг один раз в день на протяжении 7
• 10 дней. Для устранения головокружения, вызванного нарушением вестибулярного анализатора васкулярного и травматического происхождения, принимают 250 мг (1 таблетка) три раза в день на протяжении 12 дней. Профилактика кинетоза Доза составляет 250
• 500 мг (1-2 таблетки) за один час до ожидаемого укачивания или при появлении первых симптомов кинетоза (например, тошноты). При выраженных симптомах (например, рвоты) применение лекарственного средства малоэффективно. Вспомогательное средство в комплексном лечении синдрома алкогольной абстиненции В первые дни принимают по 250
• 500 мг (1-2 таблетки) три раза в день и 750 мг ( 3 таблетки) на ночь, затем дозу постепенно снижают. Особые группы пациентов Дети Заикание и тики Дет ям в возрасте от 14 лет: по 250 мг (1 таблетка) три раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 2
• 6 недель. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Фенибут могут вызвать токсическое воздействие на печень. Пациентам данной группы следует принимать наименьшую эффективную дозу. Пациенты с почечной недостаточностью Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии препарата Фенибут на пациентов с нарушениями функции почек при приеме лекарственного средства в терапевтических дозах. Метод и путь введения Таблетки принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки нельзя разжевывать. Дозу и продолжительность лечения определяет врач. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Препарат в терапевтических дозах малотоксичен. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек. Постмаркетинговые данные указывают на острые случаи передозировки, которые связаны с такими симптомами, как депрессия (включая снижение уровня сознания, снижение мышечного тонуса, ступор, затрудненное дыхание), нарушение регуляции температуры, гипертония или гипотония, тахикардия. Сообщалось также о психомоторном возбуждении, галлюцинациях, судорогах и делирии. Случаи передозировки, связанные с употреблением продуктов, содержащих фенибут, значительно превышающих терапевтическую дозу. Лечение: при отравлении проводят промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен. При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске дозы препарата следующую запланированную дозу следует принять в нужное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Наблюдал и сь случаи развити я зависимости, синдрома отмены при применении фенибута в доз ах, превышающ их терапевтическ ие. В литературе имеется публикация об отдельных случаях привыкания, связанных с применением фенибута. При наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Фенибут, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Фенибут обычно хорошо переносится. Классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ от 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ от 1/1 000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных ). Редко аллергические реакции ( кожная сыпь, зуд) Неизвестно реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка); сонливость (в начале лечения) тошнота (в начале лечения) головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность нежелательных реакций уменьшается) гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз). Сообщалось о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного препарат а. Имеются данные о случаях развития толерантности к лекарственному средству. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• фенибут а гидрохлорид (фенибут) – 250 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25, крахмал картофельный, кальция стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги. Одну, две, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помеща ют в пачку из картона.