Меры предосторожности — Иммунат

Отслеживаемость При каждом введении препарата Иммунат рекомендуется записывать торговое название и номер серии препарата чтобы улучшить отслеживаемость продукта. Гиперчувствительность Возможно развитие аллергических реакций. При появлении симптомов гиперчувствительности необходимо прервать лечение и обратиться к врачу. Пациентов следует проинформировать о ранних признаках аллергических реакций, включая крапивницу, генерализованную крапивницу, сыпь, гиперемию, зуд, отек (включая лицо и отек век), чувство стеснения в грудной клетке, свистящее дыхание, одышку, боль в груди, тахикардию, артериальную гипотензию и анафилаксию вплоть до аллергического шока. В случае развития анафилактического шока необходимо применять современные стандартные методы противошоковой терапии. Ингибиторы ( Пациенты с гемофилией А ) При лечении пациентов с гемофилией А возможно развитие такого осложнения, как появление нейтрализующих антител (ингибиторов) к ф VIII. Эти ингибиторы относятся к классу иммуноглобулинов G, направлены против прокоагулянтной активности ф VIII и измеряются в БЕ ( Бетезда Единицах)/мл плазмы (модифицированный Бетезда метод). Риск выработки ингибиторов коррелирует со степенью воздействия ф VIII и является наибольшим первые 5 0 дней введения препарата, но сохраняется на протяжении всей жизни, хотя риск встречается редко. Клиническая значимость развития ингибитора будет зависеть от титра ингибитора, при этом ингибиторы с низким титром, которые временно присутствуют или остаются с постоянно низким титром, представляют меньший риск недостаточного клинического ответа, чем ингибиторы с высоким титром. В целом все пациенты, получающие препараты фактора свертывания крови VIII, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития ингибиторов с помощью соответствующих клинических наблюдений и лабораторных исследований. Если ожидаемый уровень активности фактора VIII не достигается, или если кровотечение не контролируется с соответствующей дозой, необходимо провести тестирование на присутствие ингибитора фактора VIII. У пациентов с высоким уровнем ингибитора терапия фактором VIII может быть неэффективной, и следует рассмотреть другие терапевтические варианты. Терапия таких пациентов должна проводиться врачами, имеющими опыт лечения гемофилии и антител к фактору VIII. Сердечно-сосудистые заболевания У пациентов с существующими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний заместительная терапия с использованием FVIII может повысить сердечно-сосудистый риск. Ингибиторы ( Пациенты с болезнью Виллебранда ) Формирование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору Виллебранда может развиваться у пациентов с болезнью Виллебранда, особенно у пациентов 3 типа. Если ожидаемый уровень активности фактора Виллебранда по отношению к кофактору ристоцетина в плазме крови не достигается, или кровотечение не удается контролировать адекватной дозой, должно быть проведено соответствующее исследование на наличие антител к фактору Виллебранда. Терапия фактором Виллебранда может быть неэффективной у пациентов с высоким уровнем антител, в таком случае должны быть рассмотрены другие варианты лечения. Случаи тромбозов Существует риск развития тромботических осложнений, особенно у пациентов с известными клиническими или лабораторными факторами риска. Пациенты должны тщательно контролироваться на ранние признаки тромбоза. Профилактика венозной тромбоэмболии должна проводиться в соответствии с существующими рекомендациями. Поскольку Иммунат содержит относительно высокое количество фактора VIII по отношению к фактору Виллебранда, лечащий врач должен знать, что продолжительное лечение может привести к чрезмерному повышению фактора VIII: С. Необходимо контролировать уровни фактора VIII: С в плазме крови во избежание чрезмерного повышения фактора VIII: С, что может вызвать увеличение риска развития тромбозов у пациентов, получающих Иммунат.