Кандид - В6

- инфекционные выделения, вызванные дрожжевым грибко м; в оспаление влагалища, вызванное грибками, в основном Candida, а также суперинфекции бактериями, чувствительными к клотримазолу. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперч увствительность к клотримазолу и/или к любому из вспомогательных веществ
• период беременност и и кормление грудью (только под наблюдением врача)
• детский и подростковый возраст до 16 лет.

Вагинальные таблетки рекомендуется использовать только под наблюдением врача в следующих случаях:
• при первых признаках заболевания,
• в случае если заболевание повторялось более 4 раз за последние 12 мес. Во время менструации лечение проводить нецелесообразно, также лечение должно быть завершено до начала менструации. Сухость влагалища может привести к тому, что вагинальные таблетки могут не раствориться полностью. В этом случае рекомендуется использование соответствующего вагинального крема содержащего клотримазол. При одновременном заражении половых губ и прилегающих областей в дополнение к интравагинальному лечению показано местное лечение кремом для наружного применения, содержащим клотримазол (комбинированная терапия). Партнеру также следует пройти лечение, если присутствуют такие симптомы, как зуд и воспаление. При вагинальных инфекциях рекомендуется воздержаться от половых контактов, в том числе, во время лечения, так как партнер может заразиться. Во время лечения не следует использовать тампоны, спринцевания, спермициды и другие вагинальные средства.

Одновременное применение вагинального клотримазола и перорального такролимуса (препараты группы иммунодепрессантов; FK-506) может привести к повышению уровня такролимуса и сиролимуса в плазме крови. Поэтому за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса; при необходимости следует определять уровни концентрации препаратов в плазме крови. Специальные предупреждения При появлении таких симптомов как: лихорадка (температура 38°С и выше), боли в животе, боли в спине, выделения из влагалища с неприятным запахом, тошнота, вагинальное кровотечение и/или сопутствующая боль в плече следует немедленно обратиться к врачу. При одновременном использовании вагинальных таблеток и изделий из латекса (например, презервативы, диафрагмы), содержащиеся в лекарственном препарате вспомогательные вещества (в частности, стеараты ) могут привести к повреждению латексных контрацептивов. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может быть снижена. Следует хранить препарат в недоступном для детей месте, избегать контакт с глазами, не глотать. Во время беременности или лактации Беременность По эпидемиологические данным, клотримазол не оказывает неблагоприятное воздействие на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Таким образом, вагинальные таблетки Кандид
• В6 можно использовать во время беременности, но только под наблюдением врача. Лактация При вагинальном введении системная абсорбция низкая, поэтому применение в период лактации не представляет риска для ребенка. Тем не менее, вагинальные таблетки Кандид
• В6 следует использовать во время грудного вскармливания под наблюдением врача. Фертильность Исследования влияния клотримазола на фертильность на людях не проводились. Исследования на животных не показали влияния лекарственного средства на фертильность. Применение в педиатрии Не применяется у детей и подростков до 16 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Вагинальные таблетки Кандид
• В 6 не влияют или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования По 1 вагинальной таблетке (100 мг) 1 раз в сутки (вечером), в течение 6 дней. В агинальные таблетки вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине со слегка приподнятыми ногами. В целом симптомы вульвовагинального кандидоза (такие как зуд, выделения, жжение) значительно уменьшаются в течение первых 4 дней после начала лечения. Если симптомы сохранятся более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Повторный курс возможен после консультации с врачом. Особые группы пациентов Применение в педиатрии Не применяется у детей и подростков до 16 лет. Мето д и путь введения В агинальные таблетки вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине со слегка приподнятыми ногами. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: р

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопросов, связанных с применением данного препарата, следует обратиться к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые сле дует принять в этом случае Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицированы согласно частоте их возникновения и классу систем органов (КСО). Частота возникновения нежелательных реакций ранжирована следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Следующие нежелательные явления были выявлены при пострегистрационном применении клотримазола. Поскольку перечисленные нежелательные эффекты основаны на спонтанных сообщениях, частота не может быть оценена на основании имеющихся данных. Частота неизвестна:
• ангионевротический отек, анафилактическая реакция, гиперчувствительность;
• арт ериальная гипотензия, обмороки;
• одышка;
• сыпь, крапивница;
• вульвовагинальный зуд, вульвовагинальное жжение, вульвовагинальная гиперемия, шелушение влагалища, вульвовагинальный дискомфорт, вульвовагинальная боль, вагинальное крово течение, выделения из влагалища;
• боль в животе, тошнота;
• раздражение кожи в месте нанесения, отек, боль. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Одна таблетка содержит активное вещество
• клотримазол 100 мг, в спомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, повидон ( Коллидон К-30), натрия крахмала гликолат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кислота адипиновая, натрия бикарбонат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой « G » на одной стороне и « V 6» на другой стороне. Форма выпуска и упаковка По 6 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с аппликатором и инструкцией по медицинско му применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

4 года Не использовать по истечении срока годности Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик
• 422007, Махараштра, Эл. а дрес: webmaster@glenmark.com Держатель регистрационного удостоверения Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО- Корпорэйт Билдинг, Винг
• А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай
• 400 099, Индия Тел.: + 0091-22-4018 9999; Факс: + 0091-22-4018 9986. Эл. по чта: HYPERLINK "mailto:webmaster@glenmark.com" webmaster@glenmark.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)" Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр « Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12. Тел: + 7(727) 311 04 41, Эл. адрес: Safety. KZ & UZ @ glenmarkpharma. com