ФЛАВОВИР

Во время эпидемии пандемических штаммов срок применения сиропа в профилактической дозе можно продлить до 6 недель. В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы сироп может применяться в течение 4 недель и дольше. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки неизвестны. В случае возникновения передозировки сиропа следует обратиться к врачу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Лечение проводят под наблюдением врача. В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться за консультацией к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно
• у лиц с повышенной чувствительностью, могут иметь место реакции гиперчувствительности;
• могут возникать аллергические реакции, включая сыпь, зуд, отек кожи, крапивницу, гиперемию кожи;
• наблюдаются случаи желудочно-кишечных расстройств
• боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды);
• у пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита);
• головная боль;
• возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3
• 10-й день терапии препаратом. В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственн ого препарата Один миллилитр сиропа содержит активное вещество
• Протефлазид, жидкий экстракт, полученный из смеси трав (1:1) Щучки дернистой ( Herba Deschampsia caespitosa L.) и Вейника наземного ( Herba Calamagrostis epigeios L.) (растворитель экстракции
• этанол 96 %) 0,02 мл (что эквивалентно не менее 0,0035 мг флавоноидов в пересчете на рутин); вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, сорбит (Е 420), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом. Форма выпуска и упаковка По 30 мл или 50 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных пластиковыми крышками для флаконов с контролем первого вскрытия или пластиковыми крышками для флаконов с контролем первого вскрытия и защитой от детей. На флаконы наклеивают этикетки с клейким покрытием. По 1 флакону вместе с пластиковой дозирующей емкостью и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

этиотропное лечение и профилактика ОРВИ; этиотропное лечение и профилактика гриппа, в том числе вызванного вирусами пандемических штаммов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; язвенная болезнь желудка или двенадцатипер стной кишки в стадии обострения; аутоиммунные заболевания.

Особых мер предосторожности при применении не требуется.

Во время клинического применения установлена возможность комбинации сиропа Флавовир с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено. Специальные предупреждения Пациентам с хроническим гастродуоденитом, в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды. Препарат содержит низкий уровень этанола. Это лекарственное средство содержит 3,85 об % этанола (алкоголя), то есть от 30,8 мг в разовой дозе (для детей от 1-го года до 2-х лет) до 92,4 мг в разовой дозе (для детей от 2-х до 4-х лет). Препарат содержит сорбит, поэтому противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции замедленного типа. Препарат содержит натрия сульфит, поэтому может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм. Применение в педиатрии Препарат Флавовир, сироп применяют с 1 года до 4 лет (включительно). Для детей старше 4 лет лекарственный препарат не может быть назначен, так как с увеличением дозировки, увеличивается содержание этанола в разовой дозе, что превышает 100 мг. Пациенты пожилого возраста Недостаточно данных о применении препарата Флавовир, сироп у пациентов пожилого возраста. Во время беременности или лактации При проведении доклинических исследований эмбриотоксического, тератогенного, фетотоксического, мутагенного и канцерогенного влияний не выявлено. Специальных исследований относительно такого влияния препарата на плод человека не проводилось, но клинический опыт применения препарата в I–III триместрах беременности и в период кормления грудью отрицательного влияния не выявил. Решение о целесообразности применения препарата в период беременности или кормления грудью принимает врач. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено. Рекомендации по применению Режим дозирования Схема дозирования (мл) и кратность приема препарата: Возраст пациента (года) Дозирование (мл) и кратность приема с 1 до 2 лет по 1 мл 2 раза в сутки с 2 до 4 лет (включительно) по 3 мл 2 раза в сутки Метод и путь введения Перорально. Частота применения с указанием времени приема Перед употреблением флакон с сиропом необходимо взболтать. Сироп следует дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать перорально за 20-30 минут до еды 2 раза в сутки. Длительность лечения Длительность лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента. Для лечения гриппа и ОРВИ (при неосложненном течении болезни) сироп применять в течение 5 дней. Для достижения наибольшей эффективности терапии применение сиропа необходимо начинать при первых проявлениях заболевания или после контакта с больными. В зависимости от протекания заболевания курс лечения может быть продлен до 2 недель.

Противоинфекционные препараты для системного использования.
Противовирусные препараты для системного применения.
Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие
.
К
од
АТХ J05А X

2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! После первого вскрытия флакона хранить его закрытым в оригинальной упаковке не более 30 суток. Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ООО «НПК «Экофарм» Украина, 30070, Хмельницкая обл., Шепетовский р-н, с. Улашановка, ул. Шевченко, 116 Тел.: +38 (044) 594-05-95; +38 (044) 594-05-96 Факс: +38 (044) 594-05-97 E
• mail: office @ eco ph arm. ua. Держатель регистрационного удостоверения ООО «НПК «Экофарм» Украина, 0 3045, г. Киев, ул. Набережно-Корчеватская, 1 36-Б Тел.: +38 (044) 594-05-95; +38 (044) 594-05-96 E
• mail: office @ eco ph arm. ua. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасность лекарственного средства Товарищество с ограниченной ответственностью « Фармакод » Республика Казахстан, г. Алматы, Медеуский район, Микрорайон Самал-1, дом 6, кв. 54, почтовый индекс 050051 Тел.: +7 (705) 191-98-41; +7 (727) 238-42-64 E
• mail: office. pharmacode @ gmail. com.