Состав — Ферлатум

Не требуется особых предупреждений о рисках переносимости или привыкания. Продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев, кроме случаев постоянного кровотечения, меноррагии или беременности. Важная информация о некоторых ингредиентах: Однодозовые флаконы препарата содержат:
• сорбит (E420) 1400 мг Следует учитывать аддитивный эффект совместного приема лекарственных средств, содержащих сорбит (или фруктозу), и суточное потребление сорбита (или фруктозы) с пищей. Содержание сорбита в лекарственных препаратах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов для перорального применения, назначаемых одновременно. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует назначать данный препарат;
• соль натрия метилпарагидроксибензоата и соль натрия пропилпарагидроксибензоата могут вызвать аллергические реакции замедленного типа;
• пропиленгликоль 61,1 мг: совместное назначение с любым субстратом для алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызвать серьезные побочные эффекты у новорожденных. Данный препарат может содержать максимум 46,7 мг (2 ммоль) натрия на однодозовый флакон, что эквивалентно 2,33% от максимального дневного рациона, рекомендованного ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого человека. Особые предупреждения при беременности и грудном вскармливании отсутствуют; Ферлатум рекомендован при дефиците железа, который может наблюдаться в данных обстоятельствах. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Сведения о влиянии данного препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать различные механизмы отсутствуют. Тем не менее, такое влияние маловероятно. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые:1 - 2 контейнера в день (что эквивалентно40-80 мг Fe 3+ в день), в соответствии с рекомендациями врача, в два приема, желательно перед приемом пищи Дети: 1,5 мл/кг/день (что эквивалентно 4 мг/кг/день Fe 3+) из контейнера или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема, желательно перед приемом пищи Максимальная суточная доза: клинические исследования препарата проводились путем применения препарата в вышеуказанных дозировках (взрослые: 1600 мг в день; дети: 1,5 мл/кг/день железа протеинсукцинилата); данные по клинической эффективности и переносимости более высоких дозировок препарата отсутствуют. Длительность лечения Продолжительность лечения: лечение должно продолжаться до полного восстановления нормальных запасов железа в организме (обычно два-три месяца). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки После приема высоких доз солей железа могут иметь место боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея и кровавая рвота, часто сопровождающиеся сонливостью, бледностью, цианозом, возможно развитие шокового состояния вплоть до комы. Лечение состоит из незамедлительного приема рвотного средства, после чего, при необходимости, проводят промывание желудка и прочие вспомогательные меры. Если потребуется, то могут быть приняты препараты, образующие комплексные соединения с железом, как дезферриоксамин. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко, при приеме максимальных доз
• желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея, тошнота, боль в эпигастрии. Эти явления устраняются путем снижения дозы или прекращения применения препарата. Железосодержащие средства могут окрасить стул в черный или темно-серый цвет. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 однодозовый флакон в 15 мл содержит: активное вещество
• железа протеинсукцинилат 800 мг, (эквивалентно Fe 3+ 40 мг), вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор ежевика (содержащий пропиленгликоль), натрия сахарин, натрия гидроксид, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный коричневатый раствор с приятным характерным запахом. Форма выпуска и упаковка По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовые флаконы высокой плотности, укупоренные натягивающимися полиэтиленовыми крышками с полоской для вскрытия. 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности !