Лекарственные взаимодействия — Холудексан

Не следует применять Холудексан одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими алюминия гидроксид и/или смектит (алюминия оксид), так как эти препараты связывают урсоде зоксихолевую кислоту в кишечнике и тем самым подавляют ее абсорбцию и снижают эффективность. При необходимости применения препарата, содержащего одно из указанных веществ, его следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема препарата Холудексан. Холудексан может негативно влиять на абсорбцию циклоспорина в кишечнике. По этой причине у пациентов, подвергающихся лечению циклоспорином, врач должен проверять концентрации данного вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина. В отдельных случаях Холудексан может снижать абсорбцию ципрофлоксацина. В клиническом исследовании у здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/ сут ) и розувастатина (20 мг/ сут ) приводило к небольшому повышению уровней розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также взаимодействия в отношении других статинов, неизвестна. Известно, что УДХК снижает максимальные концентрации в плазме ( Cmax ) и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) кальциевого антагониста нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг состояния пациента при одновременном применении нитрендипина и УДХК. Может по требоваться повышение дозы нитрендипина. Также сообщалось о взаимодействии со снижением терапевтического эффекта дапсона. Данные наблюдения, вместе с результатами, полученными in vitro, могут указывать на потенциал индукции ферментов цитохрома P450 3A урсоде зоксихолевой кислотой. Однако индукции не наблюдалось в тщательно разработанном исследовании взаимодействия с будесонидом, являющимся известным субстратом цитохрома фермента P450 3A. Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, усиливают секрецию холестерина в печени и тем самым могут способствовать возникновению желчного литиаза, являющегося обратным эффектом при применении урсоде зоксихолевой кислоты для растворения желчных камней. Специальные предупреждения Беременность Данные о применении УДХК у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Доклинические и сследования показали репродуктивную токсичность на ранних сроках беременности. Препарат нельзя применять при беременности, кроме случаев острой необходимости. Женщинам детородного возраста следует применять препарат только при использовании надежных средств контрацепции: рекомендуется применять негормональные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Женщины, принимающие гормональные контрацептивы и которым назначен Холудексан с целью растворения желчных камней, должны перейти на негормональные методы контрацепции ввиду того, что гормональные контрацептивы могут усиливать желчный литиаз. Перед началом лечения необходимо исключить вероятность наличия беременности. Лактация Согласно немногочисленным задокументированным случаям, уровни УДХК в грудном молоке кормящих женщин являются очень низкими, и неблагоприятных реакций у вскармливаемых младенцев, вероятно, не ожидается. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами УДХК не влияет или незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Рекомендации по применению Перед употреблением взбалтывать. Режим дозирования Возрастные ограничения при применении суспензии (250 мг/5 мл) отсутствуют. Следующие суточные дозы рекомендованы для различных показаний: При различных показаниях рекомендуется следующая суточная доза: Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре Около 10 мг УДХК на кг массы тела в день, что соответствует: Масса тела Мерный стаканчик* Соответствие в мл От 5 до 7 кг ¼ 1,25 От 8 до 12 кг ½ 2,50 От 13 до 18 кг ¾ (=¼+½) 3,75 От 19 до 25 кг 1 5,00 От 26 до 35 кг 1 ½ 7,50 От 36 до 50 кг 2 10,00 От 51 до 65 кг 2 ½ 12,50 От 66 до 80 кг 3 15,00 От 81 до 100 кг 4 20,00 Более 100 кг 5 25,00
• 1 мерный стаканчик (5 мл суспензии для приема внутрь) содержит 250 мг УДХК. Для дозирования препарата используют мерный стаканчик, градуированный с одной стороны на 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл и 20 мл и с другой стороны на 1,25 мл, 6,25 мл, 8,75 мл, 11,25 мл, 13,75 мл и 16,25 мл. Препарат Холудексан 250 мг/5 мл суспензия следует принимать вечером перед сном. Препарат необходимо принимать регулярно. Процесс растворения камней в желчном пузыре обычно занимает от 6 до 24 месяцев. Если камни в желчном пузыре не уменьшились в размерах через 12 месяцев, терапию продолжать не следует. Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью УЗИ или рентгенографии. При повторных обследованиях следует обращать внимание, не произошло ли за это время обызвествление камней. В этом случае лечение следует прекратить. Для лечения первичного билиарного цирроза