Состав — Феварин®

Согласно рекомендациям ВОЗ, лечение антидепрессантами продолжают, по крайней мере, в течение 6 месяцев после выхода из депрессивного эпизода. Для профилактики рецидива депрессии рекомендуется принимать Феварин ® в дозе 100 мг один раз в сутки, ежедневно. Дети и подростки Феварин ® не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения большого депрессивного синдрома. Эффективность и безопасность препарата Феварин ® не были продемострированы в данной популяции для лечения большого депрессивного синдрома. Обсессивно- компульсивные расстройства (ОКР) Взрослые Рекомендованная начальная доза составляет 50 мг в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозу следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг. Дозу до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. При хорошем терапевтическом ответе лечение можно продолжать в дозе, подобранной индивидуально. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, следует пересмотреть вопрос о лечении флув оксамином. В настоящее время нет данных касательно длительности лечения флувоксамином, но принимая во внимание, что ОКР хроническое заболевание, у пациентов с хорошим терапевтическим ответом целесообразно продолжать лечение более 10 недель. Подбор дозы осуществляют индивидуально таким образом, чтобы поддерживать эффект от лечения при использовании минимальной дозы препарата. Периодически необходимо оценивать состояние больного для решения вопроса о продолжении лечения. По мнению некоторых клиницистов, у больных с положительным эффектом на лекарственную терапию целесообразно проводить параллельно поведенческую психотерапию. Дети старше 8 лет и подростки Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/ сут, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг каждые 4-7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/ сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/ сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные 2 дозы не одинаковы, большую дозу следует принять перед сном. Симптомы отмены при прекращении приема флувоксамина Следует избегать резкого прекращения лечения препаратом Феварин ®. При необходимости отмены доза препарата Феварин ® должна снижаться постепенно на протяжении 1-2 недель для снижения риска реакций на отмену препарата. Если при снижении дозы или после прекращения лечения возникли нежелательные симптомы, следует вернуться к прежней терапевтической дозе. В последующем, лечащий врач может продолжать снижать дозу препарата, но более медленно. Особые группы пациентов Печеночная или почечная недостаточность. Лечение пациентов с нарушением функции печени или почек следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки препарата Феварин ® следует глотать, не разжевывая, и запивать водой. Длительность лечения Длительность лечения должна быть определена лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: включают желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и коме. Лечение: Специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое надо провести как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля и, при необходимости, назначение осмотических слабительных. Указание на наличие риска симптомов отмены Прекращение приема флувоксамина (особенно резкое) часто вызывает симптомы отмены. Рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Феварин ®, когда требуется отмена препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• нервозность, тревога, возбуждение, бессонница или сонливость, тремор, головокружение, головная боль
• учащенное сердцебиение, тахикардия
• сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия
• анорексия, астения, недомогание
• гипергидроз Не часто
• галлюцинации, спутанность сознания, агрессия
• атаксия, экстрапирамидные нарушения
• (ортостатическая) гипотензия
• артралгия, миалгия
• замедленная эякуляция
• кожные реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек Редко
• мания
• судороги
• нарушение функции печени
• галакторея
• реакции фотосенсибилизации Частота не известна
• повышение и уменьшение массы тела, гипонатриемия
• кровотечения, в том числе желудочно-кишечное, гинекологическое, экхимоз, пурпура
• нарушение секреции антидиуретического гормона, гиперпролактинемия
• серотониновый синдром, состояния, подобные злокачественному нейролептическому синдрому, акатизия /психомоторное беспокойство, парестезия, нарушения вкусовых ощущений
• суицидальная идеация, суицидальное поведение
• глаукома, мидриаз
• переломы костей
• расстройства мочеиспускания, в том числе, задержка мочи, поллакиурия, ноктурия, недержание мочи, энурез
• аноргазмия, расстройства менструальной функции (аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия )
• синдром отмены препарата, включая неонатальный синдром отмены препарата
• послеродовые кровотечения -синдром Стивена-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество - флувоксамина малеат 100 мг, вспомогательные вещества
• маннитол (Е421), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарил фумарат, кремния диоксид коллоидный безводный, опадри белый 03F28509 ( гипромеллоза, макрогол 60 00, тальк, титана диоксид ). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «313» по обе стороны от риски на одной стороне. Таблетки можно делить на равные половинки. Форма выпуска и упаковка По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из композиционного материала ПВХ/ПВДХ/Алюминий. По 1 контурной упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.