Флуцинар® N

Длительное применение Флуцинара N может привести к появлению неомицин-резистентных штаммов бактерий и к аллергическим реакциям. Препарат содержит 50 мг пропиленгликол я и 100 мг ланолин а в 1 грамме, которые могут вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение. Применение у детей Не применять детям младше 2 лет. У детей в возрасте от 2 лет и старше применять очень осторожно, только в случае крайней необходимости – один раз в день, на небольшом участке кожи. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Кушинга при применении глюкокортикостероидов местного действия, чем у взрослых. Это связано с большей абсорбцией препарата из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Кортикостероидная терапия может вызвать нарушение роста и развития детей. В связи с этим применение местных кортикостероидов детям следует ограничить минимальным эффективным количеством препарата. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

-аллергические заболевания кожи, осложненные бактериальной инфекцией, сопровождающейся сухой экземой
• себорейный дерматит
• атопический дерматит
• папулезная крапивница
• аллергическая контактная экзема
• полиморфная эритема
• красная волчанка
• запущенная форма псориаза
• красный плоский лишай Перечень сведений, необходимых до начала применения

- при повышенной чувствительности к флуоцинолон а ацетонид, другим стероидам, сульфату неомицина или другим аминогликозидам, или любым из вспомогательных веществ.
• вирусные (ветряная оспа, герпес) и грибковые инфекции кожи -бактериальный дерматоз, вызванный чувствительными к неомицину микроорганизмами
• периоральный дерматит
• вульгарные и розовые угри
• варикозное воспаление или язва кожи
• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• туберкулез кожи, предраковые состояния и новообразования кожи
• детский возраст до 2 лет
• пеленочный дерматит
• не применять на обширных и мокнущих участках кожи, например, ожогах
• первый триместр беременности

Если нанесение препарата сопровождается раздражением или аллергическими реакциями кожи (зуд, жжение или покраснение), следует немедленно прекратить его использование. Не рекомендуется непрерывное применение на протяжении более 2 недель. Так как кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного применения на больших участках кожи и у детей. При длительном применении на больших участках кожи частота возникновения нежелательных эффектов увеличивается, и возникает риск развития отеков, гипертензии, гипергликемии и ослабления иммунитета, может развиться бактериальная устойчивость к неомицину сульфату. Под влиянием местного применения флуоцинолона ацетонид, возможно снижение секреции АКТГ гипофиза посредством ингибирования надпочечно-адреналовой системы, что приводит к снижению концентрации кортизола в крови и возникновению ятрогенного синдрома гиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшается при прекращении лечения. Рекомендуется периодически проверять концентрацию кортизола в крови. В случае обострения инфекции при любых видах использования, применяют дополнительную противобактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимо приостановить использование мази до момента излечения инфекции. Нарушение зрения. Нарушение зрения могут возникать в результате системного и местного применения кортикостероидов. При возникновении таких симптомов, как помутнение, снижение остроты зрения, следует обратиться к офтальмологу. Следует избегать попадания препарата в глаза и на кожу в области век. У пациентов с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у пациентов с катарактой, при нанесении препарата на кожу век, возможно усиление симптомов заболевания. На кожу лица и в паховой области, применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки. Осторожно применять у пациентов с псориазом, так как наружное применение глюкокортикостероидов у больных псориазом может быть опасным вследствие вероятности возникновения рецидива заболевания, а также осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Взаимодействие между кортикостероидами и другими лекарственными средствами неизвестно. Флуцинар N может усугубить действие иммунодепрессантов и ослабить действие иммуностимуляторов. Лекарственный препарат нельзя использовать одновременно с нефротоксичными и ототоксичными препаратами, такими как фуросемид или этакриновая кислота, поскольку эти препараты увеличивают концентрацию аминогликозидных антибиотиков в крови, что увеличивает риск нарушения слуха. Специальные предупреждения Беременность Флуцинар N может использоваться у беременных женщин, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Флуцинар N запрещен к применению в сроке до 12 недель. В исследовании на животных выявлен терратогенный эффект при наружном применении глюкокортикостероидов даже в малых дозах, на людях подобные исследования не проводились. Не проводилось исследований тератогенного действия ацетонида флуоцинолона в результате местного применения на коже беременных женщин. Неомицин может проникать к плоду. Доказательств безопасности при беременности у человека недостаточно. Местное применение стероидов беременным животным может вызвать аномалии развития плода. В том числе расщелина неба и задержка внутриутробного развития Лактация Неизвестно, в какой степени флуоцинолон ацетонид и неомицин в мази, после местного нанесения на кожу, могут проникать в грудное молоко женщин, кормящих грудью. Флуцинар N следует использовать во время грудного вскармливания только в том случае, если польза для матери превышает риск для ребенка. Фертильность Влияние флуоцинолон ацетонида на фертильность не изучалось, однако сообщалось о влиянии на фертильность других глюкокортикостероидов. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Флуцинар N не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования

3 года Период применения после первого вскрытия 30 дней. Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Фармзавод Jelfa A.O. ul. W.Pola 21, 58-500 Еленя Гура, Польша Тел./ факс: (+48 75) 752 28 21/(+48 75) 752 44 55 Электронная почта: J elfa@valeant.com Держатель регистрационного удостоверения БАУШ ХЕЛС ИРЛАНДИЯ ЛИМИТЕД 3013 Лейк Драйв, Ситивест Бизнес Кампус, Дублин 24, D24 PPT3, Ирландия Телефон: +00353 1 466 196 Адрес электронной почты: quality.birl@bauschhealth.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Т OO «Бауш Фарма Казахстан» Республика Казахстан, г. Алматы, A15E3B3, Бостандыкский район, Проспект Аль-Фараби, дом 7, кв. 333 Телефон + 7 727 311 00 46 Электронная почта: office.kz@bauschhealth.com