Состав — Глюкоза

Когда глюкоза 5% используется в качестве разбавителя для других инъекционных препаратов, дозировка и скорость инфузии будут в основном определяться природой и режимом дозирования назначенного препарата. Педиатрическая популяция: Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинических и метаболических состояний пациента, сопутствующей терапии и должны определяться врачом-консультантом, имеющим опыт внутривенной инфузионной терапии у детей. 10% раствор глюкозы Дозировка и скорость введения 10% раствора глюкозы для инфузий определяются несколькими факторами, в том числе показаниями к применению, возрастом, массой тела и клиническим состоянием пациента. Баланс жидкости, уровень глюкозы в сыворотке крови, натрия в сыворотке крови и другие электролиты следует контролировать до и во время введения, особенно у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов, одновременно принимающих агонисты вазопрессина из-за риска гипонатриемии. Мониторинг содержания натрия в сыворотке крови особенно важен для физиологически гипотонических жидкостей. Глюкоза 10% раствор для инфузий может стать крайне гипотоническим после введения из-за метаболизма глюкозы в организме. Взрослые и пожилые люди: Рекомендуемые дозы, приведенные в таблице 1, служат ориентиром для среднего взрослого человека с массой тела около 70 кг. Таблица 1. Рекомендуемая дозировка для введения взрослому человеку (70 кг) (*) Показания Начальная суточная доза Скорость введения Рекомендуемая продолжительность лечения Обеспечение углеводами отдельно или, по мере необходимости, во время парентерального питания От 500 мл до 3000 мл/ сут (от 7 до 40 мл/кг/ сут ) Рекомендуемая максимальная скорость введения не должна превышать скорость окисления глюкозы у пациента, так как это может вызвать гипергликемию: 5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч) Отсутствие ограничений по продолжительности - в зависимости от клинического состояния пациента Профилактика и лечения гипогликемии Регидратация и состояния обезвоживания у пациентов с высокой потребностью в углеводах Разведение совместимых лекарственных средств. От 50 до 250 мл на дозу Зависит от природы дополнительных веществ Зависит от природы дополнительных веществ
• Наибольшие объемы в пределах рекомендуемой дозы следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции. Педиатрическая популяция: Рекомендуемые дозы, приведенные в таблице 2, служат ориентиром для педиатрической популяции в зависимости от массы тела и возраста. Таблица 2. Рекомендуемая дозировка для введения педиатрическо й популяции
• Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинических и метаболических состояний пациента, сопутствующей терапии и должны определяться врачом, имеющим опыт внутривенной инфузионной терапии у детей. Показания Начальная суточная доза Начальная скорость введения* Недоно-шенные и доношен- ные новорож -денные Младенцы и дети ясельного возраста (1-23 месяца) Дети (2-11 лет) Подростки (от 12 до 16-18 лет) Обеспечение углеводами отдельно или, по мере необходимости, во время парентерального питания
• масса тела (МТ) 0-10 кг 100 мл/кг/день
• масса тела (МТ)10-20 кг 1000 мл + 50 мл на каждый кг массы тела >10 кг/день
• масса тела (МТ) >20 кг 1500 мл + 20 мл на каждый кг массы тела >20 кг/день 6-11 мл/кг/ч (10-18 мг/кг/мин) 5-11 мл/кг/ч (9-18 мг/кг/мин) 4-8 мл/кг/ч (7-14 мг/кг/мин) 4 мл/кг/ч (7-8,5 мг/кг/мин) Профилактика и лечения гипогликемии Регидратация и состояния обезвоживания у пациентов с высокой потребностью в углеводах Разведение совместимых лекарственных средств. Начальная доза: от 50 до 100 мл на дозу. Не зависит от возраста. Скорость введения: зависит от природы дополнительных веществ. Не зависит от возраста. ПРИМЕЧАНИЕ. Наибольшие объемы в пределах рекомендуемой дозы следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции. Максимальная скорость введения не должна превышать скорость окисления глюкозы у пациента, так как это может вызвать гипергликемию. В зависимости от клинического состояния пациента можно использовать более низкую скорость введения, чем рекомендуется, чтобы снизить риск нежелательного осмотического диуреза. Когда раствор используется для разбавления или доставки совместимых терапевтических веществ для внутривенного введения, инструкции по применению дополнительных терапевтических веществ определяют соответствующие объемы для каждой терапии. Метод и путь введения 5% раствор глюкозы Раствор предназначен для внутривенного введения (в периферическую или центральную вену). Когда раствор используется для разбавления и доставки дополнительных терапевтических веществ для введения путем внутривенной инфузии, направление использования дополнительных терапевтических веществ будет диктовать соответствующие объемы для каждой терапии. Глюкоза, 5% раствор для инфузий представляет собой изоосмотический раствор. 10% раствор глюкозы Инфузия обычно осуществляется через периферическую или центральную вену. Глюкоза, 10% раствор для инфузий представляет собой гипертонический раствор. Осмолярность конечного смешанного инфузионного раствора необходимо учитывать при периферическом введении. При начале введения глюкозосодержащих препаратов следует учитывать постепенное увеличение скорости введения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. Возможно возникновение гипергликемии. При повышении содержания глюкозы (свыше 55 ммоль/л, иногда до 100 ммоль/л и выше) могут наступить гиперосмолярная кома и шок. В патогенезе этих состояний основную роль играет осмотическое перемещение воды и электролитов в сосудистое русло, а также полиурия. При этом развивается резкая дегидратация и клеточное обезвоживание, гемоконцентрация, активизация системы коагуляции крови, что часто вызывает локальное и диссеминированное тромбообразование в артериях и венах. Лечение: симптоматическое Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные эффекты, которые наблюдал ись у пациентов, принимавших глюкозу, по данным постмаркетингового наблюдения, представлены ниже. Определение частоты нежелательные реакции проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Список нежелательных реакций Неизвестно:
• анафилактическая реакция*, гиперчувствительность*
• дисбаланс электролитов, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипергликемия, обезвоживание, гиперволемия, госпитальная гипонатриемия**
• гипонатриемическая энцефалопатия**
• сыпь
• венозный тромбоз, флебит
• полиурия
• озноб*, пирексия *, инфекция в месте инфузии, раздражение в месте инфузии, например, эритема, экстравазация, местная реакция, местная боль
• Потенциальное проявления у пациентов с аллергией на кукурузу. ** Госпитальная гипонатриемия может вызвать необратимое повреждение головного мозга и смерть вследствие развития острой гипонатриемической энцефалопатии. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 л препарата содержит активное вещество - глюкоза безводная, 50.0 г или 100.0 гвспомогательное вещество - вода для инъекций. Описание, внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветная прозрачная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 100, 200, 250, 400, 500 мл препарата в о флаконы из полипропилена с градуировкой 100 (для объема 100 мл ), 200, 250 ( для объема 200 и 250 мл ), 400 и 500 ( для объема 400 и 500 мл ), с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон. По 30, 40, 100 или 120 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в количестве, соответствующем числу флаконов, помещают в картонную коробку или QR -код наноситься на этикетку в каждом флаконе. В QR -коде будет доступна для потребителя инструкция по медицинскому применению на казахском и русском языке.