Состав — Кандесартан Вива Фарм

корректироваться в зависимости от ответа на лечение. Ограничен опыт применения кандесартана у пациентов с очень тяжелым нарушением функции почек и с нарушением функции почек в терминальной стадии (клиренс креатинина менее 15 мл/мин). Применение у пациентов с нарушением функции печени Начальная доза кандесартана 4 мг рекомендуется для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени. В зависимости от ответа на лечение доза должна корректироваться. Применение лекарственного препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом противопоказано. Применение у пациентов негроидной расы Антигипертензивный эффект кандесартана у пациентов негроидной расы менее выражен, чем у пациентов других рас. Поэтому у данной категории пациентов для достижения оптимального контроля над АД, возможно, чаще понадобится увеличение дозы кандесартана и назначение сопутствующей терапии. Дети Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в сутки.
• для детей и подростков с массой тела <50 кг: если адекватный контроль над артериальной гипертензией не достигнут, доза может быть увеличена максимально до 8 мг 1 раз в сутки (8 мг — максимальная суточная доза для данной группы пациентов);
• для детей и подростков с массой тела ≥50 кг: если адекватный контроль над артериальной гипертензией не достигнут, доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки, затем, при необходимости, до 16 мг 1 раз в сутки (см. Раздел 5.1). Применение кандесартана в дозе более 32 мг в детской популяции не было изучено. Наибольший антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения. Для детей с возможным уменьшенным ОЦК (например, пациенты, принимающие диуретики, особенно с почечной недостаточностью), лечение кандесартаном следует начинать под тщательным медицинским наблюдением, и в начале следует рассмотреть возможность назначения более низкой дозы, чем рекомендуемые выше. Применение кандесартана у детей со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) 30 мл/мин/1,73 м 2 не изучено. Дети негроидной расы Антигипертензивный эффект выражен в меньшей степени, чeм у детей других рас. Дети младше 6 лет Эффективность и безопасность кандесартана у детей в возрасте младше 6 лет не изучена. Доступные в настоящий момент данные изложены в инструкции, однако какие-либо рекомендации по дозированию кандесартана у детей данной возрастной группы не могут быть даны. Применение кандесартана у детей до 6 лет противопоказано. Сердечная недостаточность Обычная рекомендуемая начальная доза при сердечной недостаточности препарата Кандесартан Вива Фарм составляет 4 мг один раз в сутки. Повышение дозы при необходимости до целевой дозы 32 мг один раз в сутки (максимальная суточная доза) или до наивысшей переносимой дозы необходимо проводить путем удвоения текущей дозы не чаще чем раз в 2 недели. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью должна включать оценку почечной функции, в том числе уровень сывороточного креатинина и калия. Кандесартан Вива Фарм может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, включая ингибиторы АКФ, бета-блокаторы, диуретики и препараты наперстянки (дигиталиса), а также с комбинациями данных лекарственных средств. Кандесартан Вива Фарм может применяться совместно с лекарственными средствами из группы ингибиторов АКФ у пациентов с проявляющейся симптомами сердечной недостаточностью, несмотря на проведение оптимальной стандартной терапии, при непереносимости антагонистов минералокортикоидных рецепторов. Применение тройной комбинации лекарственных средств из группы ингибиторов АКФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон) и кандесартана цилексетила не рекомендовано и должно рассматриваться только после тщательной оценки потенциальной пользы и рисков. Особые группы пациентов Нет необходимости в корректировке начальной дозы у пожилых пациентов, у пациентов с гиповолемией, у пациентов с нарушением почечной функции или у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью. Дети Эффективность и безопасность кандесартана цилексетила в лечении сердечной недостаточности у детей и подростков (возраст младше 18 лет) не установлена. Нет доступных данных. Метод и путь введения Для приема внутрь (перорально). Прием пищи не влияет на биодоступность кандесартана. Частота применения с указанием времени приема Препарат следует принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: с учетом фармакологических свойств кандесартана цилексетила можно предположить, что основными симптомами передозировки кандесартана цилексетила будут гипотензия, проявляющаяся симптомами, и головокружение. В отдельных случаях сообщалось о передозировке (прием внутрь до 672 мг кандесартана цилексетила), при этом выздоровление происходило без осложнений. Лечение: при возникновении гипотензии при передозировке кандесартана цилексетила, должна быть начата симптоматическая терапия и осуществляться контроль показателей жизненно важных функций. Необходимо в первую очередь придать телу пациента положение лежа на спине с приподнятыми ногами. Если этого недостаточно, необходимо увеличить объем циркулирующей плазмы крови с помощью внутривенной инфузии изотонического раствора. Также могут быть применены лекарственные средства с симпатомиметическим действием, в случае если перечисленные мероприятия не оказали должного эффекта. Кандесартана цилексетил не выводится с помощью гемодиализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику, если не понятен способ применения препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто ( ≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Артериальная гипертензия Часто инфекции дыхательных путей головокружение /вертиго (головокружение вестибулярного типа ), головная боль Очень редко лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз повышение уровня калия в крови, снижение уровня натрия в крови кашель тошнота, ангионевротический отек кишечника увеличение уровн ей печеночных ферментов, нарушение функции печени или воспалительное заболевание печени ( гепатит ) ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов с предрасположенностью Неизвестно понос В целом клинически значимого влияния кандесартана на лабораторные показатели не наблюдается. Как и в случае с другими ингибиторами РААС, наблюдалось небольшое снижение гемоглобина. Пациентам, получающим Кандесартан Вива Фарм, обычно не требуется рутинный мониторинг лабораторных показателей. Однако пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Дети Очень часто головная боль, головокружение, инфекции верхних дыхательных путей кашель боль в ротоглотке Часто сыпь синусовая аритмия назофарингит лихорадка Нечасто повышение уровня калия в крови, снижение уровня натрия в крови нарушение функции почек Сердечная недостаточность Часто повышение уровня калия в крови снижение артериального давления нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов с предрасположенностью Очень редко лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз снижение уровня натрия в крови головокружение, головная боль кашель тошнота увеличение уров ней печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах Повышение уровня калия в крови и почечная недостаточность часто встречаются у пациентов, получавших кандесартан по показаниям сердечной недостаточности. Рекоменду ется регулярно контролировать уровни сывороточного креатинина и калия. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Н ациональный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• кандесартана цилексетил 8 мг или 16 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза, макрогол, кальция кармеллоза, магния стеарат, железа оксид красный (E172) – для дозировки 16 мг. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской (для дозировки 8 мг). Таблетки бежево-розового цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне. На поверхности допускаются вкрапления белого и темно-красного цвета (для дозировки 16 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой или из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВдХ) и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не примен ять по истечении срока годности !