ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5
• 7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Применение препарата ГЕНФЕ РОН ® ЛАЙТ у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не изучено (см. раздел « Специальные предупреждения», пункт «Печеночная и почечная недостаточность» ). Метод и путь введения Интраназально. Инструкция по применению спрея: Удалите защитный колпачок. Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи. При употреблении держите флакон в вертикальном положении. 539115 470535 0 0 Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно. После употребления закройте дозатор защитным колпачком. Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование дозатора с препаратом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки препарата ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ не зарегистрированы. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Резюме профиля безопасности До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни нежелательных реакций. Ниже указаны нежелательные реакции, выявленные при применении препарата. Табличное резюме нежелательных реакций Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000). Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии. Системно-органный класс Частота Наименование реакции Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто Кровянистые выделения из носа Общие нарушения и реакции в месте введения Часто Гиперчувствительность в месте введения*
• Реакции гиперчувствительности в месте введения проявлялись местными аллергическими реакциями (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http s://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активные вещества: интерферон альфа-2 b человеческий рекомбинантный (рчИФН- альфа 2 b)
• - 50 000 МЕ, таурин
• 1, 0 мг;
• Получено с использованием клеток Escherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК. вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат (Е218), вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений. Форма выпуска и упаковка При производстве на АО «БИОКАД»: По 100 доз препарата во флаконы из темного нейтрального стекла I гидролитического класса, герметично укупоренные спрей-дозатором с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается наклеивание этикетки контроля первого вскрытия на пачку из картона. При производстве на ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА », Россия: По 100 доз препарата во флаконы темного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренные спрей-дозатором с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• дет и и подростк и в возраст едо 1 8 лет.

Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа. Специальные предупреждения Печеночная и почечная недостаточность Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц с нарушением функции печени и почек не проводилось. Ввиду низкой системной адсорбции препарата при интраназальном применении, с теоретической точки зрения, нет достаточных оснований для изменения дозы препарата у указанных групп пациентов. Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат (Е218) может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Во время б еременност и и лактации Допускается применение в течение всего периода беременности. Препарат не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Препарат ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ вводят интраназально

Антинеопластические
и иммуномодулирующие препараты.
Иммуностимуляторы. Интерфероны.
Код АТХ
:
L
03
AB
05
Показания
к применению
Препарат ГЕНФЕРОН
®
ЛАЙТ показан к применению у взрослых
пациентов
в возрасте от 18 лет
для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Перечень сведений, необходимых до начала применения

2,5 года. Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Россия АО «Б ИОКАД» 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89. Телефон: +7 (812) 380
• 49
• 33. Факс: +7 (812) 380
• 49
• 34. Адрес электронной почты: biocad @ biocad. ru Россия ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА » Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28. Телефон/факс: +7 (347) 273
• 15
• 83. Адрес электронной почты: info @pharmstd.ru Держатель регистрационного удостоверения Россия АО «БИОКАД» 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89. Телефон: +7 (812) 380
• 49
• 33. факс: +7 (812) 380
• 49
• 34. Адрес электронной почты: biocad@biocad.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан ТОО «ВИВА ФАРМ» 050030, Алматы, ул. Дегдар, 33. Тел ефон: +7 727 383
• 74
• 63. Факс: +7 727 383
• 74
• 56. Адрес электронной почты: pv @ vivapharm. kz