Геделикс® s.a.

о матизатора мятного (натурального)) и эвкалиптовое масло, его нельзя и с пользовать для младенцев и детей в возрасте до 2 лет. Из-за содержания этих компонентов Геделикс ® s.a. нельзя применять у пациентов с бронх и альной астмой или другими респираторными заболеваниями, которые св я заны с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей. Прим енение левоментола, мятного и эвкалиптового масел может привести к бронхоспазму.

простуды, сопровождающиеся поражением дыхательных путей симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу, растениям семейства Аралиевых или любым вспомогательным веществам данного лекарстве нного средства. детский возраст до 2 лет пациентам с бронхиальной астмой или другими респираторными заб о леваниями, которые связаны с выраженной гиперчувствительностью дых а тельных путей.

перед началом приема препарата у детей 2-4 лет со стойким или рецид и вирующим кашлем требуется постановка медицинского диагноза. при возникновении одышки, лихорадки или гнойной мокроты необх о димо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом. прием препарата у пациентов с гастритом или язвой желудка должен осуществляться с особой осторожностью. Вспомогательные вещества у детей младше 5 лет одновременное применение препарата и любых субстратов алкогольдегидрогеназы, в частности, этанола, может спровоц и ровать появление нежелательных явлений. несмотря на отсутствие данных, свидетельствующих о том, что проп и ленгликоль способен оказывать токсическое действие на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие у животных или людей, указанное вещество способно достигнуть плода, и было обнаружено в молоке. Всле дствие этого, в каждом конкретном случае рассматривается целесообра зность приема в период беременности и лактации средств, содержащих пропиленгликоль. у пациентов с нарушением функции почек или печени требуется мед и цинский контроль, так как известны случаи возникновения различных не желательных явлений, связанных с применением пропиленгликоля, в час тности, почечная дисфункция (острый тубулярный некроз), острая почечная недостаточность и дисфункция печени. поскольку Геделикс ® s.a. содержит левоментол

Исследования на предмет лекарственного взаимодействия не проводились. Специальные предупреждения Препарат Геделикс ® s. a. содержит пропиленгликоль Перед применением данного препарата у детей младше 5 лет, в частности, в том случае, если они получают другие лекарственные средства, соде ржащие пропиленгликоль или спирт, требуется консультация с лечащим врачом или фармацевтом. В период беременности или грудного вскармливания прием данного пр епарата разрешен исключительно по рекомендации лечащего врача. В пр о цессе применения данного препарата ваш лечащий врач может проводить дополнительный мониторинг состояния организма. При заболеваниях печени или почек прием данного препарата разрешен исключительно по рекомендации лечащего врача. В процессе применения данного препарата ваш лечащий врач может проводить дополнительный мониторинг состояния организма. Применение в педиатрии При стойком или рецидивирующем кашле у детей 2-4 лет необходимо о б ратиться к лечащему врачу. Лечащий врач проводит оценку эффективн о сти лечения ребенка данным препаратом. Во время беременности или лактации При беременности и грудном вскармливании, а также при предполагаемой беременности или ее планировании перед применением препарата необх о димо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом. Сведения о применении плюща обыкновенного листьев экстракт а у бер еменных женщин отсутствуют или представлены в малом объеме. Исслед о вания на предмет токсического действия препарата на репродуктивную функцию животных представлены в малом объеме. Препарат Гед еликс ® s. a. не рекомендуется принимать при беременности. Возможность безопасного применения препарата в период лактации не до казана. При отсутствии достаточного объема данных прием препарата в период лактации не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспор тным средством или потенциально опасными механизмами Влияние препарата на способность к управлению транспортными сре дствами и механизмами не изучалось. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 10 лет: 31 капля, три раза в сутки (в пересчете на 120 мг плюща обыкновенного листьев экстракт а в сутки) Дети в возрасте 4-10 лет: 21 капля, три раза в сутки (в пересчете на 80 мг плюща обыкновенного ли стьев экстракт а в сутки) Дети в возрасте 2-4 лет: 16 капель, три раза в сутки (в пересчете на 60 мг плюща обыкновенного листьев экстракт а в сутки)

Известно о случае возникновения у ребенка 4-х лет агрессивного состо я ния и диареи вследствие случайного приема плюща обыкновенного лист ьев экстракта в объеме, соответствовавшем 1,8 г растительного сырья (что соответствует приблизительно 18 мл препарата Геделикс ® s. a. ). Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарствен ного препарата В случае пропуска приема препарата не следует принимать его в двойной дозе. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Данное лекарственное средство следует принимать строго в соответствии с настоящей инструкцией или согласно рекомендациям лечащего врача или фармацевта. В случае сомнений требуется консультация с лечащим врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко: аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, экзантема и крапивница, наблюдаются после приема плющесодержащих препаратов. Нечасто: реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, ди а рея) могут возникать у чувствительных людей Геделикс ® s.a. может вызывать ларингоспазм у младенцев и детей в во зрасте до 2 лет. Левоментол, мятное или эвкалиптовое масло могут выз ывать реакции гиперчувствительности (включая одышку) у сенсибилизир о ванных пациентов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия Юридический адрес Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия Место производства Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе, 6, 98694, Ильменау, Германия Держатель регистрационного удостоверения Кревель Мойзельбах ГмбХ Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия Телефон: +49 (0) 2243 / 87-0, Факс: +49 (0) 2243 / 87-175 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Каза хстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лека рственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Претензии потребителей направлять по адресу: ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС» 050004, Республи ка Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54 Телефон/Факс: (727) 279 98 21 e- mail: pharmanadzor@medservice.kz