Флуимуцил
Состав
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего. Одновременный прием ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса. Одновременное применение противокашлевых средств и ацетилцистеина клинически не оправдано. Специальные предупреждения Флуимуцил следует применять с осторожностью пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе или варикозном расширении вен пищевода), имеются доказательства того, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту. Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивно стью, учитывая риск развития бронхоспазма. В случае развития реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, применение препарата следует немедленно прекратить и, при необходимости, принять соответствующие терапевтические меры. Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимо назначение постурального дренажа и бронхоаспирации. В исследованиях in vitro установлено, что ацетилцистеин на 20-50% ингибирует диаминоксидазу. Пациентам с непереносимостью гистамина рекомендуется применять препарат с осторожностью. Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами, подавляющими кашлевой рефлекс и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей, может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Сопутствующее применение противокашлевых средств клинически не оправдано. Пациентам с артериальной гипертензией, находящимся на строгой бессолевой диете, следует учитывать, что одна шипучая таблетка препарата содержит около 140 мг натрия (что соответствует примерно 350 мг натрия хлорида). В этих случаях рекомендуется применение препарата Флуимуцил в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или других бессолевых препаратов ацетилцистеина. Несовместимость Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями. Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами. Взаимодействия при лабораторных исследованиях Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование количественного определения салицилатов и результаты определения кетоновых тел в моче. Применение в педиатрии Лекарственное средство Флуимуцил, таблетки шипучие по 600 мг не следует применять у детей младше 12 лет (у детей с муковисцидозом
• младше 6 лет). Во время беременности или лактации Имеющиеся данные в отношении ограниченного числа беременных, принимавших препарат, не выявляют какого-либо нежелательного воздействия на беременность, плод или здоровье ребенка. Эпидемиологических исследований не проводилось. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность и плод, а также на эмбриональное и послеродовое развитие.
Показания к применению
- заболевания органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения детский возраст до 1 2 лет, у детей с муковисцидозом – до 6 лет фенилкетонурия (препарат содержит фениланилин
• метаболит вспомогательного вещества аспартам)
Меры предосторожности
Сообщите Вашему врачу или фармацевту перед приемом препарата Флуимуцил, если: у Вас имеются заболевания, связанные с риском развития желудочно-кишечн ого кровотечени я у Вас бронхиальная астма или бронхиальная гиперреактивность у Вас непереносимость гистамина Вы принимаете противокашлевые препараты Если Вы не уверены в том, относится ли вышеуказанное к Вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Флуимуцил.
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами in vivo не проводились. Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина. При исследованиях in vitro
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Замбон Свитцерланд Лтд., Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария Tel.: + 41 91 960 41 11 Fax: +41 91 966 43 51 www.zambon.com Держатель регистрационного удостоверения Замбон С.П.А., Виа Лилло дель Дука, 10 20091 Брессо, Милан, Италия Тел.: +39 02 665241 Факс: +39 02 66501492 www.zambon.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)" 050047, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8 Тел.: +7 777 064 27 02, +7 775 439 20 61 E-mail: DrugSafetyRU@zambongroup.com, adversereaction@drugsafety.ru