Передозировка — Хартил®-Д

гидрохлоротиазида может вызвать острую задержку мочи. Лечение: состояние пациента должно тщательно контролироваться, необходима симптоматическая терапия и поддержание жизненно важных функций. Меры помощи включают в себя в основном первичную детоксикацию (промывание желудка, прием адсорбентов) и меры по восстановлению стабильности гемодинамических показателей, такие, как введение альфа 1 -адренергических агонистов или ангиотензина -II ( ангиотензинамид ). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, слабо удаляется гемодиализом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Резюме профиля безопасности К профилю безопасности рамиприл + гидрохлоротиазид относятся побочные реакции, связанные с гипотензией и/или обезвоживанием, вызванны еповышенным диурезом. Известно, что ингибиторы А К Ф ( рамиприл ) могут вызывать постоянный сухой кашель с постоянным повышением кашлевого рефлекса, а гидрохлоротиазид ухудшает метаболизм глюкозы, липидов и мочевой кислоты. Оба действующих вещества оказывают противоположный эффект на уровень калия в сыворотке крови. Среди тяжелых побочных эффектов следует отметить ангионевротический отек, анафилактические реакции, поражения почек или печени, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи, нейтропения / агранулоцитоз. Резюме нежелательных реакций Часто -эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом: неадекватный контроль сахарного диабета, ухудшение переносимости глюкозы, повышение уровня глюкозы крови, повышение уровня мочевой кислоты, ухудшение подагры, повышение холестерина и/или триглицеридов
• головная боль, головокружение
• непродуктивный, раздражающий кашель, бронхит -усталость, астения Нечасто
• лейкопения, уменьшение количества эритроцитов, понижение концентрации гемоглобина, гемолитическая анемия, тромбоцитопения -анорексия, понижение аппетита
• гипокалиемия, жажда, связанные с гидрохлоротиазидом
• депрессивное настроения, апатия, тревожное состояние, нервозность, нарушения сна, включая сонливость
• вертиго, парестезии, тремор, нарушения равновесия, ощущение жжения, нарушения или отсутствие вкусовых ощущений, -нарушения зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит, -звон в ушах -ишемия миокарда, включая стенокардию, тахикардия, аритмия, ощущение сильного сердцебиения, периферические отеки
• гипотензия, ортостатическое понижение артериального давления, синкопе, приливы
• синусит, одышка, заложенный нос
• воспаление желудочно-кишечного тракта, нарушение пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, гастрит, тошнота, запор
• гингивит, связанный с гидрохлоротиазидом
• холестатический или цитолитический гепатит (в исключительно редких случаях со смертельным исходом), повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгированного билирубина. -калькулезный холецистит, связанный с гидрохлоротиазид ом -ангионевротический отек: в очень редких случаях обструкция дыхательных путей в результате ангионевротического отека сопровождалась смертельным исходом, псориазоформный дерматит, усиленное потоотделение, кожная сыпь, особенно макуло
• папулезная, зуд, выпадение волос -миалгия -нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, повышенное выделение мочи, повышение остаточного азота и сывороточного креатинина
• временное нарушение эректильной функции, импотенция
• боль в груди, пирексия О чень редко
• гиперкалиемия, связанная с рамиприлом
• острая дыхательная недостаточность ( ARDS ) -рвота, афтозный стоматит, глоссит, диарея, боль в верхней части живота, сухость во рту Частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
• немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома. плоскоклеточная карцинома кожи -недостаточность функции костного мозга, нейтропения (включая агранулоцитоз ), панцитопения, эозинофилия, гемоконцентрация обусловленная обезвоживанием -анафилаксия и анафилактоидные реакции, связанные с рамиприлом, и анафилаксия, связанная с гидрохлоротиазидом, повышение титра противоядерных антител -синдром неадекватной секреции анти-диуретического гормона
• гипонатриемия
• глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоридемия, гипомагнезиемия, гиперкальциемия, дегидрация, связанные с гидрохлоротиазид ом -спутанность сознания, двигательное беспокойство, нарушение концентрации внимания -ишемия мозга, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку, нарушение психомоторных функций, нарушение обоняния -ксантопсия, пониженное выделение слезной жидкости, связанное с гидрохлоротиазидом, хориоидальный выпот и вторичная острая закрытоугольная глаукома и/или острая миопия, связанные с гидрохлоротиазид ом. -нарушение слуха -инфаркт миокарда -тромбозы, связанные с тяжелым обезвоживанием, стеноз сосудов, гипоперфузия, болезнь Рейно, васкулит
• бронхоспазм, включая ухудшение астмы
• альвеолит, аллергический, некардиогенный отек легких, вызванный гидрохлоротиазидом -панкреатит (в очень редких случаях при приеме иапф сообщалось о случаях со смертельным исходом), повышение активности ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника. -сиалоаденит, связанный с гидрохлоротиазид ом -острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюляр-ные поражения печени -токсический эпидермальный некролиз, синдром С тивенса
• Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение псориаза, эксфолиативный дерматит, реакции свето-чувствительности, онихолизис, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, крапивница
• системная красная волчанка, связанная с гидрохлоротиазид ом -артралгия, мышечные спазмы -мышечная слабость, скелетно-мышечная ригидность, тетания, связанные с гидрохлоротиазид ом -ухудшение существующей протеинурии -интерстициальный нефрит, вызванный гидрохлоротиазид ом
• снижение либидо, гинекомастия Описание отдельных нежелательных реакций Немеланомный рак кожи (НМРК) На основании имеющихся данных эпидемиологических исследований между гидрохлоротиазидом и НМРК была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь. Дети и подростки в возрасте до 18 лет В двух клинических исследованиях изучалась безопасность рамиприла в группе, состоящей из 325 детей в возрасте 2–16 лет. Хотя характер и тяжесть побочных реакций не отличались от таковых, наблюдаемых у взрослых, частота следующих побочных реакций была выше у детей:
• тахикардия, заложенность носа «часто» ( ≥ 1/100 - <1 /10) наблюдались у детей и «нечасто» (≥ 1/1,000 - <1/100) – у взрослых;
• тремор и крапивница «нечасто» (≥ 1/1,000 - <1 /100) наблюдались у детей и «редко» (≥1/10,000 - <1/1,000) у взрослых. Общий профиль безопасности для рамиприла у детей и подростков значимо не отличался от такового у взрослых. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ « Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения