Состав — Иммунат

Один флакон содержит активные вещества: фактор свертывания крови человека VIII со специфической активностью (скорректированной по альбумину 70±30 МЕ/мг белка ) 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, активность фактора Виллебранда: 190 МЕ, 375 МЕ, 750 МЕ, вспомогательные вещества: альбумин человеческий, глицин, лизина гидрохлорид, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорида дигидрат. Растворитель: стерильная вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без инородных частиц. Форма выпуска и упаковка По 250 МЕ, 500 МЕ или 1000 МЕ препарата помещают во флаконы вместимостью 20 мл из стекла гидролитического класса II, укупоренные ламинированными резиновыми пробками. По 5 мл (для 250 МЕ и 500 МЕ) или 10 мл (для 1000 МЕ) растворителя помещают во флаконы вместимостью 6 R (для 5 мл) или 10 R (для 10 мл) из стекла гидролитического класса I, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми обкатками и крышками типа flip off. 1 флакон с препаратом в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл (для 250 МЕ и 500 МЕ) или 10 мл (для 1000 МЕ) во флаконе и набором для растворения и введения препарата (игла-фильтр для переноса, одноразовый шприц, игла -« бабочка» для трансфузии, стерильная игла для инъекций) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 2 года Химическая и физическая стабильность при использовании сохраняется в течение 3 часов при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения, если метод восстановления не исключает риска микробного загрязнения (контролируемые и валидированные асептические условия), продукт следует использовать немедленно.