Состав — Хумодар Б 100Р

Системная аллергическая реакция возникает очень редко, но потенциально является серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин. Она может проявляться высыпанием по всей поверхности тела, эрозионным поражения слизистых оболочек, тошнотой, ознобом, одышкой, хрип лым дыханием, снижением артериального давления, учащенным пульсом, повышенным потоотделением, анафилактическим шоком и ангионевротически мотек ом. Тяжелые случаи генерализованной аллергии являются опасными для жизни. В некоторых исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Хумодар Б 100Р следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть необходимость в замене инсулина или в десенсибилизирующей терапии. Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки В месте инъекции возможна атрофия или гипертрофия жировой ткани ( липодистрофия ). Липодистрофия в месте инъекции возникает нечасто. Преходящий отек Постоянная смена места инъекции позволяет уменьшить эти явления или вовсе их избежать во время дальнейшего лечения. Сообщалось о случаях появления отеков при применении инсулинотерапии, в частности в случае, когда предыдущий неудовлетворительн ый метаболический контроль улучшал с я проведением интенсивной инсулинотерапии. Неврологические расстройства Оборотная периферическая нейропатия. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл суспензии содержит активное вещество - инсулин человеческий рекомбинантный, 100 МЕ в спомогательные вещества
• протамина сульфат, м- к резол, фенол, цинка хлорид безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, глицерин, натрия гидроксид, натрия хлорид, к ислота хлороводородная, в ода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белая или почти белая суспензия. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата разливают в инсулиновые инъекционные флаконы из прозрачного бесцветного стекла I гидролитического класса, герметично укупоренные в асептических условиях прокладками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми со срываемой крышкой. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в индивидуальную пачку из картона. Клапаны крышки пачки должны быть закрыты с помощью замков-застежек. 10 пачек (по 5 пачек в 2 ряда) упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную. Или по 3 мл препарата разливают в картриджи из прозрачного бесцветного стекла I гидролитического класса, герметично укупоренные в асептических условиях плунжерами резиновыми. С другой стороны картриджи укупоривают прокладками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевы ми. На картридж наклеивают этикетку. По 5 картриджей вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в индивидуальную пачку из картона. Клапаны крышки пачки должны быть закрыты с помощью замков-застежек. С рок хранения 2 года. Не применя ть по истечении срока годности!