Условия хранения — Ирелми

3 года Препарат Ирелми можно хранить в оригинальной картонной упаковке при комнатной температуре ниже 30 °C не более 6 недель. Если препарат не был использован в течение шести недель, его следует утилизировать. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Vetter Pharma
• Fertigung GmbH & Co KG Schuetzenstrasse 87 a, Baden
• Wuerttemberg 88212, Равенсбург, Германия Тел.: +49 751 37000 e-mail: ProductQuality.kz@astrazeneca.com Держатель регистрационного удостоверения AstraZeneca AB SE -151 85 Содерталье, Швеция Тел.: +46 8 553 260 00 Факс: +46 8 553 290 00 e
• mail: adverse. events. kz @ astrazeneca. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”, Республика Казахстан, г. Алматы, 050000 ул. Кунаева, д. 77, офис 101 Тел.: +7 727 232 14 15 e-mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Препарат Ирелми (эплонтерсен), 45 мг Раствор для подкожного введения Шприц-ручка для одноразового применения Данная инструкция по применению содержит информацию о том, как вводить препарат Ирелми, 45 мг, раствор для подкожного введения, с помощью шприц-ручки. Следует ознакомиться с данной инструкцией перед началом использования шприц-ручки и каждый раз при применении препарата из новой упаковки, так как информация может обновляться. Данная информация не заменяет консультацию с лечащим врачом о состоянии здоровья пациента или назначенном лечении. Медицинский работник/лечащий врач должен обучить пациента или лицо, осуществляющее уход за пациентом, правильному использованию шприц-ручки. В случае возникновении каких-либо вопросов, следует проконсультироваться с медицинск им работник ом /лечащем врач ом. Важная информация, которую необходимо знать перед введением препарата Препарат Ирелми следует хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C в оригинальной картонной упаковке до момента использования. При необходимости невскрытую упаковку препарата можно хранить при комнатной температуре ниже 30 °C не более 6 недель. Шприц-ручку следует хранить в оригинальной картонной упаковке до момента использования. Каждая шприц-ручка содержит 1 дозу препарата, предназначенную только для одноразового использования. Дозу препарата вводят только методом подкожной инъекции (подкожно). Не следует использовать шприц-ручку, если: препарат был заморожен шприц-ручку уронили или она была повреждена, или нарушен контроль первого вскрытия на картонной упаковке истек срок годности препарата. Не следует использовать шприц-ручку для других лиц. Хранит ьшприц-ручку препарата, как и другие лекарственные средства, следует в недоступном для детей месте. Шприц-ручка препарата ИРЕЛМИ Не следует снимать колпачок до момента выполнения инъекции. Не прикасайтесь к устройству защиты иглы оранжевого цвета. До использования После использования Смотровое окно Колпа
• чок (снят) Защитный футляр Колпачок Лекарствен
• ный препарат в виде раствора Устройство защиты иглы оранжевого цвета (игла спрятана внутри) Поршень оранжевого цвета Подготовка к инъекции препарата Шаг 1 – Подготовка необходимых материалов 43180 -387350 0 0 78105 862330 0 0 -102235 -377190 0 0 Контейнер для отходов, устойчивый к прокалыванию Спиртовая салфетка Ватный шарик или марлевый тампон Небольшой пластырь Шприц-ручка с препаратом Не поставляются вместе с препаратом Шаг 2 – Извлеките шприц ручку с препаратом из холодильника и подождите 30 минут Перед введением препарата необходимо оставить картонную упаковку с о шприц-ручкой при комнатной температуре от 20 С до 25 С в течение 30 минут. Не нагревайте шприц-ручку никаким другим способом. Например, не нагревайте ее в микроволновой печи или горячей воде, не помещайте рядом с другими источниками тепла. Держите шприц-ручку вдали от света и ли прямых солнечных лучей. 501552 58615 Шаг 3 – И звлеките шприц-ручку из упаковки и осмотрите ее Проверьте шприц-ручку на наличие повреждений. Проверьте дату истечения срока годности. Осмотрите раствор через смотровое окно. Допускается наличие в растворе небольших пузырьков воздуха. Раствор должен быть прозрачным, от бесцветного до желтого цвета. Не вводите препарат, если раствор мутный, имеет другой цвет или содержит видимые частицы. 36146 1239959 Проверка 0 0 Проверка Введение препарата с помощью шприц-ручки Шаг 4 – В ыберите место для инъекции Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, можете выполнять инъекцию в переднюю поверхность бедра или в нижнюю часть области живота (переднюю брюшную стенку). Лицо, осуществляющее уход за Вами, может также выполнять инъекцию в область задней поверхности плеча. Не пытайтесь выполнять инъекции в область плеча самостоятельно. Для каждой последующей инъекции выбирайте новое место на расстоянии не менее 3 см от места предыдущей инъекции. Не вводите препарат: в радиусе 5 см вокруг пупка; в области, где кожа покраснела, имеет повышенную температуру; в участки чувствительной кожи; в область ушиба, шелушения или уплотнения кожи; в участки с рубцами, в область поврежденной, изменившей цвет или татуированной кожи; через одежду. Для всех живот бедро Только для лиц, осуществляющих уход задняя поверхность плеча Шаг 5 – В ымойте руки и обработайте место инъекции Тщательно вымойте руки водой с мылом. Обработайте место инъекции спиртовой салфеткой или водой с мылом. Дайте коже высохнуть. Не касайтесь обработанной области до момента инъекции. Шаг 6 – С нимите колпачок Удерживая корпус шприц-ручки одной рукой, другой рукой аккуратно снимите прозрачный колпачок с иглы. Теперь видно устройство защиты иглы оранжевого цвета, а игла скрыта за ним. Выбросьте (утилизируйте) прозрачный колпачок. Не прикасайтесь к игле и не нажимайте пальцем на устройство защиты иглы оранжевого цвета. 1349131 1192140 Устройство защиты иглы оранжевого цвета 0 0 Устройство защиты иглы оранжевого цвета 1113058 204568 Защитный футляр 0 0 Защитный футляр Не надевайте колпачок обратно на шприц-ручку. Это может вызвать преждевременное высвобождение препарата или повреждение шприц-ручки. Шаг 7 – В ведите препарат с помощью шприц-ручки Введите препарат с помощью шприц-ручки, следуя инструкциям на рисунках a, b, c и d. При введении препарата нажмите и удерживайте шприц-ручку в течение 10 секунд, пока оранжевый поршень не заполнит смотровое окно. Вы можете услышать первый «щелчок» в начале инъекции и второй «щелчок» в конце инъекции. Это нормально. Не перемещайте и не меняйте положение шприц-ручки после начала инъекции. -39024 26209 a) 0 0 a) Положение шприц-ручки. Расположите устройство защиты иглы оранжевого цвета под прямым углом (90 °) к поверхности кожи. Убедитесь, что смотровое окно хорошо видно. -6292 12065 b) 0 0 b) Плотно прижимайте шприц-ручку, пока устройство защиты иглы оранжевого цвета не скроется. Вы можете услышать первый «щелчок». Он означает, что введение препарата началось. В смотровом окне будет видно продвижение поршня оранжевого цвета вниз по мере введения препарата. -52754 614192 -54149 -21937 c) 0 0 c) Плотно прижимая, удерживайте в течение примерно 10 секунд. Смотровое окно занимает поршень оранжевого цвета. При этом Вы можете услышать второй «щелчок». Он означает, что введение препарата завершено. -46586 -34694 d) 0 0 d) После завершения инъекции поднимите шприц-ручку вертикально вверх. При этом устройство защиты иглы оранжевого цвета выйдет и займет место вокруг иглы (скроет иглу). Шаг 8 – Проверьте смотровое окно Проверьте смотровое окно, чтобы убедиться, что препарат был введен полностью. Если поршень оранжевого цвета не занимает смотровое окно полностью, возможно, Вы не получили полную дозу препарата. В таком случае или в случае возникновени я других вопросов следует обратиться к медицинскому работнику/лечащему врачу. 544928 18659 До инъекции После инъекции Шаг 9 – Проверьте место инъекции В месте инъекции может появиться небольшое количество крови или жидкости. Это нормально. При необходимости с легка прижмите ватный шарик или марлевый тампон к месту инъекции и наложите небольшой пластырь. Шаг 10 – Утилизация использованн ой шприц-ручк и Сразу после использования поместите использованную шприц-ручку в контейнер для утилизации острых предметов, устойчивый к прокалыванию. Не выбрасывайте (не утилизируйте) шприц-ручку вместе с бытовым мусором. Рекомендации по утилизации Утилизируйте наполненный контейнер, следуя инструкциям медицинского работника/врача или работника аптеки. Не направляйте на переработку устойчивый к прокалыванию контейнер.