Инвокана®

Инвокана показана для лечения взрослых пациентов с недостаточным контролем сахарного диабета 2 типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве:
• монотерапии, когда применение метформина считается нецелесообразным или противопоказанным
• дополнения к другим лекарственным средствам для лечения диабета. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Не принимайте препарат Инвокана ®
• если аллергия на канаглифлозин или любой из других компонентов этого препарата (

Поговорите с врачом перед приемом препарата Инвокана ® и во время лечения относительно:
• что в ы можете сделать чтобы предотвратить обезвоживание (см. раздел « Описание нежелательных реакций » о признаках обезвоживания)
• если у в ас диабет 1 типа, не следует использовать препарат Инвокана ® для лечения этого заболевания
• если испытываете резкое снижение веса, плохое самочувствие или тошноту, боли в животе, чрезмерную жажду, учащенное и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычную сонливость или усталость, сладковатый запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота, поговорите с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Эти симптомы могут быть признаком “диабетического кетоацидоза” - редкого, но серьезного, иногда представляющего угрозу для жизни явления, которое можете получить при диабете из-за повышенного уровня “кетоновых тел” в вашей моче или крови, согласно результатам анализа. Риск развития диабетического кетоацидоза может усиливаться из-за длительного голодания, чрезмерного употребления алкоголя, обезвоживания, внезапного снижения дозы инсулина, или высокой потребности в инсулине из-за обширного хирургического вмешательства или серьезной болезни.
• если вам предстоит серьезная операция или процедура, требующая длительного голодания, проконсультируйтесь с врачом, нужно ли вам прекратить прием препарат а Инвокана ® и когда его можно возобновить.
• если у в ас диабетический кетоацидоз (осложнение диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрая потеря веса, тошнота или рвота). В этом случае препарат Инвокана ® не следует использовать для лечения диабетического кетоацидоза.
• если у в ас серьезные заболевания почек или находитесь на диализе.
• если у в ас серьезные заболевания печени.
• если когда-либо было серьезное заболевание сердца или если был инсульт.
• если

- если была ампутация нижней конечности.
• важно регулярно проверять свои ноги и придерживаться любых других советов относительно ухода за ногами, рекомендованного вашим врачом и избегать обезвоживания. Вы должны сообщить врачу немедленно, если заметили какие-либо раны или обесцвечивание, или если испытываете болезненность или боль в ногах. Некоторые исследования показывают, что прием канаглифлозина мог способствовать риску ампутации нижних конечностей (в осно вном ампутация пальца на ноге и средней части стопы).
• немедленно обратитесь к врачу, если появилось сочетание следующих симптомов: боль, болезненная чувствительность, покраснение или отек в области половых органов или промежности с лихорадкой или недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но серьезной или даже жизнеугрожающей инфекции называемой некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье, который разрушает ткани под кожей. Гангрена Фурнье должна лечиться немедленно.
• если есть признаки генитальной дрожжевой инфекции, такие как раздражение, зуд, необычные выделения или запах.
• если у в ас серьезная инфекция почек или мочевыводящих путей с лихорадкой. В рач может попросить прекратить принимать Инвокана ® до полного выздоровления. Если что-то из перечисленного относится к в ам (или в ы не уверены), обратитесь к врачу до применения препарата Инвокана ®. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Сообщите своему врачу, если принимаете, недавно принимали или могли принимать другие препараты. Так как этот препарат может влиять на действие некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые другие препараты могут повлиять на действие этого препарата. В частности, сообщите своему врачу, если принимаете любое из следующих препаратов:
• другие противодиабетические препараты - инсулин или препараты сульфонилмочевины (например, глимепирид или глипизид), Ваш врач может уменьшить дозу, чтобы уровень сахара в крови не стал слишком низким (гипогликемия)
• препараты, применяемые для снижения артериального давления (антигипертензивные средства), включая диуретики (препараты, применяемые для удаления избытка воды из организм а, также известные как мочегонные таблетки), так как эти препараты могут также снизить ваше кровяное давление, удаляя избыток воды из организма. Возможные признаки потери слишком большого количества жидкости из вашего организма перечислены в верхней части раздела «Описание нежелательных реакций».
• зверобой (растительный препарат для лечения депрессии)
• карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (препараты, применяемые для контроля судорог)
• литий (лекарство, используемое для лечения биполярного расстройства)
• эфавиренз или ритонавир препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза)
• холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови). Смотрите раздел «Рекомендации по применению ».
• дигоксин или дигитоксин (препараты, применяемые при некоторых заболеваниях сердца). Может потребоваться проверить уровень дигоксина или дигитоксина в крови, если принимаете с препаратом Инвокана ®.
• дабигатран (препарат для разжижения крови, сниж ающий риск образования тромбов) Специальные предупреждения Функция почек Ваши почки будут проверены с помощью анализа крови до того, как вы начнете принимать препарат и пока вы принимаете этот препарат. Глюкоза мочи В виду механизма действия данного препарата, ваша моча будет давать положительный результат на сахар (глюкозу), пока вы принимаете этот препарат. Инвокана ® содержит лактозу Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу прежде чем принимать этот препарат. Инвокана ® содержит натрий Инвокана ® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть по существу «безнатриевый». Применение в педиатрии Инвокана ® не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет. Во время беременности и лактации Если беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете завести ребенка, обратитесь к врачу за советом, прежде чем принимать или продолжать принимать препарат Инвокана ®. Препарат Инвокана ® не следует принимать во время беременности. Поговорите с врачом о лучшем способе прекратить прием препарата Инвокана ® и контролировать уровень сахара в крови, как только узнаете, что беременны. Вы не должны принимать этот препарат, если кормите грудью. Поговорите с врачом о том, чтобы прекратить принимать этот препарат или прекратить кормление грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Инвокана ® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством, ездить на велосипеде и управлению механизмами. Однако сообщались случаи головокружения или предобморочных состояний, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем, велосипедом или управлению другими механизмами. Принимая препарат Инвокана ® с другими препаратами для лечения диабета такими как препараты сульфонилмочевины ( например, глимепирид или глипизид) или инсулин может увеличиться риск низкого уровня сахара в крови (гипогликемия). Признаки включают в себя затуманенное зрение, покалывание губ, дрожь, потливость, бледный вид, изменение настроения или чувство беспокойства или спутанность сознания. Это может повлиять на вашу способность управлять транспортным средством, ездить на велосипеде и управлять механизмами. Сообщите своему врачу как можно скорее, если ощущаете какие-либо признаки низкого уровня сахара в крови. Рекомендации по применению Режим дозирования Всегда принимайте это т препарат в точности так, как сказал вам врач. Посоветуйтесь с врачом, если не уверены. Начальная доза препарата Инвокана ®

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Янссен-Силаг С.п.А. Виа С. Янссен, Борго Сан Мишель, 04100 Латина, Италия (Janssen-Cilag S.p.A., Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italy) Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58 е
• mail: DrugSafetyRU @ ITS. JNJ. com Держатель регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон» Росси я, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, 17/2 Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58 е
• mail: DrugSafetyRU @ ITS. JNJ. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Товарищество с ограниченной ответственностью "Johnson & Johnson Kazakhstan" Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, улица Тимирязева, дом 42, блок 23А, почтовый индекс 050040 Тел.: +7 (727) 356 88 11 Факс: +7 (727) 356 88 13 Адрес электронной почты: DrugSafetyKZ@its.jnj.com