Лекарственные взаимодействия — Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18)

Во всех клинических исследованиях лица, которые получали иммуноглобулин или препараты, производимые из крови, в течение 6 месяцев до первой дозы вакцины, были исключены. Применение с другими вакцинами Введение вакцины Гардасил ® одновременно (для инъекционных вакцин, в другое место инъекции), с вакциной против гепатита B (рекомбинантная вакцина против гепатита В) не препятствовало иммунному ответу на типы ВПЧ. Показатели серопротекции (соотношение лиц, достигающих серопротективный уровень антител к поверхностному антигену вируса гепатита B > 10 мМЕ/мл) не были подвержены воздействию. Средние геометрические значения титров антител к поверхностному антигену вируса гепатита B были ниже при одновременном введении, но клиническая значимость этого наблюдения не известна. Гардасил может назначаться совместно с комбинированной противодифтерийной, противостолбнячной, противококлюшной (бесклеточн ый компонент ) и/или полиомиелитной (инактивированной) бустер-вакциной ( dTap, dT
• IPV, dTap
• IPV ) без значительного изменения иммунного ответа на любые компоненты вакцин. Однако в группе с одновременным введением вакцины наблюдалась тенденция более низких среднегеометрических титров антител к ВПЧ. Клиническая значимость этого наблюдения не известна. Это основано на результатах из клинического исследования, в котором комбинированная вакцина АКДС вводилась одновременно с первой дозой вакцины Гардасил ®. В ведение вакцины Гардасил ® одновременно с другими вакцинами перечисленными выше не изучалось. Применение с гормональными контрацептивами Применение гормональных контрацептивов не влияет на развитие иммунного ответа после введения вакцины Гардасил ®. Специальные предупреждения Отслеживание Для улучшения отслеживания биологических лекарственных препаратов, наименование и номер серии введенного препарата следует четко записывать. Решение о вакцинации должно приниматься индивидуально с учетом оценки пользы от вакцинации и возможности контакта с ВПЧ-инфекцией в прошлом. Как и в случае со всеми инъе к ци онными вакцинами соответствующее лечение должно быть всегда легко доступно в случае редких анафилактических реакций после введения вакцины. Обморок (кратковременная потеря сознания), иногда сопровождаемый падением, может произойти после и даже до введения любой вакцины, особенно у подростков как следствие психогенной реакции на инъекцию. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как кратковременное расстройство зрения, парестезия и тонические и клонические движения конечностей во время восстановления. Поэтому за состоянием вакцинированных следует наблюдать в течение 15 минут после введения вакцины Гардасил ®. Очень важно обеспечить наличие необходимой помощи для предупреждения травм при возможном падении во время обморок а. Как и при использовании любой другой вакцины, вакцина Гардасил ® может быть эффективной не у всех реципиентов. Гардасил ®