Состав — Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Haemophilus influenzae типа b конъюгированная

лекар с твенного препарата 1 1 доза (0.5 мл ) суспензии содержит А ктивные вещества: Анатоксин дифтерийный 30 Lf (≥ 20 МЕ 2,4 ) Анатоксин столбнячный Антиген ы Bordetella pertussis: 10 Lf (≥ 40 МЕ 3,4 ) Коклюшный анатоксин (КА), 25 мкг Филаментозный гемагглютинин (ФГА), 25 мкг Полиовирус (инактивированн ый ) 5: Тип 1 ( Mahoney ), Тип 2 ( MEF -1), Тип 3 ( Saukett ), 29 D единиц антигена 6 7 D единиц антигена 6 26 D единиц антигена 6 Поверхностн ый антиген гепатита В 7, 10 мкг Полисахарид Ha e mophilus influenza e типа b (полирибозилрибитол а фосфат) конъюгированн ый со столбнячным протеином, В спомогательные вещества: 12 мкг 22 – 36 мкг Алюминий (в виде алюминия гидроксида гидратированного ) Буферный раствор 8 Вода для инъекций 1 Натрия гидроксид, кислота уксусная или кислота хлороводородная могут быть использованы для корректировки значения pH. Эти компоненты присутствуют только в следовых количествах. 2 В качестве среднего значения, нижний предел доверительного интервала (р = 0.95) не менее 30 МЕ/доза. 3 Нижний предел доверительного интервала (р = 0.95). 4 Или эквивалентная активность, определенная путем оценки иммуногенности. 5 Вирус выращен на клетках Vero. 6 Эти количества D-антигена, выраженные с использованием метода параллельных линий, точно такие же, как и ранее выраженные как 40-8-32 D-единиц антигена для типов вируса 1, 2 и 3, соответственно, при измерении другим подходящим иммунохимическим методом (сигмоидный метод). 7 Продуцируется клетками дрожжей Hansenula polymorpha методом рекомбинантной ДНК-технологии. 8 Состав буферного раствора (динатрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, незаменимые аминокислоты ( в ключая L-фенилаланин ), трометамол, сахароза ). Вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: фенилаланина 85 мкг. Вакцина может содержать следы глутаральдегида, формальдегида, неомицина, стрептомицина и полимиксина В, используемых в производственном процессе. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мутная суспензия, беловатого цвета. Форма выпуска и упаковка По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы из нейтрального стекла типа I в комплекте с одной отдельной иглой. По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы из нейтрального стекла типа I в комплекте с двумя отдельными иглами. По 1 шприцу с вакциной вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.