Состав — Гонадотропин хорионический

размеров яичников); парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците. Госпитализация в стационар необходима при развитии СГЯ средней и тяжелой степени. У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1 /10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не могут быть определены по имеющимся данным). Очень часто головная боль кровоподтек, боль, покраснение, припухлость и зуд в месте введения Нечасто увеличение веса раздражительность, тревожность, депрессия Редко генерализованная сыпь, лихорадка, отек Квинке, крапивница Неизвестно изменение настроения головокружение аллергические реакции в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость, отеки У женщин: Часто умеренная форма СГЯ: увеличение яичников легкой и средней степени, болезненность в молочных железах, кисты яичников, боли в животе, вздутие живота, тошнота, диарея Нечасто тяжелая форма СГЯ: крупные кисты яичников (склонные к разрыву), острая боль в животе, асцит, увеличение веса, гидроторакс, тромбоэмболия У мужчин и мальчиков: Очень часто гинекомастия Часто угри Нечасто задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата), отеки Неизвестно преждевременное половое созревание гиперплазия предстательной железы
• увеличение полового члена и эрекций, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, немедленно сообщите врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не указанные в инструкции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон препарата содержит активное вещество: гонадотропин хорионический, 500 МЕ или 1000 МЕ, вспомогательное вещество: Комплектация препарата с растворителем маннитол (маннит). Одна ампула растворителя содержит раствор натрия хлорида 9 мг/мл
• 1 мл. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Препарат: лиофилизированный белый или почти белый порошок. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 500 и 1000 МЕ препарата помещают во флаконы из стекла первого гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары. Комплектация препарата с растворителем По 500 и 1000 МЕ препарата помещают во флаконы из стекла первого гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. По 1 мл растворителя (натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 9 мг/мл) помещают в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на казахском и русском языках, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары. При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.