Состав — ГЕФИТИН®

Метод и пути введения Таблетку принимают перорально, вне зависимости от приема пищи, примерно в одно и то же время, каждый день. Таблетку можно проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды, или, если невозможно, проглотить целую таблетку, то ее можно растворить в воде (негазированной). Никакие другие жидкости использовать нельзя. Таблетку, не раздавливая, следует опустить в половину стакана питьевой воды. Стакан следует периодически помешивать путем вращения, пока таблетка не растворится (это может занять до 20 минут). Раствор следует выпить сразу после полного растворения ( т. е. в течение 60 минут). Налить ещё половину стакана воды, обмывая стенки и выпить полученн ую жидкость. Раствор можно также вводить через назогастральный зонд или гастростомическую трубку. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Нет специфического лечения в случае передозировки гефитинибом. Наблюдалось увеличение частоты и тяжести некоторых неблагоприятных реакций, главным образом, диареи и кожных высыпаний. Лечение Побочные реакции, связанные с передозировкой, должны лечиться симптоматически: в частности, при тяжелой диарее следует делать назначения по клиническим показаниям. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• диарея, тошнота в основном легка я, анорексия в форме от легкой до умеренной
• стоматит, преимущественно в умеренной форме
• повышение активности АЛТ, в основном от легкого до умеренного
• кожные реакции, пустулезная сыпь, иногда зуд с сухость юкожи, включая трещины кожи на фоне эритемы
• астения преимущественно в легкой форме Часто
• конъюнктивит, блефарит и синдром сухого глаза, в основном в легкой форме
• кровотечения, включая носовое кровотечение, гематурия
• интерстициальное заболевание легких, часто в тяжелой форме (з арегистрированы случаи с летальным исходом )
• обезвоживание (как следствие диареи, тошноты, рвоты, анорексии)
• сухость во рту, преимущественно в легкой форме
• повышение активности АСТ, повышение уровня общего билирубина ( в основном от легкого до умеренного )
• поражение ногтей
• алопеция
• аллергические реакции, в том числе отек Квинке и крапивница
• бессимптомное повышение уровня креатинина в крови
• протеинурия
• цистит
• лихорадка Нечасто
• обратимая эрозия роговицы, иногда в сочетании с аномальным ростом ресниц
• кератит
• ладонно-подошвенный синдром эритродизестезии Редко
• панкреатит, желудочно – кишечная перфорация
• гепатит
• буллезные изменения кожи, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема
• кожный васкулит
• геморрагический цистит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• гефитиниб микронизированный 250 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, поливинилпироллидон K 30 (ПВП K 30), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, вода очищенная состав пленочной оболочки: пленочное покрытие кв низкой вязкости красный NO.91: кополимер макрогола (ПЭГ) и поливинилового спирта, 1-винил-2-пирролидон-винил ацетатный Кополимер ( Кополивидон ), титана диоксид (Е171), коалин, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный (Е172); пленочное покрытие кв низкой вязкости желтый NO.90: кополимер макрогола (ПЭГ) и поливинилового спирта, 1-винил-2-пирролидон-винил ацетатный Кополимер ( Кополивидон ), титана диоксид (Е171), коалин, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е172); пленочное покрытие кв низкой вязкости белый NO.89: кополимер макрогола (ПЭГ) и поливинилового спирта, титана диоксид (Е171), каолин, 1-винил-2-пирролидон-винил ацетатный кополимер (Кополивидон), натрия лаурилсульфат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.