Клавам

препарата )

- острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе)
• острое воспаление среднего уха (острый отит)
• обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе)
• внебольничная пневмония
• инфекции мочеполового тракта (цистит, пиелонефрит)
• инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области)
• инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит) Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу ( веществам ) или к любому из вспомогательных веществ
• повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата
• инфекционный мононуклеоз
• лимфолейкоз
• печеночная недостаточность
• желтуха или нарушение функции печени, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов (в том числе комбинации амоксициллина / клавулановой кислоты )
• бронхиальная астма, сенный поллиноз
• фенилкетонурия ( в связи с наличием аспартама в

Перед началом терапии амоксициллин / клавулановой кислотой, необходимо собрать подробный анамнез относительно предыдущих реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другие бета
• лактамным агентам. Следует учитывать, что серьезные и иногда смертельные реакции гиперчувствительности ( в том числе анафилактоидные и серьезные кожные побочные реакции ) были зарегистрированы у пациентов на пенициллиновой терапии. Эти реакции вероятнее всего у людей с историей гиперчувствительности к пенициллину и у атопических индивидуумов. Если возникает аллергическая реакция, терапия амоксициллином / клавулановой кислотой должна быть прекращена и назначена соответствующая альтернативная терапия. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Клавам необходимо прекратить. Вз аимодействия с другими лекарственными препаратами Пероральные антикоагулянты Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко использовались в практике без отчетов о взаимодействии. Однако в литературе есть случаи повышенного международного нормализованного отношения у пациентов, находившихся на терапии аценокумаролом или варфарином, которым назначен курс амоксициллина. Если совместная терапия необходима, протромбиновое время или нормализованное соотношение должны тщательно контролироваться с последующим добавлением или снятием амоксициллина. Кроме того, корректировки дозы пероральных антикоагулянтов могут быть необходимы. Как и другие антибактериальные препараты, препарат Клавам может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из желудочно-кишечного тракта и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Метотрексат Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное увеличение токсичности. Пробенецид Совместный прием пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и продлению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты. Аллопуринол Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. Отсутствуют данные об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Микофенолята мофетил У пациентов, получающих микофенолята мофетил, наблюдалось снижение на 50% преддозовой концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (MPA) после начала приема амоксициллина плюс клавулановой кислоты. Изменение преддозового уровня может не совсем точно отражать изменения в общей экспозиции MPA. Следовательно, изменение дозы мофетила микофенолата обычно не обязательно при отсутствии признаков дисфункции трансплантата. Тем не менее, тщательный мониторинг следует проводить во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками. Специальные предупреждения Амоксициллин/клавулановую кислоту следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как возникновение кореподобной сыпи происходило после использования амоксициллина. Эта лекарственная форма препарата Клавам не подходит для использования, когда существует высокий риск, что предполагаемые патогены обладают устойчивостью к бета-лактамным агентам, т.е. не опосредуются бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Эта форма препарата не должна использоваться для лечения пенициллин-резистентной S. pneumoniae. Длительное использование может иногда привести к чрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов. Сообщались случаи развития антибиотико-ассоциированного колита на фоне приема препарата Клавам, степень которого была от незначительной до угрожающей жизни. В связи с этим необходимо рассмотреть возможность развития колита у пациентов с диареей, развившейся во время или после приема антибиотиков. При подтверждении диагноза колита, препарат Клавам должен быть немедленно отменен; пациент должен проконсультироваться с врачом для проведения необходимой терапии. Антиперистальтические препараты противопоказаны в этой ситуации. Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) (см. раздел 4.8). Эта реакция требует прекращения введения препарата Клавам и указывает против любого последующего введения амоксициллина. Были сообщения о положительных результатах испытаний с использованием теста Platelia Aspergillus EIA Bio-Rad Laboratories у пациентов, получающих амоксициллин/ клавулановую кислоту, у которых впоследствии не находили инфекции Aspergillus. Были сообщения о перекрестных реакциях с не-Aspergillus полисахаридами и полифуранозами с тестом Plateia Aspergillus EIA био-Rad Laboratories. Следовательно, положительные результаты теста у пациентов, получающих амоксициллин/ клавулановую кислоту должны интерпретироваться осторожно и подтверждаться другими диагностическими методами. Нарушение кровообращения Периодическая оценка функций системы органов, включая почечную, печеночную и кроветворную функции рекомендуется при длительной терапии. Продление времени протромбина редко сообщалось у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту. Когда антикоагулянты назначаются одновременно, необходим соответствующий мониторинг. Корректировка в дозе пероральных антикоагулянтов может быть необходима для поддержания желаемого уровня антикоагуляции. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Клавам может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может дать ложно положительный тест Кумбса. Печеночная недостаточность Следует с осторожностью назначать дозы, а также регулярно контролировать функцию печени у пациентов с нарушением функции печени. Амоксициллин/клавулановую кислоту следует использовать с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень. Печеночные события были зарегистрированы преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко встречались у детей. Почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть скорректирована в соответствии с степенью нарушения. У пациентов со сниженным выделением мочи кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно с парентеральной терапией. При введении высоких доз амоксициллина желательно поддерживать адекватное потребление жидкости и мочеиспускание с целью уменьшения возможности кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость. Во время лечения амоксициллином ферментативные глюкозооксидазные методы должны быть использованы при тестировании на наличие глюкозы в моче, потому что с неферментативными методами могут быть получены ложно положительные результаты. Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушениями функции почек или при приеме высоких доз. Другие состояния Препарат Клавам 228,5 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержит аспартам (E951), источник фенилаланина. Это лекарство должно использоваться с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, ассоциированное с приемом препарата, поскольку для этого достаточно чистить зубы. Беременность и период лактации Беременность Доклинические исследования не показали прямого или косвенного вредного воздействия на развитие беременности, эмбриона/плода, роды или послеродовое развитие. Ограниченные данные об использовании комбинации амоксициллина/ клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда применение было назначено врачом. Кормление грудью Оба действующих вещества выделяются в грудное молоко. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ препарата Клавам никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание. Препарат Клавам можно применять во время грудного вскармливания, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку препарат может вызывать головокружение, аллергические реакции, судороги, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Доза указаны в перерасчете на содержание амоксициллина и клавулановой кислоты в комбинации, за исключением случаев, когда для каждого компонента дозы указываются отдельно. При выборе дозы препарата Клавам, выбранной для лечения отдельной инфекции, необходимо принять к сведению:
• Предполагаемые возбудители и их вероятная восприимчивость к антибактериальным средствам
• Тяжесть и локализация инфекции
• Возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже. При необходимости следует рассмотреть возможность использования альтернативных форм амоксициллина / калия клавуланата ( например, тех, которые содержат более высокие дозы амоксициллина и / или другое соотношение амоксициллина и клавулановой кислоты ) Для детей весом менее 40 кг максимальная суточная доза амоксициллина / калия клавуланата

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в не доступном для детей месте! Применять в течение 7 дней после приготовления. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е Indchemie Health Specialities Pvt. L td. Village Thana, Tehsil- Baddi, Distt – Solan, Химачал Прадеш -173205, Индия Email: contact@alkem.com Держатель регистрационного удостоверения Alkem Laboratories Ltd, Индия Alkem House «Devashish» Senapati Bapat Marg Lower Parel Мумбай
• 400013, Индия Phone +91-22-39829999 Fax +91-22-24952955 Email: contact@alkem.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «The Pharma Network» ( Зэ Фарма Нэтворк ) Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, Проспект Аль
• Фараби, дом 13, н. п. 66 а, почтовый индекс 050059 Номер телефона: +7 7715065566 Адрес электронной почты: rgm@tpnalkem.com